Virtuell agent gjennomførbarhet hos onkologipasienter (NTT -data)
27. mai 2026 oppdatert av: Duke University
En randomisert pilotstudie som sammenligner muligheten for å bruke et virtuelt agent kontra en menneskelig agent for å ombord på onkologipasienter til en fjernovervåkingsenhet
Hensikten med denne studien er å sammenligne bruken av et virtuelt middel kontra et menneskelig agent når de ombord på onkologipasienter over telefon til ekstern pasientovervåking (RPM) enheter.
RPM -enheter er instrumenter som en pasient kan bruke for å måle sin egen vekt og vitale tegn.
Både de virtuelle og menneskelige midler vil være tilgjengelige via telefon for å instruere pasienten om hvordan du bruker RPM -enhetene til å måle vekt, blodtrykk, hjertefrekvens, temperatur og oksygenmetning.
Pasienter vil bli randomisert til enten den virtuelle eller menneskelige agenten, har vurderinger av sin medisinske og onkologiske historie, generell velvære, kroppsmålinger og vitale tegn, og vil fylle ut spørreskjemaer om deres erfaring.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA -autorisasjon for utgivelse av personlig helseinformasjon.
- Alder ≥18
- Lungekreft
Planlegger å returnere til Duke Cancer Center Clinic i tre dager på rad
- Pasienter hvis behandling ikke krever at de kommer tilbake til klinikken i tre dager på rad, men som er villige til å frivillig komme tilbake for å delta i denne studien, har lov til å melde seg på.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-2
Innfødt flyt av muntlig engelsk som bestemt av etterforskeren
- Ikke-innfødte engelsktalende har lov til å melde seg på hvis de har oppnådd innfødt flyt.
Vitals som samles inn av klinikken ved bruk av Duke vedlikeholdt utstyr, må være innenfor de områdene som er spesifisert av de eksterne pasientovervåkingsenhetene.
- Vekt ≤ 180 kg
- Systolisk blodtrykk ≤ 300 mmhg
- Pulsfrekvens på 40-200 bpm
- SPO2 på 70-100%
- Temperatur 34,0-42,2 ° C.
- Armomkrets på 22-42 cm
Eksklusjonskriterier:
- Visjon, tale- eller auditiv svikt som har potensial til å forstyrre bruken av den eksterne pasientovervåkningsanordningen eller agenten, etter etterforskerens mening.
- Har en implantert pacemaker, Arterio-Venus (A-V) shunt, en historie med mastektomi eller lymfeknute-clearance, historie med alvorlige blodstrømproblemer eller blodlidelser, eller en historie med alvorlig sirkulasjonsunderskudd i armen.
- Er gravid
- Har en historie eller aktuell bevis på enhver tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre individets deltakelse for full varighet av studien, eller ikke er i beste interesse for å delta, etter etterforskerens mening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell agent
|
Den virtuelle agenten er et interaktivt lydagent som ligner på stemmemidler som samhandler med innringere i mange bransjer i dag.
De skaper et veldig menneskelignende samspill i motsetning til mer tradisjonelle virtuelle samtaleagenter som bare kan svare på menyalternativer (f.eks.
"Velg" 1 "for avtaler, velg" 2 "for spørsmål om regningen din" osv.).
Det virtuelle middelet er konstruert for å utføre den helt spesifikke oppgaven med å ombord på pasienten ved bruk av RPM -enhetene.
Den er opplært til å forstå normal menneskelig engelsk tale, oppdager emosjonell tone og frustrasjon fra innringere, og er opplært til å avskrive når det er aktuelt.
|
|
Aktiv komparator: Menneskelig agent
|
Den menneskelige agenten vil ombord pasienten ved bruk av RPM -enhetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet av virtuelt middel kontra menneskelig agent for ombordpasienter til RPM -enheter som vurdert av System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3
|
SUS er et spørreskjema som vurderer opplevd brukervennlighet.
Det inkluderer 10 fem-punktsartikler med vekslende positiv og negativ tone.
Den endelige poengsummen er et nummer 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre brukbarhet.
|
Dag 1, dag 2, dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av pasientopplevelsen når du bruker et virtuelt middel i sammenheng med å undervise i en pasient som vurdert av Patient Experience Survey.
Tidsramme: Dag 3
|
Patient Experience Survey inkluderer 3 åpne spørsmål om erfaring med treningsprosessen, innspill til bruk av overvåkingsenheter hjemme, og all annen viktig informasjon for forskerne å vite.
Beskrivende analyse vil bli utført i hver arm.
|
Dag 3
|
|
Identifisering av muligheter for å forbedre bruken av et virtuelt middel i sammenheng med å undervise i en pasient som vurdert av Patient Experience Survey.
Tidsramme: Dag 3
|
Patient Experience Survey inkluderer 3 åpne spørsmål om erfaring med treningsprosessen, innspill til bruk av overvåkingsenheter hjemme, og all annen viktig informasjon for forskerne å vite.
Beskrivende analyse vil bli utført i hver arm.
|
Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Alder, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00116186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .