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Machbarkeit des virtuellen Agenten bei Onkologie -Patienten (NTT -Daten)

27. Mai 2026 aktualisiert von: Duke University

Eine randomisierte Pilotstudie, in der die Machbarkeit der Verwendung eines virtuellen Wirkstoffs im Vergleich zu einem menschlichen Mittel außerhalb des Standorts mit Onkologiepatienten mit einem Remote-Überwachungsgerät verglichen wird

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung eines virtuellen Wirkstoffs mit einem menschlichen Agenten zu vergleichen, wenn Onkologiepatienten telefonisch telefonisch für die RPM -Geräte (Patientenüberwachung) entfernt werden. RPM -Geräte sind Instrumente, mit denen ein Patient sein eigenes Gewicht und sein eigenes Vitalfunktion messen kann. Sowohl die virtuellen als auch die menschlichen Wirkstoffe werden telefonisch zur Verfügung stehen, um den Patienten zu unterweisen, wie die RPM -Geräte zur Messung von Gewicht, Blutdruck, Herzfrequenz, Temperatur und Sauerstoffsättigung verwendet werden. Die Patienten werden entweder auf das virtuelle oder menschliche Mittel randomisiert, haben Bewertungen ihrer medizinischen und onkologischen Vorgeschichte, allgemeines Wohlbefinden, Körpermessungen und lebenswichtigen Anzeichen und füllen Fragebögen über ihre Erfahrungen aus.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung und die HIPAA -Genehmigung für die Veröffentlichung persönlicher Gesundheitsinformationen vorzulegen.
  2. Alter ≥ 18
  3. Lungenkrebs

  4. Planen, drei Tage in Folge in die Klinik der Duke Cancer Center zurückzukehren

    • Patienten, deren Behandlung nicht erforderlich ist, dass sie drei Tage in Folge in die Klinik zurückkehren, die jedoch bereit sind, freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie zurückzukehren, dürfen sich anmelden.
  5. ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0-2

  6. Einheimische Flüssigkeit von gesprochenem Englisch, wie vom Ermittler bestimmt

    • Nicht einheimische englische Sprecher dürfen sich anmelden, wenn sie einheimische Flüssigkeit erreicht haben.

  7. Vitale, wie von der Klinik mit Duke -gepflegte Ausrüstung gesammelt, müssen sich in den von den entfernten Patientenüberwachungsgeräten festgelegten Bereichen befinden.

    • Gewicht ≤ 180 kg
    • Systolischer Blutdruck ≤ 300 mmHg
    • Pulsfrequenz von 40 bis 200 bpm
    • SPO2 von 70-100%
    • Temperatur 34,0-42,2 ° C.
  8. Armumfang von 22-42 cm

Ausschlusskriterien:

  1. Seh-, Sprach- oder Hörbeeinträchtigung, die nach Meinung des Ermittlers die Verwendung des Remote -Patientenüberwachungsgeräts oder des Remote -Patientenüberwachungsgeräts oder des Agenten beeinträchtigen können.
  2. Hat ein implantierter Herzschrittmacher, Arterio-Venus (A-V) -Shunt, eine Vorgeschichte von Mastektomie oder Lymphknoten-Clearance, Vorgeschichte schwerer Blutflussprobleme oder Blutstörungen oder eine Vorgeschichte schwerer Kreislaufdefizit im Arm.
  3. Ist schwanger
  4. Hat eine Anamnese oder aktuelle Hinweise auf Erkrankungen, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verwechseln, die Teilnahme des Probanden für die volle Dauer der Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse des Subjekts zu beteiligen sind. Nach Meinung des Ermittlers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtueller Agent
Gerät: Virtueller Agent
Der virtuelle Agent ist ein interaktiver Audioagent, der den Sprachagenten ähnelt, die heute mit Anrufern in vielen Branchen interagieren. Sie schaffen eine sehr menschliche Interaktion im Gegensatz zu traditionelleren virtuellen Anrufern, die nur auf Menüoptionen reagieren können (z. "1" für Termine "1", wählen Sie "2" für Fragen zu Ihrer Rechnung usw.). Der virtuelle Agent ist so konstruiert, dass die sehr spezifische Aufgabe der Onboarding des Patienten bei der Verwendung der RPM -Geräte erledigt wird. Es ist geschult, die normale englische Sprache des Menschen zu verstehen, den emotionalen Ton und die Frustration von Anrufern zu erkennen und gegebenenfalls in Deescalat zu dekalieren.
Aktiver Komparator: Menschlicher Agent
Sonstiges: Menschlicher Agent
Der menschliche Agent wird den Patienten an Bord der RPM -Geräte an Bord haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability of Virtual Agent gegen Human Agent für Onboard -Patienten auf RPM -Geräte, wie die System Usability Scale (SUS) bewertet wird
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3
Die SUS ist ein Fragebogen, der die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit bewertet. Es enthält 10 Fünf-Punkte-Elemente mit abwechselnd positivem und negativem Ton. Die Endergebnis ist eine Nummer 0-100 mit einer höheren Punktzahl, die eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
Tag 1, Tag 2, Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Patientenerfahrung bei Verwendung eines virtuellen Agenten im Zusammenhang mit dem Unterrichten eines Patienten, wie durch die Patientenerfahrungsumfrage bewertet.
Zeitfenster: Tag 3
Die Umfrage zur Patientenerfahrung umfasst 3 offene Fragen zu Erfahrungen mit dem Trainingsprozess, Beiträge zur Verwendung von Überwachungsgeräten zu Hause und alle anderen wichtigen Informationen, die die Forscher kennen. Die beschreibende Analyse wird in jedem Arm durchgeführt.
Tag 3
Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Verwendung eines virtuellen Agenten im Zusammenhang mit dem Unterrichten eines Patienten, wie in der Umfrage des Patientenerfahrung bewertet.
Zeitfenster: Tag 3
Die Umfrage zur Patientenerfahrung umfasst 3 offene Fragen zu Erfahrungen mit dem Trainingsprozess, Beiträge zur Verwendung von Überwachungsgeräten zu Hause und alle anderen wichtigen Informationen, die die Forscher kennen. Die beschreibende Analyse wird in jedem Arm durchgeführt.
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Alder, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00116186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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