Обязанность виртуального агента у пациентов с онкологией (данные NTT)
27 мая 2026 г. обновлено: Duke University
Рандомизированное пилотное исследование, сравнивающее осуществимость использования виртуального агента по сравнению с за пределами участка человека для бортовых онкологических пациентов с устройством дистанционного мониторинга
Целью данного исследования является сравнение использования виртуального агента с человеческим агентом при адаптировании пациентов с онкологией по телефону с удаленным мониторингом пациентов (RPM).
Устройства RPM - это инструменты, которые пациент может использовать для измерения собственного веса и жизненно важных признаков.
Как виртуальные, так и человеческие агенты будут доступны по телефону, чтобы обучить пациенту, как использовать устройства RPM для измерения веса, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры и насыщения кислородом.
Пациенты будут рандомизированы либо виртуальным, либо человеческим агентам, будут иметь оценки их медицинской и онкологической истории, общего благополучия, измерений тела и жизненно важных признаков, и будут заполнять анкеты об их опыте.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Желание и способность предоставить письменное информированное согласие и разрешение на HIPAA для выпуска личной медицинской информации.
- Возраст ≥18
- Рак легких
Планируйте вернуться в клинику Duke Cancer Center на три дня подряд
- Пациентам, чье лечение не требует, чтобы они возвращались в клинику в течение трех дней подряд, но которые готовы добровольно вернуться к участию в этом исследовании, разрешаются зарегистрироваться.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценка 0-2
Свободно беглости родного английского языка, как определено исследователем
- Несоверные носители английского языка разрешаются зарегистрироваться, если они достигли владения родной.
Движения, собранные клиникой с использованием герцога, поддерживаемого оборудованием, должны находиться в пределах диапазонов, указанных дистанционными устройствами мониторинга пациентов.
- Вес ≤ 180 кг
- Систолическое артериальное давление ≤ 300 мм рт.ст.
- Импульсная ставка 40-200 ударов в минуту
- SPO2 70-100%
- Температура 34,0-42,2 ° C.
- Окружность рук 22-42 см
Критерии исключения:
- Видение, речь или слуховые нарушения, которые могут вмешиваться в использование удаленного устройства или агента для мониторинга пациентов, по мнению исследователя.
- Имеет имплантированный кардиостимулятор, артерио-венус (A-V) шунт, анамнез мастэктомии или очистки лимфатических узлов, историю тяжелых проблем кровотока или расстройства крови или в анамнезе тяжелого дефицита кровообращения в руке.
- Беременна
- Имеет историю или текущие доказательства любого состояния, терапии или лабораторной аномалии, которые могут затушить результаты исследования, мешать участию субъекта в течение всей продолжительности исследования или не отвечает наилучшим интересам субъекта для участия, По мнению следователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальный агент
|
Виртуальный агент - это интерактивный аудиогент, который похож на голосовые агенты, которые сегодня взаимодействуют с вызывающими абонентами во многих отраслях.
Они создают очень человеческое взаимодействие в отличие от более традиционных виртуальных вызовов, которые могут реагировать только на варианты меню (например,
«Выберите« 1 »для встреч, выберите« 2 »для вопросов о вашем счете» и т. Д.).
Виртуальный агент спроектирован для выполнения очень специфической задачи по борьбе с пациентом при использовании устройств RPM.
Он обучен понимать нормальную человеческую английскую речь, обнаруживает эмоциональный тон и разочарование вызывающих абонентов и обучается декалатированию, когда это уместно.
|
|
Активный компаратор: Человеческий агент
|
Человеческий агент будет на борьбе с пациентом при использовании устройств RPM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кульца виртуального агента против агента против человека для пациентов взимается на устройства RPM, оцененные по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3
|
SUS - это вопросник, который оценивает воспринимаемое удобство использования.
Он включает в себя 10 пятиточечных элементов с чередующимся положительным и отрицательным тоном.
Окончательный балл-это число 0-100 с более высокой оценкой, указывающей на лучшее удобство использования.
|
День 1, день 2, день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание опыта пациента при использовании виртуального агента в контексте обучения пациента, как оцениваемое обследованием опыта пациента.
Временное ограничение: День 3
|
Обследование опыта пациента включает в себя 3 открытых вопроса об опыте обучения, вклад в использование устройств мониторинга дома и любую другую важную информацию для исследователей.
Описательный анализ будет проводиться в каждой руке.
|
День 3
|
|
Выявление возможностей для улучшения использования виртуального агента в контексте обучения пациента, как оцениваемое исследование опыта пациента.
Временное ограничение: День 3
|
Обследование опыта пациента включает в себя 3 открытых вопроса об опыте обучения, вклад в использование устройств мониторинга дома и любую другую важную информацию для исследователей.
Описательный анализ будет проводиться в каждой руке.
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Alder, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00116186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .