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Fattibilità degli agenti virtuali nei pazienti oncologici (dati NTT)

27 maggio 2026 aggiornato da: Duke University

Uno studio pilota randomizzato che confronta la fattibilità dell'uso di un agente virtuale rispetto a un agente umano fuori sede con i pazienti di oncologia a bordo a un dispositivo di monitoraggio remoto

Lo scopo di questo studio è di confrontare l'uso di un agente virtuale rispetto a un agente umano durante i pazienti con oncologia onboarding al telefono ai dispositivi di monitoraggio dei pazienti remoti (RPM). I dispositivi RPM sono strumenti che un paziente può utilizzare per misurare il proprio peso e segni vitali. Sia gli agenti virtuali che quelli umani saranno disponibili telefonicamente per istruire il paziente su come utilizzare i dispositivi RPM per misurare il peso, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la temperatura e la saturazione di ossigeno. I pazienti saranno randomizzati all'agente virtuale o umano, avranno valutazioni della loro storia medica e oncologica, benessere generale, misurazioni del corpo e segni vitali e completeranno questionari sulla loro esperienza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Disposto e in grado di fornire consenso informato scritto e autorizzazione HIPAA per il rilascio di informazioni sulla salute personale.
  2. Età ≥18
  3. Cancro polmonare

  4. Pianificare di tornare alla Duke Cancer Center Clinic per tre giorni consecutivi

    • I pazienti il ​​cui trattamento non richiede che tornino in clinica per tre giorni consecutivi, ma che sono disposti a tornare volontariamente a partecipare a questo studio sono autorizzati ad iscriversi.
  5. Punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2

  6. Fluidità nativa dell'inglese parlato come determinato dall'investigatore

    • Altoparlanti inglesi non nativi sono autorizzati ad iscriversi se hanno raggiunto la fluidità nativa.

  7. I vitali raccolti dalla clinica utilizzando le apparecchiature mantenute Duke devono trovarsi all'interno delle gamme specificate dai dispositivi di monitoraggio del paziente remoto.

    • Peso ≤ 180 kg
    • Pressione arteriosa sistolica ≤ 300 mmHg
    • Frequenza di impulsi di 40-200 bpm
    • SPO2 del 70-100%
    • Temperatura 34,0-42,2 ° C.
  8. Circonferenza del braccio di 22-42 cm

Criteri di esclusione:

  1. Visione, discorso o danno uditivo che ha il potenziale per interferire con l'uso del dispositivo o dell'agente di monitoraggio del paziente remoto, secondo l'opinione dell'investigatore.
  2. Ha un pacemaker impiantato, shunt arterio-venus (A-v), una storia di mastectomia o clearance linfonodi, storia di gravi problemi di flusso sanguigno o disturbi del sangue o una storia di grave deficit circolatorio nel braccio.
  3. È incinta
  4. Ha una storia o una prova attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del soggetto per l'intera durata dello studio o non è nel migliore interesse del soggetto per partecipare, secondo l'opinione dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agente virtuale
Dispositivo: Agente virtuale
L'agente virtuale è un agente audio interattivo simile agli agenti vocali che interagiscono con i chiamanti in molti settori oggi. Creano un'interazione molto umana in contrasto con gli agenti di chiamata virtuale più tradizionali che possono rispondere solo alle opzioni di menu (ad es. "Scegli" 1 "per gli appuntamenti, scegli" 2 "per domande sulla bolletta", ecc.). L'agente virtuale è progettato per svolgere il compito molto specifico di on bordo del paziente sull'uso dei dispositivi RPM. È addestrato per comprendere il normale discorso inglese umano, rileva il tono emotivo e la frustrazione dei chiamanti ed è addestrato a deescalare quando appropriato.
Comparatore attivo: Agente umano
Altro: Agente umano
L'agente umano a bordo del paziente sull'uso dei dispositivi RPM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità dell'agente virtuale rispetto all'agente umano per i pazienti con onboarding ai dispositivi RPM valutati dalla scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
La SU è un questionario che valuta l'usabilità percepita. Include 10 elementi a cinque punti con tono positivo e negativo alternato. Il punteggio finale è un numero 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore usabilità.
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'esperienza del paziente quando si utilizza un agente virtuale nel contesto dell'insegnamento di un paziente come valutato dall'indagine sull'esperienza del paziente.
Lasso di tempo: Giorno 3
Il sondaggio sull'esperienza del paziente include 3 domande aperte sull'esperienza con il processo di formazione, input sull'uso dei dispositivi di monitoraggio a casa e qualsiasi altra informazione importante che i ricercatori possano conoscere. L'analisi descrittiva verrà condotta all'interno di ciascun braccio.
Giorno 3
Identificazione delle opportunità per migliorare l'uso di un agente virtuale nel contesto dell'insegnamento di un paziente come valutato dall'indagine sull'esperienza del paziente.
Lasso di tempo: Giorno 3
Il sondaggio sull'esperienza del paziente include 3 domande aperte sull'esperienza con il processo di formazione, input sull'uso dei dispositivi di monitoraggio a casa e qualsiasi altra informazione importante che i ricercatori possano conoscere. L'analisi descrittiva verrà condotta all'interno di ciascun braccio.
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Alder, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00116186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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