Wykonalność środka wirtualnego u pacjentów z onkologii (dane NTT)
27 maja 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Randomizowane badanie pilotażowe porównujące wykonalność korzystania z środka wirtualnego w porównaniu do środka ludzkiego poza witryną z pacjentami z onkologii na pokładzie z urządzeniem do zdalnego monitorowania
Celem tego badania jest porównanie użycia środka wirtualnego vs. ludzkiego środka podczas wdrażania pacjentów z onkologii przez telefon do urządzeń zdalnego monitorowania pacjentów (RPM).
Urządzenia RPM to instrumenty, których pacjent może użyć do pomiaru własnej wagi i objawów życiowych.
Zarówno środki wirtualne, jak i ludzkie będą dostępne telefonicznie, aby poinstruować pacjenta, jak używać urządzeń RPM do pomiaru masy, ciśnienia krwi, tętna, temperatury i nasycenia tlenem.
Pacjenci będą losowo przydzieleni do środka wirtualnego lub ludzkiego, mają oceny swojej historii medycznej i onkologicznej, ogólne samopoczucie, pomiary ciała i znaki życiowe, i wypełnią kwestionariusze dotyczące ich doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Chętny i zdolny do dostarczenia pisemnej świadomej zgody i upoważnienia HIPAA do ujawnienia osobistych informacji zdrowotnych.
- Wiek ≥18
- Rak płuc
Planowanie powrotu do kliniki Duke Cancer Center na trzy dni z rzędu
- Pacjenci, których leczenie nie wymaga powrotu do kliniki przez trzy dni z rzędu, ale którzy są gotowi dobrowolnie wrócić do udziału w tym badaniu, mogą się zapisać.
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosząca 0-2
Rodzima płynność mówionego angielskiego, zgodnie z ustaleniami badacza
- Nie rdzenne użytkownicy angielscy mogą się zapisać, jeśli osiągnęli rodzimą płynność.
VITALS Zebrane przez klinikę za pomocą Duke utrzymywanego sprzętu musi znajdować się w zakresie określonych przez zdalne urządzenia monitorujące pacjenta.
- Waga ≤ 180 kg
- Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 300 mmHg
- Szybkość tętna 40-200 BPM
- SPO2 70-100%
- Temperatura 34,0-42,2 ° C.
- Obwód ramienia 22-42 cm
Kryteria wykluczenia:
- Wizja, mowa lub zaburzenia słuchowe, które mogą zakłócać stosowanie zdalnego urządzenia do monitorowania pacjenta lub agenta, w opinii badacza.
- Ma wszczepiony rozrusznik serca, bocznik arterio-wenus (A-V), historię mastektomii lub klirensu węzłów chłonnych, historię ciężkich problemów z przepływem krwi lub zaburzeń krwi lub historię ciężkiego deficytu krążenia w ramieniu.
- Jest w ciąży
- Ma historię lub aktualne dowody jakiegokolwiek stanu, terapii lub nieprawidłowości laboratoryjnej, które mogą zakłócić wyniki badania, zakłócać udział pacjenta przez cały czas trwania badania lub nie leży w najlepszym interesie podmiotu, aby uczestniczyć, W opinii śledczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Agent wirtualny
|
Virtual Agent jest interaktywnym agentem audio, który jest podobny do agentów głosowych, którzy wchodzą w interakcje z dzwoniącymi w wielu branżach.
Tworzą bardzo ludzką interakcję w przeciwieństwie do bardziej tradycyjnych wirtualnych agentów połączeń, które mogą odpowiadać tylko na opcje menu (np.
„Wybierz„ 1 ”na spotkania, wybierz„ 2 ”na pytania dotyczące rachunku” itp.).
Agent wirtualny jest zaprojektowany w celu wykonania bardzo specyficznego zadania polegającego na wdrożeniu pacjenta podczas korzystania z urządzeń RPM.
Jest wyszkolony w zakresie zrozumienia normalnej mowy ludzkiego angielskiego, wykrywa emocjonalny ton i frustrację dzwoniących i jest przeszkolony w przypadku deescalate w razie potrzeby.
|
|
Aktywny komparator: Agent ludzki
|
Ludzki środek będzie na pokładzie pacjenta za korzystanie z urządzeń RPM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność środka wirtualnego w porównaniu z ludzkim środkiem do wdrażania pacjentów na urządzenia RPM, oceniane przez skalę użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3
|
SUS jest kwestionariuszem, który ocenia postrzeganą użyteczność.
Zawiera 10 pięciopunktowych elementów z naprzemiennym tonem dodatnim i negatywnym.
Ostateczny wynik to numer 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą użyteczność.
|
Dzień 1, dzień 2, dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis doświadczenia pacjenta podczas korzystania z wirtualnego środka w kontekście nauczania pacjenta ocenianego przez badanie doświadczenia pacjenta.
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Badanie pacjentów obejmuje 3 otwarte pytania dotyczące doświadczenia w procesie szkoleniowym, wkład w korzystanie z urządzeń monitorujących w domu oraz wszelkie inne ważne informacje dla naukowców.
Analiza opisowa zostanie przeprowadzona w każdym ramieniu.
|
Dzień 3
|
|
Identyfikacja możliwości poprawy korzystania z wirtualnego agenta w kontekście nauczania pacjenta ocenianego przez badanie doświadczeń pacjenta.
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Badanie doświadczeń pacjentów obejmuje 3 otwarte pytania dotyczące doświadczenia w procesie szkoleniowym, wkład w korzystanie z urządzeń monitorujących w domu oraz wszelkie inne ważne informacje dla naukowców.
Analiza opisowa zostanie przeprowadzona w każdym ramieniu.
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Alder, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00116186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .