Virtuell agent genomförbarhet hos onkologipatienter (NTT -data)
27 maj 2026 uppdaterad av: Duke University
En randomiserad pilotstudie som jämför genomförbarheten av att använda en virtuell agent kontra en mänsklig agent utanför webbplatsen för att ombord onkologipatienter med en fjärrövervakningsanordning
Syftet med denna studie är att jämföra användningen av en virtuell agent kontra en mänsklig agent när man onboarding onkologipatienter via telefon till fjärrkontroll (RPM) -enheter.
RPM -enheter är instrument som en patient kan använda för att mäta sin egen vikt och vitala tecken.
Både de virtuella och mänskliga agenterna kommer att finnas tillgängliga per telefon för att instruera patienten om hur man använder RPM -enheterna för att mäta vikt, blodtryck, hjärtfrekvens, temperatur och syremättnad.
Patienterna kommer att randomiseras till antingen det virtuella eller mänskliga medel, har bedömningar av sin medicinska och onkologiska historia, övergripande välbefinnande, kroppsmätningar och vitala tecken och kommer att fylla i frågeformulär om deras upplevelse.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Villig och kunna tillhandahålla skriftligt informerat samtycke och HIPAA -auktorisation för frisläppande av personlig hälsoinformation.
- Ålder ≥18
- Lungcancer
Planerar att återvända till Duke Cancer Center Clinic i tre dagar i rad
- Patienter vars behandling inte kräver att de återvänder till kliniken i tre dagar i rad, men som är villiga att frivilligt återvända för att delta i denna studie får registrera sig.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0-2
Infödda flytande av talade engelska som bestäms av utredaren
- Icke-infödda engelsktalande får registrera sig om de har uppnått infödda flytande.
Vitals som samlats in av kliniken med hjälp av Duke -underhållsutrustning måste ligga inom de områden som anges av de fjärrkontrollerade övervakningsanordningarna.
- Vikt ≤ 180 kg
- Systoliskt blodtryck ≤ 300 mmHg
- Puls på 40-200 bpm
- SPO2 av 70-100%
- Temperatur 34,0-42,2 ° C
- Armomkretsen 22-42 cm
Uteslutningskriterier:
- Vision, tal eller hörselnedsättning som har potential att störa användningen av den fjärrkontrollerade övervakningsanordningen eller agenten, enligt utredarens åsikt.
- Har en implanterad pacemaker, arterio-venus (A-V) shunt, en historia av mastektomi eller lymfkörtelclearance, historia av allvarliga blodflödesproblem eller blodsjukdomar eller en historia av allvarligt cirkulationsunderskott i armen.
- Är gravid
- Har en historia eller aktuellt bevis på något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultatens resultat, störa ämnets deltagande under hela studiens varaktighet eller inte är i bästa intresse för att delta, Enligt utredarens åsikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell agent
|
Den virtuella agenten är ett interaktivt ljudagent som liknar röstagenter som interagerar med anropare i många branscher idag.
De skapar en mycket mänsklig liknande interaktion i motsats till mer traditionella virtuella samtalsagenter som bara kan svara på menyalternativ (t.ex.
"Välj" 1 "för möten, välj" 2 "för frågor om din räkning", etc.).
Det virtuella medlet är konstruerat för att utföra den mycket specifika uppgiften att ombord på patienten vid användning av RPM -enheterna.
Det är utbildat att förstå normalt mänskligt engelska tal, upptäcker känslomässig ton och frustration från uppringare och utbildas för att avskalera när det är lämpligt.
|
|
Aktiv komparator: Mänsklig agent
|
Det mänskliga medlet kommer att ombord på patienten vid användning av RPM -enheterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet hos virtuellt agent kontra mänskligt medel för onboarding patienter till RPM -enheter som bedöms av System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3
|
SUS är ett frågeformulär som bedömer upplevd användbarhet.
Den innehåller 10 fempunktsartiklar med växlande positiv och negativ ton.
Slutresultatet är ett nummer 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre användbarhet.
|
Dag 1, dag 2, dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av patientupplevelsen när man använder ett virtuellt medel i samband med att undervisa en patient som bedömts av patientupplevelsens undersökning.
Tidsram: Dag 3
|
Patient Experience Survey innehåller 3 öppna frågor om erfarenhet av träningsprocessen, input på att använda övervakningsenheter hemma och all annan viktig information för forskarna att veta.
Beskrivande analys kommer att genomföras inom varje arm.
|
Dag 3
|
|
Identifiering av möjligheter att förbättra användningen av ett virtuellt medel i samband med att undervisa en patient som bedömts av patientupplevelsens undersökning.
Tidsram: Dag 3
|
Patient Experience Survey innehåller 3 öppna frågor om erfarenhet av träningsprocessen, input på att använda övervakningsenheter hemma och all annan viktig information för forskarna att veta.
Beskrivande analys kommer att genomföras inom varje arm.
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Alder, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Första postat (Faktisk)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00116186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .