- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06682013
Virtual Agent Viabilidade em pacientes com oncologia (dados da NTT)
27 de maio de 2026 atualizado por: Duke University
Um estudo piloto randomizado comparando a viabilidade de usar um agente virtual versus um agente humano fora do local para a bordo de pacientes com oncologia a um dispositivo de monitoramento remoto
O objetivo deste estudo é comparar o uso de um agente virtual versus um agente humano ao integrar pacientes com oncologia por telefone com dispositivos remotos de monitoramento de pacientes (RPM).
Os dispositivos de RPM são instrumentos que um paciente pode usar para medir seu próprio peso e sinais vitais.
Os agentes virtuais e humanos estarão disponíveis por telefone para instruir o paciente sobre como usar os dispositivos RPM para medir peso, pressão arterial, freqüência cardíaca, temperatura e saturação de oxigênio.
Os pacientes serão randomizados para o agente virtual ou humano, têm avaliações de sua história médica e oncológica, bem-estar geral, medições corporais e sinais vitais e concluirão questionários sobre sua experiência.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA para a liberação de informações de saúde pessoal.
- Idade ≥18
- Câncer de pulmão
Planejando voltar à Clínica do Centro de Câncer Duke por três dias seguidos
- Pacientes cujo tratamento não exige que retorne à clínica por três dias seguidos, mas que estão dispostos a retornar voluntariamente para participar deste estudo, podem se inscrever.
- Pontuação do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) de 0-2
Fluência nativa do inglês falado, conforme determinado pelo investigador
- Os falantes não nativos de inglês podem se inscrever se atingiram a fluência nativa.
Os vitais coletados pela clínica usando o equipamento mantido Duke devem estar dentro dos intervalos especificados pelos dispositivos de monitoramento remoto de pacientes.
- Peso ≤ 180 kg
- Pressão arterial sistólica ≤ 300 mmhg
- Taxa de pulso de 40-200 bpm
- SPO2 de 70-100%
- Temperatura 34.0-42,2 ° C.
- Circunferência do braço de 22-42 cm
Critérios de exclusão:
- Visão, discurso auditivo ou deficiência auditiva tem o potencial de interferir no uso do dispositivo ou agente de monitoramento remoto de pacientes, na opinião do investigador.
- Tem um marcapasso implantado, derivação arterio-veneus (A-V), uma história de mastectomia ou depuração de linfonodos, história de problemas graves de fluxo sanguíneo ou distúrbios sanguíneos ou histórico de déficit circulatório grave no braço.
- Está grávida
- Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito durante toda a duração do estudo ou não é do melhor interesse do sujeito participar, Na opinião do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agente virtual
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O agente virtual é um agente de áudio interativo semelhante aos agentes de voz que interagem com os chamadores em muitos setores hoje.
Eles criam uma interação muito humana, em contraste com os agentes de chamadas virtuais mais tradicionais que só podem responder às opções de menu (por exemplo,
"Escolha" 1 "para compromissos, escolha" 2 "para perguntas sobre sua conta", etc.).
O agente virtual é projetado para realizar a tarefa muito específica de integrar o paciente no uso dos dispositivos de RPM.
É treinado para entender o discurso normal do inglês humano, detecta o tom emocional e a frustração dos chamadores e é treinado para desviar quando apropriado.
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Comparador Ativo: Agente humano
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O agente humano a bordo do paciente sobre o uso dos dispositivos RPM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do agente virtual versus agente humano para integrar pacientes para os dispositivos de RPM, conforme avaliado pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3
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O SUS é um questionário que avalia a usabilidade percebida.
Inclui 10 itens de cinco pontos com tom positivo e negativo alternados.
A pontuação final é um número 0-100, com uma pontuação mais alta, indicando melhor usabilidade.
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Dia 1, dia 2, dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da experiência do paciente ao usar um agente virtual no contexto de ensinar um paciente conforme avaliado pela pesquisa de experiência do paciente.
Prazo: Dia 3
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A pesquisa de experiência do paciente inclui três perguntas abertas sobre a experiência com o processo de treinamento, o uso do uso de dispositivos de monitoramento em casa e qualquer outra informação importante para os pesquisadores conhecerem.
A análise descritiva será realizada dentro de cada braço.
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Dia 3
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Identificação de oportunidades para melhorar o uso de um agente virtual no contexto do ensino de um paciente, avaliado pela pesquisa de experiência do paciente.
Prazo: Dia 3
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A pesquisa de experiência do paciente inclui três perguntas abertas sobre a experiência com o processo de treinamento, o uso do uso de dispositivos de monitoramento em casa e qualquer outra informação importante para os pesquisadores conhecerem.
A análise descritiva será realizada dentro de cada braço.
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Alder, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00116186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .