Haalbaarheid van virtuele agent bij oncologische patiënten (NTT -gegevens)
27 mei 2026 bijgewerkt door: Duke University
Een gerandomiseerde pilotstudie waarin de haalbaarheid wordt vergeleken van het gebruik van een virtueel middel versus een off-site humaan agent met oncologische patiënten aan boord van een externe monitoringapparatuur
Het doel van deze studie is om het gebruik van een virtueel middel versus een menselijk agent te vergelijken bij de telefonische oncologiepatiënten met oncologie met apparaten op externe patiëntmonitoring (RPM).
RPM -apparaten zijn instrumenten die een patiënt kan gebruiken om zijn eigen gewicht en vitale tekenen te meten.
Zowel de virtuele als de menselijke agenten zullen telefonisch beschikbaar zijn om de patiënt te instrueren over het gebruik van de RPM -apparaten om gewicht, bloeddruk, hartslag, temperatuur en zuurstofverzadiging te meten.
Patiënten worden gerandomiseerd naar het virtuele of menselijke middel, hebben beoordelingen van hun medische en oncologische geschiedenis, het algemeen welzijn, lichaamsmetingen en vitale tekenen, en zullen vragenlijsten invullen over hun ervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA -autorisatie te bieden voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.
- Leeftijd ≥18
- Longkanker
Plan om drie dagen achter elkaar terug te keren naar Duke Cancer Center Clinic
- Patiënten bij wie de behandeling niet vereist dat ze drie dagen achter elkaar terugkeren naar de kliniek, maar die bereid zijn om vrijwillig terug te keren om deel te nemen aan dit onderzoek, mogen zich inschrijven.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score van 0-2
Inheemse vloeiendheid van gesproken Engels zoals bepaald door de onderzoeker
- Niet-inheemse Engelstaligen mogen zich inschrijven als ze native vloeiendheid hebben bereikt.
Vitalen zoals verzameld door de kliniek met behulp van Duke die apparatuur onderhouden, moeten zich binnen de bereiken bevinden die zijn gespecificeerd door de externe patiëntbewakingsapparaten.
- Gewicht ≤ 180 kg
- Systolische bloeddruk ≤ 300 mmHg
- Pulssnelheid van 40-200 bpm
- Spo2 van 70-100%
- Temperatuur 34.0-42.2 ° C
- Armomtrek van 22-42 cm
Uitsluitingscriteria:
- Visie, spraak of auditieve beperking die het potentieel heeft om het gebruik van het externe patiëntmonitoringapparaat of agent te verstoren naar de mening van de onderzoeker.
- Heeft een geïmplanteerde pacemaker, arterio-venus (A-V) shunt, een geschiedenis van mastectomie of lymfeklierklaring, geschiedenis van ernstige bloedstroomproblemen of bloedaandoeningen, of een geschiedenis van ernstig circulerend tekort in de arm.
- Is zwanger
- Heeft een geschiedenis of actueel bewijs van enige aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen verstoren, of niet in het beste belang is om deel te nemen, naar de mening van de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele agent
|
De virtuele agent is een interactieve audio -agent die vergelijkbaar is met spraakagenten die tegenwoordig in veel industrieën in veel industrieën communiceren.
Ze creëren een zeer mensachtige interactie in tegenstelling tot meer traditionele virtuele call-agenten die alleen kunnen reageren op menu-opties (bijv.
"Kies" 1 "voor afspraken, kies" 2 "voor vragen over uw rekening", enz.).
De virtuele agent is ontworpen om de zeer specifieke taak te volbrengen om de patiënt te boord te maken bij het gebruik van de RPM -apparaten.
Het is getraind om de normale menselijke Engelse spraak te begrijpen, detecteert emotionele toon en frustratie van bellers en is getraind om te deescaleren wanneer dat nodig is.
|
|
Actieve vergelijker: Menselijk agent
|
De menselijke agent zal de patiënt aan boord van het gebruik van de RPM -apparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van virtueel agent versus menselijk agent voor onboarding -patiënten voor RPM -apparaten zoals beoordeeld door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Dag 1, dag 2, dag 3
|
De SUS is een vragenlijst die de waargenomen bruikbaarheid beoordeelt.
Het bevat 10 vijfpunts items met afwisselende positieve en negatieve toon.
De uiteindelijke score is een nummer 0-100 met een hogere score die een betere bruikbaarheid aangeeft.
|
Dag 1, dag 2, dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de patiëntervaring bij het gebruik van een virtuele agent in de context van het onderwijzen van een patiënt zoals beoordeeld door de Patient Experience Survey.
Tijdsspanne: Dag 3
|
De Patient Experience Survey bevat 3 open vragen over ervaring met het trainingsproces, input voor het gebruik van monitoringapparatuur thuis en andere belangrijke informatie voor de onderzoekers om te weten.
Beschrijvende analyse zal binnen elke arm worden uitgevoerd.
|
Dag 3
|
|
Identificatie van mogelijkheden om het gebruik van een virtuele agent te verbeteren in de context van het onderwijzen van een patiënt zoals beoordeeld door de Patient Experience Survey.
Tijdsspanne: Dag 3
|
De Patient Experience Survey bevat 3 open vragen over ervaring met het trainingsproces, input voor het gebruik van monitoringapparatuur thuis en andere belangrijke informatie voor de onderzoekers om te weten.
Beschrijvende analyse zal binnen elke arm worden uitgevoerd.
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Alder, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00116186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .