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Faisabilité de l'agent virtuel chez les patients en oncologie (données NTT)

27 mai 2026 mis à jour par: Duke University

Une étude pilote randomisée comparant la faisabilité de l'utilisation d'un agent virtuel contre un agent humain hors site aux patients en oncologie embarqués à un dispositif de surveillance à distance

Le but de cette étude est de comparer l'utilisation d'un agent virtuel par rapport à un agent humain lors de l'intégration des patients en oncologie par téléphone aux appareils de surveillance des patients à distance (RPM). Les appareils RPM sont des instruments qu'un patient peut utiliser pour mesurer son propre poids et ses signes vitaux. Les agents virtuels et humains seront disponibles par téléphone pour instruire le patient sur la façon d'utiliser les dispositifs RPM pour mesurer le poids, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la température et la saturation en oxygène. Les patients seront randomisés auprès de l'agent virtuel ou humain, auront des évaluations de leurs antécédents médicaux et oncologiques, du bien-être global, des mesures corporelles et des signes vitaux, et rempliront des questionnaires sur leur expérience.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Volis et capables de fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA pour la publication d'informations sur la santé personnelle.
  2. Âge ≥ 18
  3. Cancer du poumon
  4. Planifiez de retourner à la Duke Cancer Center Clinic pendant trois jours de suite

    • Les patients dont le traitement ne nécessite pas de retourner à la clinique pendant trois jours consécutifs, mais qui sont disposés à revenir volontairement pour participer à cette étude sont autorisés à s'inscrire.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score de 0-2
  6. La maîtrise indigène de l'anglais parlé tel que déterminé par l'investigateur

    • Les anglophones non natifs sont autorisés à s'inscrire s'ils ont atteint la maîtrise indigène.
  7. Les signes vitaux collectés par la clinique à l'aide de l'équipement entretenu Duke doivent être dans les gammes spécifiées par les dispositifs de surveillance des patients à distance.

    • Poids ≤ 180 kg
    • Pression artérielle systolique ≤ 300 mmHg
    • Taux d'impulsion de 40-200 bpm
    • SPO2 de 70-100%
    • Température 34.0-42,2 ° C
  8. Circonférence du bras de 22-42 cm

Critères d'exclusion:

  1. Vision, discours ou déficience auditive qui a le potentiel d'interférer avec l'utilisation du dispositif ou de l'agent de surveillance du patient à distance, de l'avis de l'enquêteur.
  2. A un stimulateur cardiaque implanté, un shunt artério-verus (A-V), des antécédents de mastectomie ou de clairance des ganglions lymphatiques, des antécédents de problèmes de flux sanguin graves ou de troubles sanguins, ou des antécédents de déficit circulatoire sévère dans le bras.
  3. Est enceinte
  4. A une histoire ou une preuve actuelle de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet de participer, de l'avis de l'enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agent virtuel
L'agent virtuel est un agent audio interactif similaire aux agents vocaux qui interagissent avec les appelants dans de nombreuses industries aujourd'hui. Ils créent une interaction très humaine contrairement aux agents d'appels virtuels plus traditionnels qui ne peuvent répondre qu'aux options de menu (par exemple "Choisissez" 1 "pour les rendez-vous, choisissez" 2 "pour des questions sur votre facture", etc.). L'agent virtuel est conçu pour accomplir la tâche très spécifique de l'intégration du patient sur l'utilisation des appareils RPM. Il est formé pour comprendre la parole normale de l'anglais humain, détecte le ton émotionnel et la frustration des appelants, et est formé pour se désescalate le cas échéant.
Comparateur actif: Agent humain
L'agent humain à bord du patient sur l'utilisation des appareils RPM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La convivialité de l'agent virtuel vs agent humain pour les patients intégrés aux appareils RPM, tels qu'évalués par l'échelle d'utilisation du système (SU)
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3
Le SUS est un questionnaire qui évalue la convivialité perçue. Il comprend 10 éléments à cinq points avec un ton positif et négatif alterné. Le score final est un nombre 0-100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure convivialité.
Jour 1, Jour 2, Jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de l'expérience du patient lors de l'utilisation d'un agent virtuel dans le contexte de l'enseignement d'un patient évalué par l'enquête sur l'expérience du patient.
Délai: Jour 3
L'enquête sur l'expérience des patients comprend 3 questions ouvertes sur l'expérience avec le processus de formation, la contribution à l'utilisation de dispositifs de surveillance à la maison et toute autre information importante que les chercheurs peuvent connaître. Une analyse descriptive sera effectuée dans chaque bras.
Jour 3
Identification des opportunités d'amélioration de l'utilisation d'un agent virtuel dans le contexte de l'enseignement d'un patient évalué par l'enquête sur l'expérience des patients.
Délai: Jour 3
L'enquête sur l'expérience des patients comprend 3 questions ouvertes sur l'expérience avec le processus de formation, la contribution à l'utilisation de dispositifs de surveillance à la maison et toute autre information importante que les chercheurs peuvent connaître. Une analyse descriptive sera effectuée dans chaque bras.
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Alder, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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