Virtuaalisen aineen toteutettavuus onkologiapotilailla (NTT -tiedot)
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan virtuaalisen aineen käytön toteutettavuutta verrattuna ihmisen ulkopuoliseen edustajaan onkologiapotilaille etävalvontalaitteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata virtuaalisen aineen ja ihmisen edustajan käyttöä, kun onkologiapotilaita on inkologiapotilaita puhelimitse potilaiden etävalvontalaitteisiin (RPM).
RPM -laitteet ovat instrumentteja, joita potilas voi käyttää oman painonsa ja elintärkeiden merkintöjen mittaamiseen.
Sekä virtuaaliset että ihmisen aineet ovat saatavana puhelimitse ohjaamaan potilasta RPM -laitteiden käyttämiseen painon, verenpaineen, sykkeen, lämpötilan ja hapen kyllästymisen mittaamiseen.
Potilaat satunnaistetaan joko virtuaaliseen tai ihmisen edustajaan, heillä on arvioita heidän lääketieteellisestä ja onkologisesta historiastaan, yleiseen hyvinvointiin, kehon mittauksiin ja elintärkeisiin merkkeihin, ja he täyttävät kokemuksensa kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä tarjoamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja HIPAA -valtuutusta henkilökohtaisten terveystietojen julkaisemiseksi.
- Ikä ≥18
- Keuhkosyöpä
Suunnittelu palata Duke Cancer Center -klinikalle kolme päivää peräkkäin
- Potilaat, joiden hoito ei edellytä, että he palaavat klinikalle kolmeksi päiväksi peräkkäin, mutta jotka ovat valmiita palaamaan vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen, saavat ilmoittautua.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) pisteet 0-2
Tutkijan määrittelemän puhutun englannin sujuvuus
- Muiden kuin alkuperäiskansojen puhujien on lupa ilmoittautua, jos he ovat saavuttaneet alkuperäisen sujuvuuden.
Duke -laitteiden käyttämällä klinikan keräämät elinvoimat on oltava potilaan etävalvontalaitteiden määrittelemissä alueilla.
- Paino ≤ 180 kg
- Systolinen verenpaine ≤ 300 mmHg
- Pulssi 40-200 lyöntiä lyö
- SPO2 70-100%
- Lämpötila 34,0-42,2 ° C
- ARM-kehä 22-42 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Visio-, puhe- tai kuulovaikutus, jolla on potentiaalia häiritä potilaan etävalvontalaitteen tai aineen käyttöä tutkijan mielestä.
- On implantoitu sydämentahdistin, Arterio-Venus (A-V) -akso, mastektomian historia tai imusolmukkeiden puhdistuma, vakavien verenvirtausongelmien tai verihäiriöiden historia tai käsivarren vakava verenkiertovaje.
- On raskaana
- On historiaa tai nykyistä näyttöä kaikista olosuhteista, terapiasta tai laboratoriosta, joka saattaa sekoittaa tutkimuksen tulokset, häiritä kohteen osallistumista tutkimuksen koko ajan, tai se ei ole alaisen osallistumisen edun mukaista, tutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen agentti
|
Virtuaalinen agentti on interaktiivinen audioagentti, joka on samanlainen kuin ääniagentit, jotka ovat vuorovaikutuksessa soittajien kanssa monilla toimialoilla.
Ne luovat erittäin ihmisen kaltaisen vuorovaikutuksen toisin kuin perinteisempiä virtuaalisia puhelujen edustajia, jotka voivat vastata vain valikkovaihtoehtoihin (esim.
"Valitse" 1 "tapaamisia varten, valitse" 2 "kysymyksiä laskustasi jne.).
Virtuaalinen agentti on suunniteltu suorittamaan erityinen tehtävä, jolla potilas on aluksella RPM -laitteiden käytössä.
Se on koulutettu ymmärtämään normaalia ihmisen englanninkielistä puhetta, havaitsemaan soittajien emotionaalisen sävyn ja turhautumisen, ja se on koulutettu dekaloimaan tarvittaessa.
|
|
Active Comparator: Inhimillinen edustaja
|
Ihmisagentti on potilaalla RPM -laitteiden käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisen aineen käytettävyys vs. ihmisen edustaja potilaiden vierailulle RPM -laitteille järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
SUS on kyselylomake, joka arvioi havaitun käytettävyyden.
Se sisältää 10 viiden pisteen kohdetta, joilla on vuorotteleva positiivinen ja negatiivinen ääni.
Lopullinen pistemäärä on luku 0-100, jolla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman käytettävyyden.
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemuksen kuvaus, kun käytetään virtuaalista ainetta potilaan opettamisen yhteydessä potilaan kokemuskyselyn arvioimana.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilaskokemuskysely sisältää 3 avointa kysymystä kokemuksesta koulutusprosessista, panosta kotona seurantalaitteiden käyttämiseen ja muihin tärkeisiin tietoihin tutkijoille.
Kuvaileva analyysi suoritetaan jokaisessa käsivarressa.
|
Päivä 3
|
|
Mahdollisuuksien tunnistaminen virtuaalisen aineen käytön parantamiseksi potilaan kokemuksen arvioiman potilaan opettamisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilaskokemuskysely sisältää 3 avointa kysymystä kokemuksesta koulutusprosessista, panosta kotona seurantalaitteiden käyttämiseen ja muihin tärkeisiin tietoihin tutkijoille.
Kuvaileva analyysi suoritetaan jokaisessa käsivarressa.
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Alder, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .