Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel agent gennemførlighed hos onkologipatienter (NTT -data)

27. maj 2026 opdateret af: Duke University

En randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner muligheden for at bruge en virtuel agent vs. en off-site menneskelig agent til onkologipatienter ombord på en fjernovervågningsenhed

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​et virtuelt middel mod en human agent, når man onboarding onkologipatienter over telefonen med fjerntliggende patientovervågningsanordninger (RPM). RPM -enheder er instrumenter, som en patient kan bruge til at måle deres egen vægt og vitale tegn. Både de virtuelle og menneskelige agenter vil være tilgængelige via telefon for at instruere patienten om, hvordan man bruger RPM -enhederne til at måle vægt, blodtryk, hjerterytme, temperatur og iltmætning. Patienter vil blive randomiseret til enten det virtuelle eller menneskelige middel, vurderinger af deres medicinske og onkologiske historie, generelt velvære, kropsmålinger og vitale tegn og vil gennemføre spørgeskemaer om deres oplevelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA -tilladelse til frigivelse af personlig sundhedsoplysninger.
  2. Alder ≥18
  3. Lungekræft
  4. Planlægger at vende tilbage til Duke Cancer Center Clinic i tre dage i træk

    • Patienter, hvis behandling ikke kræver, at de vender tilbage til klinikken i tre dage i træk, men som er villige til frivilligt at vende tilbage for at deltage i denne undersøgelse har lov til at tilmelde sig.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-2
  6. Indfødt flytning af talt engelsk som bestemt af efterforskeren

    • Ikke-indfødte engelsktalende har tilladelse til at tilmelde sig, hvis de har opnået indfødt flydende.
  7. Vitals som indsamlet af klinikken ved hjælp af hertug vedligeholdt udstyr skal være inden for de intervaller, der er specificeret af de fjerntliggende patientovervågningsenheder.

    • Vægt ≤ 180 kg
    • Systolisk blodtryk ≤ 300 mmHg
    • Pulsfrekvens på 40-200 bpm
    • SPO2 på 70-100%
    • Temperatur 34,0-42,2 ° C.
  8. Armomkrets på 22-42 cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Vision, tale eller auditiv svækkelse, der har potentialet til at forstyrre brugen af ​​den fjerntliggende patientovervågningsenhed eller agent, efter efterforskerens mening.
  2. Har en implanteret pacemaker, arterio-venus (A-V) shunt, en historie med mastektomi eller lymfeknude-clearance, historie med alvorlige blodgennemstrømningsproblemer eller blodforstyrrelser eller en historie med alvorligt cirkulationsunderskud i armen.
  3. Er gravid
  4. Har en historie eller et aktuelt bevis på nogen tilstand, terapi eller laboratorieaf abnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre individets deltagelse i undersøgelsens fulde varighed eller ikke er i emnets interesse at deltage, efter efterforskerens mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel agent
Den virtuelle agent er et interaktivt lydagent, der ligner stemmemidler, der interagerer med opkaldere i mange brancher i dag. De skaber en meget menneskelig lignende interaktion i modsætning til mere traditionelle virtuelle opkaldsagenter, der kun kan svare på menuindstillinger (f.eks. "Vælg" 1 "for aftaler, vælg" 2 "for spørgsmål om din regning" osv.). Det virtuelle agent er konstrueret til at udføre den meget specifikke opgave med at ombordstille patienten på brug af RPM -enhederne. Det er uddannet til at forstå normal menneskelig engelsk tale, opdage følelsesmæssig tone og frustration af opkaldere og er uddannet til at deescalate, når det er relevant.
Aktiv komparator: Menneskelig agent
Den menneskelige agent vil ombord på patienten på brug af RPM -enhederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerbarhed af virtuel agent vs. menneskelig agent til onboarding -patienter til RPM -enheder som vurderet af systemets brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3
SUS er et spørgeskema, der vurderer den opfattede brugervenlighed. Det inkluderer 10 fem-punkts genstande med vekslende positiv og negativ tone. Den endelige score er et nummer 0-100 med en højere score, der indikerer bedre anvendelighed.
Dag 1, dag 2, dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af patientoplevelsen, når man bruger et virtuelt middel i forbindelse med undervisning i en patient som vurderet af patientoplevelsesundersøgelsen.
Tidsramme: Dag 3
Patient Experience Survey inkluderer 3 åbne spørgsmål om erfaring med træningsprocessen, input til brug af overvågningsenheder derhjemme og enhver anden vigtig information for forskerne at vide. Beskrivende analyse vil blive udført inden for hver arm.
Dag 3
Identifikation af muligheder for at forbedre brugen af ​​et virtuelt middel i forbindelse med undervisning i en patient som vurderet af Patient Experience Survey.
Tidsramme: Dag 3
Patient Experience Survey inkluderer 3 åbne spørgsmål om erfaring med træningsprocessen, input til brug af overvågningsenheder derhjemme og enhver anden vigtig information for forskerne at vide. Beskrivende analyse vil blive udført inden for hver arm.
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Alder, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Virtuel agent

Abonner