- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06682013
Virtuel agent gennemførlighed hos onkologipatienter (NTT -data)
27. maj 2026 opdateret af: Duke University
En randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner muligheden for at bruge en virtuel agent vs. en off-site menneskelig agent til onkologipatienter ombord på en fjernovervågningsenhed
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af et virtuelt middel mod en human agent, når man onboarding onkologipatienter over telefonen med fjerntliggende patientovervågningsanordninger (RPM).
RPM -enheder er instrumenter, som en patient kan bruge til at måle deres egen vægt og vitale tegn.
Både de virtuelle og menneskelige agenter vil være tilgængelige via telefon for at instruere patienten om, hvordan man bruger RPM -enhederne til at måle vægt, blodtryk, hjerterytme, temperatur og iltmætning.
Patienter vil blive randomiseret til enten det virtuelle eller menneskelige middel, vurderinger af deres medicinske og onkologiske historie, generelt velvære, kropsmålinger og vitale tegn og vil gennemføre spørgeskemaer om deres oplevelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA -tilladelse til frigivelse af personlig sundhedsoplysninger.
- Alder ≥18
- Lungekræft
Planlægger at vende tilbage til Duke Cancer Center Clinic i tre dage i træk
- Patienter, hvis behandling ikke kræver, at de vender tilbage til klinikken i tre dage i træk, men som er villige til frivilligt at vende tilbage for at deltage i denne undersøgelse har lov til at tilmelde sig.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-2
Indfødt flytning af talt engelsk som bestemt af efterforskeren
- Ikke-indfødte engelsktalende har tilladelse til at tilmelde sig, hvis de har opnået indfødt flydende.
Vitals som indsamlet af klinikken ved hjælp af hertug vedligeholdt udstyr skal være inden for de intervaller, der er specificeret af de fjerntliggende patientovervågningsenheder.
- Vægt ≤ 180 kg
- Systolisk blodtryk ≤ 300 mmHg
- Pulsfrekvens på 40-200 bpm
- SPO2 på 70-100%
- Temperatur 34,0-42,2 ° C.
- Armomkrets på 22-42 cm
Ekskluderingskriterier:
- Vision, tale eller auditiv svækkelse, der har potentialet til at forstyrre brugen af den fjerntliggende patientovervågningsenhed eller agent, efter efterforskerens mening.
- Har en implanteret pacemaker, arterio-venus (A-V) shunt, en historie med mastektomi eller lymfeknude-clearance, historie med alvorlige blodgennemstrømningsproblemer eller blodforstyrrelser eller en historie med alvorligt cirkulationsunderskud i armen.
- Er gravid
- Har en historie eller et aktuelt bevis på nogen tilstand, terapi eller laboratorieaf abnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre individets deltagelse i undersøgelsens fulde varighed eller ikke er i emnets interesse at deltage, efter efterforskerens mening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel agent
|
Den virtuelle agent er et interaktivt lydagent, der ligner stemmemidler, der interagerer med opkaldere i mange brancher i dag.
De skaber en meget menneskelig lignende interaktion i modsætning til mere traditionelle virtuelle opkaldsagenter, der kun kan svare på menuindstillinger (f.eks.
"Vælg" 1 "for aftaler, vælg" 2 "for spørgsmål om din regning" osv.).
Det virtuelle agent er konstrueret til at udføre den meget specifikke opgave med at ombordstille patienten på brug af RPM -enhederne.
Det er uddannet til at forstå normal menneskelig engelsk tale, opdage følelsesmæssig tone og frustration af opkaldere og er uddannet til at deescalate, når det er relevant.
|
|
Aktiv komparator: Menneskelig agent
|
Den menneskelige agent vil ombord på patienten på brug af RPM -enhederne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerbarhed af virtuel agent vs. menneskelig agent til onboarding -patienter til RPM -enheder som vurderet af systemets brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3
|
SUS er et spørgeskema, der vurderer den opfattede brugervenlighed.
Det inkluderer 10 fem-punkts genstande med vekslende positiv og negativ tone.
Den endelige score er et nummer 0-100 med en højere score, der indikerer bedre anvendelighed.
|
Dag 1, dag 2, dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af patientoplevelsen, når man bruger et virtuelt middel i forbindelse med undervisning i en patient som vurderet af patientoplevelsesundersøgelsen.
Tidsramme: Dag 3
|
Patient Experience Survey inkluderer 3 åbne spørgsmål om erfaring med træningsprocessen, input til brug af overvågningsenheder derhjemme og enhver anden vigtig information for forskerne at vide.
Beskrivende analyse vil blive udført inden for hver arm.
|
Dag 3
|
|
Identifikation af muligheder for at forbedre brugen af et virtuelt middel i forbindelse med undervisning i en patient som vurderet af Patient Experience Survey.
Tidsramme: Dag 3
|
Patient Experience Survey inkluderer 3 åbne spørgsmål om erfaring med træningsprocessen, input til brug af overvågningsenheder derhjemme og enhver anden vigtig information for forskerne at vide.
Beskrivende analyse vil blive udført inden for hver arm.
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Alder, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00116186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Virtuel agent
-
University of AarhusEurostarsUkendtIdiopatisk lungefibroseDanmark
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital Heidelberg; University Hospital Freiburg; University...RekrutteringSpondylarthropatier | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritis | Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)Tyskland
-
MiNK TherapeuticsAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Vedanta University ClinicRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityAfsluttetGrå stær | Kunstig intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of CagliariRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi