肿瘤患者的虚拟药物可行性（NTT数据）
2026年5月27日 更新者：Duke University
一项随机试验研究，比较使用虚拟药物与现场肿瘤患者与远程监控设备的可行性
这项研究的目的是比较通过电话登录肿瘤患者与远程患者监测（RPM）设备的虚拟药物与人类药物的使用。
RPM设备是患者可以用来测量自己的体重和生命体征的仪器。
虚拟和人类代理都可以通过电话获得，以指示患者如何使用RPM设备测量体重，血压，心率，温度和氧饱和度。
患者将被随机分为虚拟或人类药物，对其医学和肿瘤病史，整体福祉，身体测量和生命体征进行评估，并将填写有关其经验的问卷。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并且能够提供书面知情同意书和HIPAA授权，以发布个人健康信息。
- 年龄≥18
- 肺癌
计划连续三天返回杜克癌症中心诊所
- 治疗的患者不需要连续三天返回诊所，但愿意自愿返回本研究的患者可以参加。
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）得分为0-2
调查员确定的英语的口语流利性
- 如果非母语说话的人获得以本人的流利度，则可以注册。
诊所使用Duke维护的设备收集的生命力必须在远程患者监测设备指定的范围内。
- 体重≤180公斤
- 收缩压≤300mmHg
- 脉搏率为40-200 bpm
- SPO2为70-100％
- 温度34.0-42.2°C
- 22-42厘米的臂围
排除标准：
- 研究人员认为，视力，言语或听觉障碍有可能干扰远程患者监控设备或代理的使用。
- 具有植入的起搏器，动脉谷（A-V）分流，乳房切除术或淋巴结清除率，严重的血液流动问题或血液疾病的史或手臂中严重循环缺陷的病史。
- 怀孕了
- 有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，干扰了受试者在整个研究期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在调查员的看来。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟代理
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虚拟代理是一种交互式音频代理，类似于当今许多行业中与呼叫者互动的语音代理。
与更传统的虚拟呼叫代理相比，它们创建了非常类似的互动，该互动只能响应菜单选项（例如，
“选择“ 1”进行约会，选择“ 2”以提出有关账单的问题，等等）。
虚拟代理的设计是为完成使用RPM设备的患者登机的非常具体的任务。
经过训练，可以理解正常的人类英语言语，检测到情感语气和呼叫者的挫败感，并在适当时接受训练以降低。
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有源比较器：人类代理
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人类代理将在使用RPM设备时加入患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过系统可用性量表（SUS）评估的虚拟药物与人类代理的可用性与人类代理商登上RPM设备
大体时间：第1天，第2天，第3天
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SUS是评估可用性的问卷调查。
它包括10个五点项目，具有交替的正音调和负面色调。
最终得分是数字0-100，得分更高，表明可用性更好。
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第1天，第2天，第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在教授患者经验调查评估的患者中使用虚拟药物时，患者体验的描述。
大体时间：第三天
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患者体验调查包括3个有关培训过程经验的开放式问题，有关在家使用监视设备的意见以及供研究人员了解的任何其他重要信息。
描述性分析将在每个手臂内进行。
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第三天
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在教学患者经验调查评估的情况下，确定改善虚拟药物使用的机会。
大体时间：第三天
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患者体验调查包括3个有关培训过程经验的开放式问题，有关在家使用监视设备的意见以及供研究人员了解的任何其他重要信息。
描述性分析将在每个手臂内进行。
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第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Alder, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月7日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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