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치료 저항성 우울증의 유지 TMS

2026년 5월 11일 업데이트: Austin Messner

치료 저항성 우울증에서 유지 ECT에서 유지 TMS로 전환

전기경련요법(ECT)은 치료 저항성 우울증(TRD)에 사용할 수 있는 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 유지 관리 ECT 프로토콜이 존재하지만 여러 장벽으로 인해 장기간 사용이 제한됩니다. 이러한 장벽에는 시술 내약성, 인지적 부작용, 재정적 부담, 이러한 치료를 위해 환자를 동반하는 신뢰할 수 없는 사회적 지원이 포함됩니다. 반면, 경두개 자기 자극(TMS)이라고 불리는 비침습적 신경조절의 다른 방식은 외래 환자 환경에서 수행될 수 있으며 마취가 필요하지 않습니다. TMS의 인지 부작용 가능성은 ECT보다 훨씬 낮습니다. 우리의 임상적 질문에는 치료 저항성 주요 우울 장애의 완화를 유지하기 위한 유지 TMS 처방을 시험하는 것이 포함됩니다.

이는 환자가 치료 저항성 우울증에 대한 지표 ECT 세션 후에 유지 TMS와 유지 ECT를 시작할 수 있는 선택권을 환자에게 제공하는 환자 선호 임상 시험이 될 것입니다. 이 연구에는 무작위 배정이나 위약이 포함되지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상적 질문에는 치료 저항성 주요 우울 장애의 완화를 유지하기 위해 유지 TMS 요법을 시험하는 것이 포함됩니다.

유지 TMS를 ​​선택한 환자는 연구 첫날부터 유지 TMS 세션을 시작하고 현재 처방된 약물요법을 계속합니다. 참가자는 마지막 지표 ECT 치료 후 1주 이내에 TMS 치료를 시작합니다. 그런 다음 참가자는 6개월 동안 매주 4개 세션, 격주로 4개 세션, 월간 3개 세션으로 총 11개 세션의 일정을 따릅니다. 조사관은 SNT 시험에서 사용된 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)이라는 TMS 패러다임을 사용할 것입니다(Cole et al., 2022; Cole et al., 2020). 연구의 6개월 TMS 부분이 끝나면 임상 판단을 사용하여 환자가 유지 ECT 치료로 돌아갈 것인지 여부를 결정하게 됩니다. 인지 평가를 위한 RBANS는 연구 시작 시, 6개월 후, 연구 종료 시에 완료될 뿐만 아니라 표준 치료 및 연구의 TMS 부분에서도 완료됩니다.

유지 ECT를 선택한 사람들은 입원환자 정신과 의사의 처방에 따라 병원에서 유지 ECT 치료로 전환하게 됩니다. 최초 방문 시 동의를 얻고 기본 인지 및 행동 척도를 다음과 같이 평가합니다: 항우울제 치료 이력 양식(ATHF), 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C), 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS), 임상적 전반적 인상(CGI) , 우울증 증상의 빠른 목록(QIDS), 간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS), 약물 남용 선별 테스트(DAST-10), 신경 심리학적 상태 업데이트 평가를 위한 반복 가능한 배터리 (RBANS), SAPAS(인격 단축 척도의 표준화된 평가). 그런 다음 환자는 HDRS, QIDS, RBANS 및 CGI 척도를 반복하기 위해 6개월 및 12개월 간격으로 다시 방문하라는 요청을 받습니다.

연구 데이터는 주로 항우울제 치료 이력 양식(ATHF), 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C), 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS), 임상 글로벌 인상(CGI), 우울증 증상의 빠른 목록을 포함한 자가 평가 척도를 통해 수집됩니다. (QIDS), 간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS), 약물 남용 선별 테스트(DAST-10), 신경심리학적 상태 업데이트 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS), 성격 단축 척도(SAPAS)의 표준화된 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ECT의 지수 시리즈를 통해 관해를 달성한 TRD 치료를 받은 환자
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 18~65세
  • 정신과 의사가 TMS 유지 관리에 적합하다고 판단한 경우
  • 오른손잡이

제외 기준:

  • 발작 또는 발작 장애의 병력
  • 관련 신경학적 장애 또는 치료팀이 TMS 치료를 불가능하다고 판단하는 기타 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS
University of Kentucky에서 ECT의 초기 과정(8~12회 세션)을 통해 치료 저항성 우울증의 완화를 달성한 환자는 ECT 주치의에 의해 이 연구의 후보자로 식별됩니다. 그들은 우울증의 유지 치료를 위해 이 연구 부문에서 TMS를 ​​받고 우울증 척도로 모니터링됩니다.
장치: 반자기 자극
ECT의 성공적인 과정(8-12회 치료) 후 치료 저항성 우울증의 유지 치료를 위해 TMS가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • TMS
활성 비교기: 요법
University of Kentucky에서 ECT의 초기 과정(8~12회 세션)을 통해 치료 저항성 우울증의 완화를 달성한 환자는 ECT 주치의에 의해 이 연구의 후보자로 식별됩니다. 현재 표준 치료인 유지 요법 ECT 치료를 계속하기로 선택한 경우 그에 따라 우울증 증상과 인지 기능이 모니터링됩니다.
장치: 전기경련 요법
환자는 표준 치료 치료를 유지하고 치료 저항성 우울증에 대한 유지 ECT 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • ECT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)의 변화
기간: 기준 및 각 절차 전 연구 기간 동안 최대 6개월
17개 항목으로 구성된 가장 널리 사용되는 임상의가 관리하는 우울증 척도 중 하나입니다. 점수 범위는 0~54점으로 0~7점은 정상, 8~16점은 경증 우울증, 17~23점은 중등도 우울증, 24점 이상은 심한 우울증을 의미한다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
기준 및 각 절차 전 연구 기간 동안 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 상태 업데이트 평가(RBANS)를 위한 반복 가능한 배터리의 변경
기간: 최초 발표 기준, 6개월 및 12개월
인지 저하 또는 개선을 측정하기 위해 개별적으로 배터리를 투여하는 인지 검사 도구입니다. 점수 범위는 40~160입니다. 69 이하는 매우 낮고, 70~79는 경계선, 80~89는 낮음, 90~109는 평균, 110~119는 높은 평균, 12~129는 우수, 130+는 매우 우수합니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
최초 발표 기준, 6개월 및 12개월
Change in Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
기간: Baseline and prior to each procedure for duration of study, up to six months
A widely used self-report scale of depression with similar validity to the HDRS that consists of 16 scale items. Scores range from 0 to 27 with 0-5 indicating no depression, 6-10 mild depression, 11-15 moderate depression, 16-20 severe, and 21 or higher very severe. Higher scores equate to more severe depressive symptoms.
Baseline and prior to each procedure for duration of study, up to six months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Austin Messner

수사관

  • 연구 책임자: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 95789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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