만성 뇌졸중의 운동 지속 및 손 기능을 위한 모바일 애플리케이션.
2024년 11월 18일 업데이트: Riphah International University
모바일 기반 비디오 게임과 대면 운동 프로그램이 만성 뇌졸중의 운동 지속성과 손 기능에 미치는 복합 효과.
뇌졸중은 중추신경계의 혈관 손상으로 인한 급성 국소 신경학적 결손을 특징으로 하는 임상적으로 정의된 증후군입니다.
이는 전 세계적으로 사망 및 장애의 두 번째 주요 원인입니다.
뇌졸중은 단일 질병이 아니라 다양한 위험 요인, 질병 과정 및 메커니즘으로 인해 발생합니다.
뇌졸중 후 상지(UL) 기능 장애는 만성 단계의 개인 중 40~50%에게 영향을 미치며 일상 업무 수행 능력에 큰 영향을 미칩니다.
치료의 최신 추세에는 재활 프로그램 내에서 모바일 비디오 게임을 사용하는 것이 포함됩니다.
이러한 애플리케이션은 모바일 장치의 멀티 터치 인터페이스를 활용하여 환자의 건강 상태를 정확하게 모니터링합니다.
이러한 모바일 게임 중 다수는 손재주를 강화하고 운동 루틴 준수를 향상시키는 치료 도구를 제공하도록 특별히 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
개요 승인 후 10개월에 걸쳐 조하르 통증 완화 센터에서 실시되는 무작위 임상 추적(RCT) 설계가 채택될 것입니다.
20% 감소율을 고려한 예상 표본 크기는 각 연구 그룹의 참가자 32명입니다.
그룹 A는 운동 준수 및 손 기능을 위한 작업 기반 치료와 함께 모바일 기반 비디오 게임을 받고, 그룹 B는 기존 물리 치료를 받습니다.
샘플링 기술은 30~75세 사이의 만성 뇌졸중 환자를 포함하는 포함 기준을 사용하여 남성과 여성 성별 모두 연구에 포함되는 비확률 편의 샘플링이 될 것입니다.
데이터 수집 도구로는 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale), FM-UE(Fugl Meyer Assessment -UE), GUESS(Game User Experience Satisfaction Scale), Ears(Exercise Adherence Rating Scale) 및 Box and Block 테스트가 포함되어 있습니다.
분석은 Windows 소프트웨어 버전 25용 SPSS를 사용하여 수행됩니다.
교육 세션은 6주간 진행되며 주 6일 진행됩니다.
모바일 기반 비디오 게임 및 작업 기반 훈련은 주로 손재주에 중점을 두고 운동 준수 및 손 기능에 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maira Sohail, MS- NMPT
- 전화번호: +923244009200
- 이메일: mairasohail01@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54770
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- Binash Afzal, PhD
- 전화번호: +923434539092
- 이메일: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~75세의 남성 및 여성 환자가 포함되었습니다.
- 6개월에서 2년 사이의 만성 뇌졸중 환자(41).
- NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)(42)에서 뇌졸중 중증도 점수가 6보다 큰 참가자.
- 수정된 Ashworth 척도 점수는 영향을 받은 상지의 3점 이하입니다(44).
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 26(45).
- 지지 없이 앉을 수 있는 환자.
- 영향을 받은 손목과 손가락의 구축은 없습니다.
제외 기준:
- 전체적 또는 수용성 실어증 증상을 보이는 참가자.
- 연구 참여를 방해하는 의학적 문제 또는 동반 질환(예: 마비 사지의 어깨 통증)이 있는 참가자.
- 심각한 실행증, 체성 감각 문제가 있는 환자.
- 영향을 받은 손목과 손가락 굴근의 심한 경직.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 작업 기반 교육과 함께 모바일 기반 비디오 게임을 받았습니다.
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실험군은 17주 동안 모바일 기반 애플리케이션 20분과 업무 기반 교육을 하루 20분(총 40분), 주 6일 교육받았다.
각 게임 사이의 시간은 손 기능 향상을 위한 작업에 따라 나누어졌습니다.
게임과 작업은 쉬움, 보통, 어려움의 세 가지 범주로 구분되었습니다.
각 카테고리는 6주 동안 적용됩니다.
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간섭 없음: 그룹 B
B그룹은 기존의 물리치료 계획을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• Fugl Meyer 평가 -UE(FM-UE)
기간: 6주
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FMA(UE)는 상지 평가 도구로 5개 영역(운동, 감각, 균형, 운동 범위, 통증)으로 구분됩니다.
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6주
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게임 사용자 경험 만족도 척도(GUESS)
기간: 6주
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GUESS는 게임화된 개입에 참여한 후 비디오 게임에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
GUESS는 9개의 하위척도를 포함한 55개의 항목으로 구성되어 있습니다.
하위 척도에는 사용성/재생성, 내러티브, 놀이 몰입도, 즐거움, 창의적 자유, 오디오 미학, 개인적 만족, 사회적 연결성 및 시각적 미학이 포함됩니다.
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6주
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운동 준수 평가 척도(EARS)
기간: 6주
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EARS는 처방된 운동 프로그램에 대한 개인의 의지를 평가하기 위해 설계된 도구입니다.
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6주
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박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 6주
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상자 및 블록 테스트(BBT)는 참가자가 60초 안에 구획 간에 얼마나 많은 블록을 전송할 수 있는지 계산하여 손재주를 측정합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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