Mobilapplikasjoner for treningsoverholdelse og håndfunksjon ved kronisk hjerneslag.
18. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av mobilbaserte videospill og ansikt til ansikt treningsprogram på treningsvedheng og håndfunksjon ved kronisk hjerneslag.
Hjerneslag er et klinisk definert syndrom karakterisert ved et akutt, fokalt nevrologisk underskudd på grunn av vaskulær skade i sentralnervesystemet.
Det er den nest største årsaken til død og funksjonshemming globalt.
Hjerneslag er ikke en enkelt sykdom, men skyldes en rekke risikofaktorer, sykdomsprosesser og mekanismer.
Etter et hjerneslag påvirker øvre lemmer (UL) dysfunksjon 40–50 % av individene i den kroniske fasen, noe som i betydelig grad påvirker deres evne til å utføre daglige gjøremål.
Den siste trenden innen terapi innebærer bruk av mobile videospill innenfor rehabiliteringsprogrammer.
Disse applikasjonene utnytter multi-touch-grensesnittet til mobile enheter for å gi nøyaktig overvåking av en pasients helsestatus.
Mange av disse mobilspillene er spesielt utviklet for å tilby terapeutiske verktøy som forbedrer fingerferdighet og forbedrer overholdelse av treningsrutiner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En Randomized Clinical Trail (RCT) design vil bli brukt, utført ved Johar Pain Relief Center over 10 måneder etter synopsis godkjenning.
Den forventede prøvestørrelsen, som står for en avgang på 20 %, vil være 32 deltakere i hver av studiegruppene.
Gruppe A vil motta mobilbaserte videospill sammen med oppgavebasert terapi for treningsoverholdelse og håndfunksjon, mens gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi.
Prøvetakingsteknikken vil være praktisk prøvetaking uten sannsynlighet med inklusjonskriterier for å inkludere kroniske hjerneslagpasienter i alderen 30 til 75 år, både mannlige og kvinnelige kjønn er inkludert i studien.
Datainnsamlingsverktøyene inkluderer National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE), Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS), Exercise Adherence Rating Scale (Ears) og Box and Block-test ble brukt.
Analysen vil bli utført med SPSS for Windows-programvare versjon 25.
Treningsøkten vil vare i 6 uker som gjennomføres 6 dager i uken.
Mobilbaserte videospill og oppgavebasert trening vil fokusere på treningsoverholdelse og håndfunksjon, hovedsakelig med fokus på håndferdighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maira Sohail, MS- NMPT
- Telefonnummer: +923244009200
- E-post: mairasohail01@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Binash Afzal, PhD
- Telefonnummer: +923434539092
- E-post: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 30 til 75 år ble inkludert.
- Pasienter med kronisk slag fra 6 måneder til 2 år (41).
- Deltakere som har en slagalvorlighetsscore > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (42).
- Modifisert Ashworth-skala-score ≤ 3 av den affiserte øvre ekstremitet (44).
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26 (45).
- Pasienter som er i stand til å sitte uten støtte.
- Ingen kontrakturer av det berørte håndleddet og fingrene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som viser symptomer på global eller mottakelig afasi.
- Deltakere som har medisinske problemer eller komorbiditeter som hindrer deres deltakelse i studien (som skuldersmerter i paretisk lem).
- Pasienter med alvorlig apraksi, somatosensoriske problemer.
- Alvorlig spastisitet i det berørte håndleddet og fingerbøyerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A mottok mobilbaserte videospill sammen med oppgavebasert trening.
|
Eksperimentgruppen mottok en mobilbasert applikasjon i 20 minutter og oppgavebasert trening i 20 minutter per dag (totalt 40 minutter), 6 dager i uken i 17 uker.
Tiden mellom hvert spill ble delt tilsvarende for å arbeide med å forbedre håndfunksjonen.
Spillene og oppgavene ble delt inn i tre brede kategorier, Lett, Moderat, Vanskelig.
Hver kategori søkes i 6 uker
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Gruppe B mottok konvensjonell fysioterapiplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE)
Tidsramme: 6 uker
|
FMA(UE) er et vurderingsverktøy for øvre ekstremiteter som er delt inn i 5 domener (motorisk, sensorisk, balanse, bevegelsesområde og smerte)
|
6 uker
|
|
Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS)
Tidsramme: 6 uker
|
GUESS evaluerer pasienttilfredsheten med videospill etter deres deltakelse i den gamifiserte intervensjonen.
GUESS består av 55 elementer med 9 underskalaer.
Underskalaene inkluderer brukervennlighet/spillbarhet, fortellinger, lekeopplevelse, nytelse, kreativ frihet, lydestetikk, personlig tilfredsstillelse, sosial tilkobling og visuell estetikk.
|
6 uker
|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 6 uker
|
EARS er et verktøy utviklet for å vurdere en persons forpliktelse til et foreskrevet treningsprogram.
|
6 uker
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 6 uker
|
Box and Block Test (BBT) måler manuell fingerferdighet ved å telle hvor mange blokker en deltaker kan overføre mellom rom på 60 sekunder
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .