用于慢性中风患者运动坚持和手部功能的移动应用程序。
2024年11月18日 更新者：Riphah International University
基于移动设备的视频游戏和面对面锻炼计划对慢性中风患者运动依从性和手部功能的综合影响。
中风是一种临床定义的综合征，其特征是中枢神经系统血管损伤导致的急性局灶性神经功能缺损。
它是全球死亡和残疾的第二大原因。
中风不是一种单一疾病，而是多种危险因素、疾病过程和机制的结果。
中风后，40-50% 的慢性期患者会出现上肢 (UL) 功能障碍，严重影响他们执行日常任务的能力。
治疗的最新趋势涉及在康复计划中使用移动视频游戏。
这些应用程序利用移动设备的多点触控界面来准确监测患者的健康状况。
许多此类手机游戏专门设计用于提供治疗工具，以增强灵活性并提高对日常锻炼的坚持。
研究概览
详细说明
概要批准后，将采用随机临床试验 (RCT) 设计，在 Johar Pain Relief 中心进行 10 个多月。
预计样本量为每个研究组 32 名参与者，占 20% 的流失率。
A 组将接受基于移动设备的视频游戏以及基于任务的治疗，以提高运动依从性和手部功能，而 B 组将接受传统的物理治疗。
抽样技术将采用非概率便利抽样，纳入标准包括年龄在30至75岁之间的慢性中风患者，男性和女性均纳入研究。
数据收集工具包括美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、Fugl Meyer评估-UE（FM-UE）、游戏用户体验满意度量表（GUESS）、运动坚持评定量表（Ears）以及盒和块测试。
将使用 Windows 软件版本 25 的 SPSS 进行分析。
培训课程将持续六周，每周进行六天。
基于移动的视频游戏和基于任务的训练将侧重于运动坚持和手部功能，主要关注手部灵活性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maira Sohail, MS- NMPT
- 电话号码：+923244009200
- 邮箱：mairasohail01@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54770
- 招聘中
- Riphah International University
-
接触：
- Binash Afzal, PhD
- 电话号码：+923434539092
- 邮箱：binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 岁至 75 岁之间的男性和女性患者均包括在内。
- 慢性中风患者的病程从 6 个月到 2 年不等 (41)。
- 美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 中风严重程度评分 > 6 的参与者 (42)。
- 受影响上肢的改良 Ashworth 量表评分 ≤ 3 (44)。
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 ≥ 26 (45)。
- 无需支撑即可坐下的患者。
- 受影响的手腕和手指没有挛缩。
排除标准：
- 表现出整体失语症或接受性失语症症状的参与者。
- 因健康问题或合并症而无法参与研究的参与者（例如瘫痪肢体肩部疼痛）。
- 患有严重失用症、体感问题的患者。
- 受影响的手腕和手指屈肌严重痉挛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
A 组接受了基于移动设备的视频游戏以及基于任务的培训。
|
实验组接受了 20 分钟的基于移动应用程序和每天 20 分钟的基于任务的培训（总共 40 分钟），每周 6 天，持续 17 周。
每场比赛之间的时间被相应地划分，以提高手部功能。
游戏和任务分为三大类：简单、中等、困难。
每个类别申请时间为6周
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无干预：B组
B组接受常规物理治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• Fugl Meyer 评估-UE (FM-UE)
大体时间：6周
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FMA(UE)是上肢评估工具，分为5个领域（运动、感觉、平衡、活动范围和疼痛）
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6周
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游戏用户体验满意度量表（GUESS）
大体时间：6周
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GUESS 评估患者参与游戏化干预后对视频游戏的满意度。
GUESS 由 55 个项目和 9 个分量表组成。
子量表包括可用性/可玩性、叙事、游戏投入、享受、创作自由、音频美学、个人满足感、社交连通性和视觉美学。
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6周
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运动坚持评定量表 (EARS)
大体时间：6周
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EARS 是一种旨在评估个人对规定锻炼计划的承诺的工具。
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6周
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盒式和块式测试 (BBT)
大体时间：6周
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盒子和块测试 (BBT) 通过计算参与者在 60 秒内可以在隔间之间转移多少块来衡量手动灵活性
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Binish Afzal, MS-NMPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (估计的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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