Mobilní aplikace pro dodržování cvičení a funkce rukou u chronické mrtvice.
18. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky mobilních videoher a cvičebního programu Face to Face na dodržování cvičení a funkci rukou u chronické mrtvice.
Cévní mozková příhoda je klinicky definovaný syndrom charakterizovaný akutním, fokálním neurologickým deficitem v důsledku poškození cév v centrálním nervovém systému.
Je to druhá nejčastější příčina úmrtí a invalidity na celém světě.
Cévní mozková příhoda není ojedinělé onemocnění, ale je výsledkem řady rizikových faktorů, chorobných procesů a mechanismů.
Po mrtvici postihuje dysfunkce horních končetin (UL) 40–50 % jedinců v chronické fázi, což významně ovlivňuje jejich schopnost vykonávat každodenní úkoly.
Nejnovějším trendem v terapii je používání mobilních videoher v rámci rehabilitačních programů.
Tyto aplikace využívají vícedotykové rozhraní mobilních zařízení k zajištění přesného sledování zdravotního stavu pacienta.
Mnohé z těchto mobilních her jsou speciálně navrženy tak, aby nabízely terapeutické nástroje, které zvyšují obratnost a zlepšují dodržování cvičebních rutin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použit návrh Randomized Clinical Trail (RCT), který bude proveden v centru Johar Pain Relief po dobu 10 měsíců po schválení synopse.
Předpokládaná velikost vzorku představující 20% míru opotřebení bude 32 účastníků v každé ze studijních skupin.
Skupina A bude dostávat mobilní videohry spolu s terapií založenou na úkolech pro dodržování cvičení a funkce rukou, zatímco skupina B bude dostávat konvenční fyzikální terapii.
Technikou odběru vzorků bude nepravděpodobný pohodlný odběr s kritérii zařazení zahrnujícími pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku 30 až 75 let, do studie je zahrnuto mužské i ženské pohlaví.
Mezi nástroje sběru dat patří škála National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE), škála spokojenosti herních uživatelů (GUESS), škála hodnocení dodržování cvičení (Ears) a byl použit Box and Block test.
Analýza bude provedena pomocí SPSS pro Windows verze 25.
Trénink bude trvat 6 týdnů a bude probíhat 6 dní v týdnu.
Mobilní videohry a školení založené na úkolech se zaměří na dodržování cvičení a funkci rukou, zejména se zaměřením na zručnost rukou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maira Sohail, MS- NMPT
- Telefonní číslo: +923244009200
- E-mail: mairasohail01@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Binash Afzal, PhD
- Telefonní číslo: +923434539092
- E-mail: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Byli zahrnuti muži a ženy ve věku 30 až 75 let.
- Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou v rozmezí od 6 měsíců do 2 let (41).
- Účastníci se skóre závažnosti mrtvice > 6 na stupnici NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) (42).
- Modifikované skóre Ashworthovy škály ≤ 3 postižené horní končetiny (44).
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) ≥ 26 (45).
- Pacienti, kteří jsou schopni sedět bez opory.
- Žádné kontraktury postiženého zápěstí a prstů.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří vykazují příznaky globální nebo receptivní afázie.
- Účastníci, kteří mají zdravotní problémy nebo přidružená onemocnění, která brání jejich účasti ve studii (jako je bolest ramene v paretické končetině).
- Pacienti s těžkou apraxií, somatosenzorickými problémy.
- Těžká spasticita postižených flexorů zápěstí a prstů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdržela mobilní videohry spolu se školením založeným na úkolech.
|
Experimentální skupina obdržela mobilní aplikace na 20 minut a úkolový trénink po dobu 20 minut denně (celkem 40 minut), 6 dní v týdnu po dobu 17 týdnů.
Čas mezi jednotlivými hrami byl rozdělen podle práce na zlepšení funkce ruky.
Hry a úkoly byly rozděleny do tří širokých kategorií, snadné, středně těžké, obtížné.
Každá kategorie je aplikována po dobu 6 týdnů
|
|
Žádný zásah: Skupina B
Skupina B dostala konvenční plán fyzikální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE)
Časové okno: 6 týdnů
|
FMA(UE) je nástroj pro hodnocení horních končetin, který je rozdělen do 5 domén (motorická, senzorická, rovnováha, rozsah pohybu a bolest)
|
6 týdnů
|
|
Škála spokojenosti herních uživatelů (GUESS)
Časové okno: 6 týdnů
|
GUESS hodnotí spokojenost pacientů s videohrami po jejich účasti na gamifikované intervenci.
GUESS se skládá z 55 položek s 9 subškálami.
Subškály zahrnují použitelnost/hratelnost, příběhy, pohlcení hry, požitek, tvůrčí svobodu, zvukovou estetiku, osobní uspokojení, sociální propojení a vizuální estetiku.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS)
Časové okno: 6 týdnů
|
EARS je nástroj určený k posouzení závazku jednotlivce k předepsanému cvičebnímu programu.
|
6 týdnů
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 6 týdnů
|
Box and Block Test (BBT) měří manuální zručnost tím, že počítá, kolik bloků může účastník přenést mezi oddíly za 60 sekund
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .