Mobilapplikationer för träningshållning och handfunktion vid kronisk stroke.
18 november 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av mobilbaserade videospel och träningsprogram ansikte mot ansikte på träningshållfasthet och handfunktion vid kronisk stroke.
Stroke är ett kliniskt definierat syndrom som kännetecknas av ett akut, fokalt neurologiskt underskott på grund av vaskulär skada i det centrala nervsystemet.
Det är den näst vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder globalt.
Stroke är inte en enskild sjukdom utan beror på en mängd olika riskfaktorer, sjukdomsprocesser och mekanismer.
Efter en stroke drabbar 40-50 % av individerna i den kroniska fasen av den övre extremiteten (UL) dysfunktion, vilket avsevärt påverkar deras förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Den senaste trenden inom terapi är användningen av mobila videospel inom rehabiliteringsprogram.
Dessa applikationer utnyttjar multi-touch-gränssnittet för mobila enheter för att ge exakt övervakning av en patients hälsostatus.
Många av dessa mobilspel är speciellt utformade för att erbjuda terapeutiska verktyg som förbättrar fingerfärdigheten och förbättrar efterlevnaden av träningsrutiner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En Randomized Clinical Trail (RCT) design kommer att användas, utförd på Johar Pain Relief Center under 10 månader efter synopsis godkännande.
Den förväntade urvalsstorleken, som står för en utslitningsgrad på 20 %, kommer att vara 32 deltagare i var och en av studiegrupperna.
Grupp A kommer att få mobilbaserade videospel tillsammans med uppgiftsbaserad terapi för träningshållning och handfunktion medan grupp B kommer att få konventionell sjukgymnastik.
Provtagningstekniken kommer att vara icke-sannolikt bekvämlighetsprov med inklusionskriterier för att inkludera patienter med kronisk stroke i åldern 30 till 75 år, både manliga och kvinnliga kön ingår i studien.
Datainsamlingsverktygen inkluderar National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE), Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS), Exercise Adherence Rating Scale (Ears) och Box and Block-test tillämpades.
Analysen kommer att utföras med SPSS för Windows-programversion 25.
Träningspasset kommer att pågå i 6 veckor som kommer att genomföras 6 dagar i veckan.
Mobilbaserade videospel och uppgiftsbaserad träning kommer att fokusera på träningshållning och handfunktion, främst med fokus på handskicklighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maira Sohail, MS- NMPT
- Telefonnummer: +923244009200
- E-post: mairasohail01@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Binash Afzal, PhD
- Telefonnummer: +923434539092
- E-post: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 30 till 75 år inkluderades.
- Patienter med kronisk stroke varierar från 6 månader till 2 år (41).
- Deltagare som har en strokesvårighetspoäng > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (42).
- Modifierad Ashworth-skala poäng ≤ 3 av den drabbade övre extremiteten (44).
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥ 26 (45).
- Patienter som klarar av att sitta utan stöd.
- Inga kontrakturer i den drabbade handleden och fingrarna.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som visar symtom på global eller receptiv afasi.
- Deltagare som har medicinska problem eller samsjukligheter som hindrar deras deltagande i studien (som axelsmärta i den paretiska extremiteten).
- Patienter med svår apraxi, somatosensoriska problem.
- Svår spasticitet i den drabbade handleden och fingerböjarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A fick mobilbaserade videospel tillsammans med uppgiftsbaserad träning.
|
Experimentgruppen fick en mobilbaserad applikation under 20 minuter och uppgiftsbaserad träning i 20 minuter per dag (totalt 40 minuter), 6 dagar i veckan i 17 veckor.
Tiden mellan varje spel var uppdelad i enlighet med detta för att arbeta med att förbättra handens funktion.
Spelen och uppgifterna var indelade i tre breda kategorier, Lätt, Måttlig, Svår.
Varje kategori tillämpas i 6 veckor
|
|
Inget ingripande: Grupp B
Grupp B fick konventionell sjukgymnastikplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE)
Tidsram: 6 veckor
|
FMA(UE) är ett bedömningsverktyg för övre extremiteter som är uppdelat i 5 domäner (motorisk, sensorisk, balans, rörelseomfång och smärta)
|
6 veckor
|
|
Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS)
Tidsram: 6 veckor
|
GUESS utvärderar patienternas tillfredsställelse med videospel efter deras deltagande i den gamifierade interventionen.
GUESS består av 55 objekt med 9 subskalor.
Underskalorna inkluderar användbarhet/spelbarhet, berättelser, spelupptagande, njutning, kreativ frihet, ljudestetik, personlig tillfredsställelse, social anslutning och visuell estetik.
|
6 veckor
|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsram: 6 veckor
|
EARS är ett verktyg utformat för att bedöma en individs engagemang för ett föreskrivet träningsprogram.
|
6 veckor
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: 6 veckor
|
Box and Block Test (BBT) mäter manuell skicklighet genom att räkna hur många block en deltagare kan överföra mellan fack på 60 sekunder
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Beräknad)
20 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .