Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikationer til træningsadhærens og håndfunktion ved kronisk slagtilfælde.

18. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af mobilbaserede videospil og ansigt til ansigt træningsprogram på træningsadhærens og håndfunktion ved kronisk slagtilfælde.

Slagtilfælde er et klinisk defineret syndrom karakteriseret ved et akut, fokalt neurologisk underskud på grund af vaskulær skade i centralnervesystemet. Det er den næststørste dødsårsag og handicap globalt. Slagtilfælde er ikke en enkeltstående sygdom, men skyldes en række risikofaktorer, sygdomsprocesser og mekanismer. Efter et slagtilfælde påvirker øvre lemmer (UL) dysfunktion 40-50 % af individer i den kroniske fase, hvilket i væsentlig grad påvirker deres evne til at udføre daglige opgaver. Den seneste trend inden for terapi involverer brugen af ​​mobile videospil inden for rehabiliteringsprogrammer. Disse applikationer udnytter multi-touch-grænsefladen på mobile enheder til at give nøjagtig overvågning af en patients helbredsstatus. Mange af disse mobilspil er specifikt designet til at tilbyde terapeutiske værktøjer, der forbedrer fingerfærdighed og forbedrer overholdelse af træningsrutiner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et Randomized Clinical Trail (RCT) design vil blive ansat, udført på Johar Pain Relief center over 10 måneder efter synopsis godkendelse. Den forventede stikprøvestørrelse, der tegner sig for en nedslidningsrate på 20 %, vil være 32 deltagere i hver af undersøgelsesgrupperne. Gruppe A vil modtage mobilbaserede videospil sammen med opgavebaseret terapi for træningsoverholdelse og håndfunktion, mens gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi. Prøvetagningsteknikken vil være praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed med inklusionskriterier for at inkludere patienter med kronisk slagtilfælde i alderen 30 til 75 år, både mandlige og kvindelige køn er inkluderet i undersøgelsen. Dataindsamlingsværktøjerne omfatter National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE), Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS), Exercise Adherence Rating Scale (Ears) og Box and Block test blev anvendt. Analysen vil blive udført ved hjælp af SPSS til Windows-software version 25. Træningssessionen vil vare i 6 uger, som vil blive gennemført 6 dage om ugen. Mobilbaserede videospil og opgavebaseret træning vil fokusere på træningsoverholdelse og håndfunktion, hovedsageligt med fokus på håndfærdighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 30 til 75 år blev inkluderet.
  • Patienter med kronisk apopleksi fra 6 måneder til 2 år (41).
  • Deltagere med en slagtilfældesværhedsscore > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (42).
  • Modificeret Ashworth-skala-score ≤ 3 af den berørte øvre ekstremitet (44).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26 (45).
  • Patienter, der er i stand til at sidde uden støtte.
  • Ingen kontrakturer af det berørte håndled og fingre.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der viser symptomer på global eller receptiv afasi.
  • Deltagere, der har medicinske problemer eller følgesygdomme, der forhindrer deres deltagelse i undersøgelsen (såsom skuldersmerter i det paretiske lem).
  • Patienter med svær apraksi, somatosensoriske problemer.
  • Alvorlig spasticitet af det berørte håndled og fingerbøjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtog mobilbaserede videospil sammen med opgavebaseret træning.
Andet: Mobilbaserede videospil og opgavebaseret træning
Forsøgsgruppen modtog en mobilbaseret applikation i 20 minutter og opgavebaseret træning i 20 minutter om dagen (i alt 40 minutter), 6 dage om ugen i 17 uger. Tiden mellem hvert spil blev delt i overensstemmelse hermed for at arbejde på at forbedre håndfunktionen. Spillene og opgaverne var opdelt i tre brede kategorier, Nem, Moderat, Svær. Hver kategori anvendes i 6 uger
Ingen indgriben: Gruppe B
Gruppe B modtog en konventionel fysioterapiplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE)
Tidsramme: 6 uger
FMA(UE) er et vurderingsværktøj til overekstremiteter, som er opdelt i 5 domæner (motorisk, sensorisk, balance, bevægelsesområde og smerte)
6 uger
Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS)
Tidsramme: 6 uger
GUESS evaluerer patienttilfredsheden med videospil efter deres deltagelse i den gamificerede intervention. GÆTTEN består af 55 emner med 9 underskalaer. Underskalaerne omfatter brugervenlighed/spilbarhed, fortællinger, opslugt af leg, nydelse, kreativ frihed, lydæstetik, personlig tilfredsstillelse, social forbindelse og visuel æstetik.
6 uger
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 6 uger
EARS er et værktøj designet til at vurdere en persons engagement i et foreskrevet træningsprogram.
6 uger
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 6 uger
Box and Block Test (BBT) måler manuel fingerfærdighed ved at tælle, hvor mange blokke en deltager kan overføre mellem rum på 60 sekunder
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med kronisk slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner