Mobiele applicaties voor therapietrouw en handfunctie bij chronische beroerte.
18 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde effecten van mobiele videogames en face-to-face oefenprogramma's op de therapietrouw en handfunctie bij chronische beroerte.
Beroerte is een klinisch gedefinieerd syndroom dat wordt gekenmerkt door een acuut, focaal neurologisch tekort als gevolg van vasculaire schade in het centrale zenuwstelsel.
Het is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit.
Een beroerte is geen eenmalige ziekte, maar is het resultaat van een verscheidenheid aan risicofactoren, ziekteprocessen en mechanismen.
Na een beroerte treft disfunctie van de bovenste ledematen (UL) 40-50% van de mensen in de chronische fase, wat een aanzienlijke impact heeft op hun vermogen om dagelijkse taken uit te voeren.
De nieuwste therapietrend betreft het gebruik van mobiele videogames binnen revalidatieprogramma's.
Deze toepassingen maken gebruik van de multi-touch interface van mobiele apparaten om nauwkeurige monitoring van de gezondheidsstatus van een patiënt mogelijk te maken.
Veel van deze mobiele games zijn specifiek ontworpen om therapeutische hulpmiddelen te bieden die de behendigheid verbeteren en de naleving van trainingsroutines verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd klinisch onderzoek (RCT), uitgevoerd in het Johar Pain Relief-centrum gedurende 10 maanden na goedkeuring van de synopsis.
De verwachte steekproefomvang, goed voor een verloop van 20%, zal 32 deelnemers in elk van de studiegroepen bedragen.
Groep A krijgt mobiele videogames samen met taakgebaseerde therapie voor therapietrouw en handfunctie, terwijl groep B conventionele fysiotherapie krijgt.
De steekproeftechniek zal een non-probability gemakssteekproef zijn, met inclusiecriteria voor het opnemen van patiënten met een chronische beroerte in de leeftijd tussen 30 en 75 jaar, zowel mannelijke als vrouwelijke geslachten zijn in de studie opgenomen.
De tools voor gegevensverzameling omvatten National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE), Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS), Exercise Adherence Rating Scale (Ears) en Box and Block-test werd toegepast.
De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS voor Windows-softwareversie 25.
De training duurt 6 weken en wordt 6 dagen per week gegeven.
Mobiele videogames en taakgebaseerde training zullen zich richten op de naleving van oefeningen en de handfunctie, waarbij de nadruk vooral ligt op handvaardigheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maira Sohail, MS- NMPT
- Telefoonnummer: +923244009200
- E-mail: mairasohail01@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Binash Afzal, PhD
- Telefoonnummer: +923434539092
- E-mail: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 30 tot 75 jaar werden geïncludeerd.
- Patiënten met een chronische beroerte variërend van 6 maanden tot 2 jaar (41).
- Deelnemers met een ernstscore van een beroerte > 6 op de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (42).
- Gemodificeerde Ashworth-schaalscore ≤ 3 van de aangedane bovenste extremiteit (44).
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score ≥ 26 (45).
- Patiënten die zonder ondersteuning kunnen zitten.
- Geen contracturen van de aangedane pols en vingers.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de symptomen van globale of receptieve afasie vertonen.
- Deelnemers die medische problemen of comorbiditeiten hebben die hun deelname aan het onderzoek belemmeren (zoals schouderpijn in de paretische ledemaat).
- Patiënten met ernstige apraxie, somatosensorische problemen.
- Ernstige spasticiteit van de aangedane pols- en vingerflexoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A ontving mobiele videogames en taakgerichte training.
|
De experimentele groep kreeg gedurende 20 minuten een mobiele applicatie en een taakgerichte training gedurende 20 minuten per dag (in totaal 40 minuten), 6 dagen per week gedurende 17 weken.
De tijd tussen elk spel werd dienovereenkomstig verdeeld om te werken aan het verbeteren van de handfunctie.
De spellen en taken waren onderverdeeld in drie brede categorieën: eenvoudig, gemiddeld en moeilijk.
Elke categorie wordt gedurende 6 weken toegepast
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Groep B ontving een conventioneel fysiotherapieplan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Fugl Meyer Beoordeling -UE (FM-UE)
Tijdsspanne: 6 weken
|
FMA(UE) is een beoordelingsinstrument voor de bovenste ledematen dat is onderverdeeld in 5 domeinen (motorisch, sensorisch, evenwicht, bewegingsbereik en pijn).
|
6 weken
|
|
Tevredenheidsschaal voor gamegebruikerservaring (GUESS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
GUESS evalueert de tevredenheid van patiënten over videogames na hun deelname aan de gamified interventie.
De GUESS bestaat uit 55 items met 9 subschalen.
De subschalen omvatten bruikbaarheid/speelbaarheid, verhalen, spelbetrokkenheid, plezier, creatieve vrijheid, audio-esthetiek, persoonlijke bevrediging, sociale connectiviteit en visuele esthetiek.
|
6 weken
|
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw (EARS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
EARS is een hulpmiddel dat is ontworpen om de toewijding van een individu aan een voorgeschreven oefenprogramma te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Box- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Box and Block Test (BBT) meet de handvaardigheid door te tellen hoeveel blokken een deelnemer in 60 seconden tussen compartimenten kan overbrengen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .