Мобильные приложения для контроля соблюдения упражнений и функции рук при хроническом инсульте.
18 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированное влияние мобильных видеоигр и программы физических упражнений лицом к лицу на приверженность упражнениям и функцию рук при хроническом инсульте.
Инсульт – клинически определяемый синдром, характеризующийся острым очаговым неврологическим дефицитом вследствие поражения сосудов центральной нервной системы.
Это вторая по значимости причина смертности и инвалидности в мире.
Инсульт – это не отдельное заболевание, а результат различных факторов риска, болезненных процессов и механизмов.
После инсульта дисфункция верхних конечностей (ВЛ) поражает 40-50% людей в хронической фазе, что значительно влияет на их способность выполнять повседневные задачи.
Последняя тенденция в терапии предполагает использование мобильных видеоигр в программах реабилитации.
Эти приложения используют мультитач-интерфейс мобильных устройств для обеспечения точного мониторинга состояния здоровья пациента.
Многие из этих мобильных игр специально разработаны, чтобы предложить терапевтические инструменты, которые улучшают ловкость и улучшают соблюдение режима тренировок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет использовано рандомизированное клиническое исследование (РКИ), которое будет проводиться в центре облегчения боли в Джохаре в течение 10 месяцев после утверждения аннотации.
Ожидаемый размер выборки, учитывая уровень отсева 20%, составит 32 участника в каждой из исследовательских групп.
Группа А получит мобильные видеоигры вместе с терапией, основанной на задачах для соблюдения режима упражнений и функции рук, а группа Б получит традиционную физиотерапию.
Методика выборки будет представлять собой невероятностную удобную выборку с критериями включения в исследование пациентов с хроническим инсультом в возрасте от 30 до 75 лет, как мужского, так и женского пола.
Инструменты сбора данных включают в себя шкалу инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), оценку Фугла Мейера -UE (FM-UE), шкалу удовлетворенности игровым опытом (GUESS), шкалу оценки приверженности упражнениям (уши) и тест Box and Block.
Анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS для Windows версии 25.
Тренировки продлятся 6 недель и будут проводиться 6 дней в неделю.
Мобильные видеоигры и обучение, основанное на выполнении задач, будут сосредоточены на соблюдении режима упражнений и работе рук, в основном на ловкости рук.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maira Sohail, MS- NMPT
- Номер телефона: +923244009200
- Электронная почта: mairasohail01@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Binash Afzal, PhD
- Номер телефона: +923434539092
- Электронная почта: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты мужского и женского пола в возрасте от 30 до 75 лет.
- Пациенты с хроническим инсультом в возрасте от 6 месяцев до 2 лет (41).
- Участники с оценкой тяжести инсульта > 6 по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) (42).
- Оценка по модифицированной шкале Эшворта ≤ 3 для пораженной верхней конечности (44).
- Оценка по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) ≥ 26 (45).
- Пациенты, способные сидеть без поддержки.
- Контрактур пораженного запястья и пальцев нет.
Критерии исключения:
- Участники, у которых проявляются симптомы глобальной или рецептивной афазии.
- Участники, имеющие проблемы со здоровьем или сопутствующие заболевания, препятствующие их участию в исследовании (например, боль в плече паретичной конечности).
- Больные с выраженной апраксией, соматосенсорными нарушениями.
- Выраженная спастичность пораженных сгибателей запястья и пальцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получила мобильные видеоигры вместе с обучением, основанным на выполнении задач.
|
Экспериментальная группа получала мобильные приложения по 20 минут и обучение на основе заданий по 20 минут в день (всего 40 минут) 6 дней в неделю в течение 17 недель.
Время между каждой игрой было разделено соответственно для работы над улучшением функции рук.
Игры и задания были разделены на три большие категории: легкие, средние и сложные.
Каждая категория применяется в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Группа Б получала обычный план физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Оценка Фугла Мейера -UE (FM-UE)
Временное ограничение: 6 недель
|
FMA(UE) — это инструмент оценки верхних конечностей, который разделен на 5 доменов (моторный, сенсорный, баланс, диапазон движений и боль).
|
6 недель
|
|
Шкала удовлетворенности пользователей игрой (GUESS)
Временное ограничение: 6 недель
|
GUESS оценивает удовлетворенность пациентов видеоиграми после их участия в геймифицированном вмешательстве.
GUESS состоит из 55 пунктов с 9 подшкалами.
Подшкалы включают удобство использования/играбельность, повествование, увлеченность игрой, удовольствие, творческую свободу, аудиоэстетику, личное удовлетворение, социальные связи и визуальную эстетику.
|
6 недель
|
|
Шкала оценки приверженности упражнениям (EARS)
Временное ограничение: 6 недель
|
EARS — это инструмент, предназначенный для оценки приверженности человека предписанной программе упражнений.
|
6 недель
|
|
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест коробок и блоков (BBT) измеряет ловкость рук, подсчитывая, сколько блоков участник может перенести между отсеками за 60 секунд.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .