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Mobile Anwendungen für die Einhaltung von Übungen und die Handfunktion bei chronischem Schlaganfall.

18. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Auswirkungen mobiler Videospiele und eines persönlichen Trainingsprogramms auf die Einhaltung von Übungen und die Handfunktion bei chronischem Schlaganfall.

Schlaganfall ist ein klinisch definiertes Syndrom, das durch ein akutes, fokales neurologisches Defizit aufgrund einer Gefäßschädigung im Zentralnervensystem gekennzeichnet ist. Es ist weltweit die zweithäufigste Todes- und Invaliditätsursache. Schlaganfall ist keine einzelne Krankheit, sondern resultiert aus einer Vielzahl von Risikofaktoren, Krankheitsprozessen und Mechanismen. Nach einem Schlaganfall sind 40–50 % der Menschen in der chronischen Phase von einer Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen betroffen, was ihre Fähigkeit, alltägliche Aufgaben zu erfüllen, erheblich beeinträchtigt. Der neueste Trend in der Therapie ist der Einsatz mobiler Videospiele im Rahmen von Rehabilitationsprogrammen. Diese Anwendungen nutzen die Multi-Touch-Oberfläche mobiler Geräte, um eine genaue Überwachung des Gesundheitszustands eines Patienten zu ermöglichen. Viele dieser mobilen Spiele sind speziell dafür konzipiert, therapeutische Hilfsmittel anzubieten, die die Geschicklichkeit verbessern und die Einhaltung von Trainingsroutinen verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein Randomized Clinical Trail (RCT)-Design eingesetzt, das über 10 Monate nach der Genehmigung der Zusammenfassung im Johar Pain Relief Center durchgeführt wird. Die erwartete Stichprobengröße, die einer Fluktuationsrate von 20 % entspricht, wird 32 Teilnehmer in jeder der Studiengruppen betragen. Gruppe A erhält mobilbasierte Videospiele sowie aufgabenbasierte Therapie zur Einhaltung von Übungen und Handfunktion, während Gruppe B konventionelle Physiotherapie erhält. Bei der Stichprobentechnik handelt es sich um eine Non-Probability-Convenience-Stichprobe mit Einschlusskriterien für die Einbeziehung chronischer Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 30 und 75 Jahren. In die Studie werden sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter einbezogen. Zu den Datenerfassungstools gehören die National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), das Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE), die Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS), die Exercise Adherence Rating Scale (Ears) und der Box-and-Block-Test. Die Analyse wird mit SPSS für Windows-Softwareversion 25 durchgeführt. Die Trainingseinheit dauert 6 Wochen und wird an 6 Tagen in der Woche durchgeführt. Mobile-basierte Videospiele und aufgabenbasiertes Training konzentrieren sich auf die Einhaltung von Übungen und die Handfunktion, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf der Handgeschicklichkeit liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden männliche und weibliche Patienten im Alter von 30 bis 75 Jahren.
  • Patienten mit chronischem Schlaganfall im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren (41).
  • Teilnehmer mit einem Schlaganfall-Schweregradwert > 6 auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (42).
  • Modifizierter Ashworth-Skala-Score ≤ 3 der betroffenen oberen Extremität (44).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score ≥ 26 (45).
  • Patienten, die ohne Unterstützung sitzen können.
  • Keine Kontrakturen des betroffenen Handgelenks und der Finger.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die Symptome einer globalen oder rezeptiven Aphasie aufweisen.
  • Teilnehmer, die medizinische Probleme oder Komorbiditäten haben, die ihre Teilnahme an der Studie verhindern (z. B. Schulterschmerzen in der paretischen Extremität).
  • Patienten mit schwerer Apraxie und somatosensorischen Problemen.
  • Starke Spastik der betroffenen Handgelenk- und Fingerbeuger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhielt mobile Videospiele sowie aufgabenbasiertes Training.
Sonstiges: Mobilbasierte Videospiele und aufgabenbasiertes Training
Die Versuchsgruppe erhielt 17 Wochen lang an 6 Tagen in der Woche 20 Minuten lang mobilbasierte Anwendungen und 20 Minuten pro Tag (insgesamt 40 Minuten) aufgabenbasiertes Training. Die Zeit zwischen den einzelnen Spielen wurde entsprechend aufgeteilt, um an der Verbesserung der Handfunktion zu arbeiten. Die Spiele und Aufgaben wurden in drei große Kategorien unterteilt: Leicht, Mittelschwer und Schwierig. Jede Kategorie wird 6 Wochen lang angewendet
Kein Eingriff: Gruppe B
Gruppe B erhielt einen konventionellen Physiotherapieplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE)
Zeitfenster: 6 Wochen
FMA(UE) ist ein Beurteilungsinstrument für die obere Extremität, das in fünf Bereiche unterteilt ist (Motorik, Sensorik, Gleichgewicht, Bewegungsumfang und Schmerz).
6 Wochen
Skala zur Zufriedenheit mit der Spielbenutzererfahrung (GUESS)
Zeitfenster: 6 Wochen
GUESS bewertet die Patientenzufriedenheit mit Videospielen nach ihrer Teilnahme an der spielerischen Intervention. Der GUESS besteht aus 55 Items mit 9 Subskalen. Die Subskalen umfassen Benutzerfreundlichkeit/Spielbarkeit, Erzählungen, Spielvertiefung, Vergnügen, kreative Freiheit, Audioästhetik, persönliche Befriedigung, soziale Konnektivität und visuelle Ästhetik.
6 Wochen
Bewertungsskala für die Einhaltung von Übungen (EARS)
Zeitfenster: 6 Wochen
EARS ist ein Tool zur Beurteilung des Engagements einer Person für ein vorgeschriebenes Trainingsprogramm.
6 Wochen
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Box and Block Test (BBT) misst die manuelle Geschicklichkeit, indem er zählt, wie viele Blöcke ein Teilnehmer in 60 Sekunden zwischen den Fächern übertragen kann
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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