Aplicativos móveis para adesão ao exercício e função manual no AVC crônico.
18 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos combinados de videogames móveis e programas de exercícios presenciais na adesão aos exercícios e na função das mãos no AVC crônico.
O AVC é uma síndrome clinicamente definida caracterizada por um déficit neurológico focal agudo devido a dano vascular no sistema nervoso central.
É a segunda principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo.
O AVC não é uma doença única, mas resulta de uma variedade de fatores de risco, processos de doença e mecanismos.
Após um acidente vascular cerebral, a disfunção dos membros superiores (MS) afeta 40-50% dos indivíduos na fase crónica, impactando significativamente a sua capacidade de realizar tarefas diárias.
A última tendência em terapia envolve o uso de videogames móveis em programas de reabilitação.
Esses aplicativos aproveitam a interface multitoque dos dispositivos móveis para fornecer monitoramento preciso do estado de saúde do paciente.
Muitos desses jogos para celular são projetados especificamente para oferecer ferramentas terapêuticas que melhoram a destreza e melhoram a adesão às rotinas de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de Trilha Clínica Randomizada (RCT) será empregado, conduzido no centro de alívio da dor Johar durante 10 meses após a aprovação da sinopse.
O tamanho da amostra previsto, representando uma taxa de desgaste de 20%, será de 32 participantes em cada um dos grupos de estudo.
O Grupo A receberá videogames móveis junto com terapia baseada em tarefas para adesão aos exercícios e função das mãos, enquanto o Grupo B receberá fisioterapia convencional.
A técnica de amostragem será uma amostragem não probabilística de conveniência com critérios de inclusão de incluir pacientes com AVC crônico com idade entre 30 a 75 anos, ambos os sexos masculino e feminino estão incluídos no estudo.
As ferramentas de coleta de dados incluem Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS), Avaliação Fugl Meyer -UE (FM-UE), Escala de Satisfação da Experiência do Usuário de Jogos (GUESS), Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (Orelhas) e teste de Caixa e Bloco foi aplicado.
A análise será realizada no software SPSS para Windows versão 25.
A sessão de treinamento durará 6 semanas, sendo realizada 6 dias por semana.
Os videogames baseados em dispositivos móveis e o treinamento baseado em tarefas se concentrarão na adesão aos exercícios e na função das mãos, concentrando-se principalmente na destreza das mãos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maira Sohail, MS- NMPT
- Número de telefone: +923244009200
- E-mail: mairasohail01@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Contato:
- Binash Afzal, PhD
- Número de telefone: +923434539092
- E-mail: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram incluídos pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 30 e 75 anos.
- Pacientes com AVC crônico variando de 6 meses a 2 anos (41).
- Participantes com pontuação de gravidade de AVC > 6 na Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) (42).
- Pontuação da escala de Ashworth modificada ≤ 3 da extremidade superior afetada (44).
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 26 (45).
- Pacientes que conseguem sentar-se sem apoio.
- Sem contraturas no pulso e dedos afetados.
Critérios de exclusão:
- Participantes que apresentam sintomas de afasia global ou receptiva.
- Participantes que apresentem problemas médicos ou comorbidades que impeçam sua participação no estudo (como dor no ombro do membro parético).
- Pacientes com apraxia grave, problemas somatossensoriais.
- Espasticidade grave dos flexores do punho e dos dedos afetados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
O Grupo A recebeu videogames móveis junto com treinamento baseado em tarefas.
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O grupo experimental recebeu aplicativos móveis por 20 minutos e treinamento baseado em tarefas por 20 minutos por dia (um total de 40 minutos), 6 dias por semana durante 17 semanas.
O tempo entre cada jogo foi dividido de acordo para trabalhar na melhoria da função das mãos.
Os jogos e tarefas foram divididos em três grandes categorias: Fácil, Moderado e Difícil.
Cada categoria é aplicada por 6 semanas
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Sem intervenção: Grupo B
O Grupo B recebeu plano de fisioterapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Avaliação Fugl Meyer -UE (FM-UE)
Prazo: 6 semanas
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FMA (UE) é uma ferramenta de avaliação da extremidade superior dividida em 5 domínios (motor, sensorial, equilíbrio, amplitude de movimento e dor)
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6 semanas
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Escala de satisfação com a experiência do usuário em jogos (GUESS)
Prazo: 6 semanas
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O GUESS avalia a satisfação do paciente com os videogames após sua participação na intervenção gamificada.
O GUESS consiste em 55 itens com 9 subescalas.
As subescalas incluem usabilidade/jogabilidade, narrativas, diversão, diversão, liberdade criativa, estética de áudio, gratificação pessoal, conectividade social e estética visual.
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6 semanas
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Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: 6 semanas
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EARS é uma ferramenta desenvolvida para avaliar o comprometimento de um indivíduo com um programa de exercícios prescrito.
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6 semanas
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Teste de Caixa e Bloco (BBT)
Prazo: 6 semanas
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual contando quantos blocos um participante pode transferir entre compartimentos em 60 segundos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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