Mobiilisovellukset harjoitusten sitoutumiseen ja käsien toimintaan kroonisessa aivohalvauksessa.
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Mobiilipohjaisten videopelien ja kasvotusten -harjoitusohjelman yhdistetyt vaikutukset harjoituksen sitoutumiseen ja käsien toimintaan kroonisessa aivohalvauksessa.
Aivohalvaus on kliinisesti määritelty oireyhtymä, jolle on tunnusomaista akuutti, fokaalinen neurologinen puute, joka johtuu keskushermoston verisuonivauriosta.
Se on toiseksi yleisin kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti.
Aivohalvaus ei ole yksittäinen sairaus, vaan se johtuu useista riskitekijöistä, sairausprosesseista ja mekanismeista.
Aivohalvauksen jälkeen yläraajojen (UL) toimintahäiriö vaikuttaa 40–50 %:iin kroonisessa vaiheessa olevista henkilöistä, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän kykyynsä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Viimeisin terapian trendi sisältää mobiilivideopelien käytön kuntoutusohjelmissa.
Nämä sovellukset hyödyntävät mobiililaitteiden monikosketuskäyttöliittymää potilaan terveydentilan tarkkaan seurantaan.
Monet näistä mobiilipeleistä on suunniteltu tarjoamaan terapeuttisia työkaluja, jotka parantavat kätevyyttä ja parantavat harjoitusrutiinien noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua kliinistä polkua (RCT) käytetään Johar Pain Relief -keskuksessa yli 10 kuukauden ajan yhteenvedon hyväksymisen jälkeen.
Otoskoko, joka vastaa 20 %:n poistumisastetta, on 32 osallistujaa kussakin tutkimusryhmässä.
Ryhmä A saa mobiilipohjaisia videopelejä sekä tehtäväpohjaista terapiaa harjoitusten sitoutumiseen ja käsien toimintaan, kun taas ryhmä B saa tavanomaista fysioterapiaa.
Näytteenottotekniikka on ei-todennäköisyyspohjainen mukavuusnäytteenotto, jonka mukaan otetaan mukaan 30–75-vuotiaat krooniset aivohalvauspotilaat, sekä miehet että naiset.
Tiedonkeruutyökaluja ovat National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE), Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS), Exercise Adherence Rating Scale (Ears) ja Box and Block -testi.
Analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS for Windows -ohjelmistoversiota 25.
Koulutus kestää 6 viikkoa, ja sitä järjestetään 6 päivänä viikossa.
Mobiilipohjaisissa videopeleissä ja tehtäväpohjaisessa harjoittelussa keskitytään harjoitusten sitoutumiseen ja käsien toimintaan, pääosin kätevuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maira Sohail, MS- NMPT
- Puhelinnumero: +923244009200
- Sähköposti: mairasohail01@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Binash Afzal, PhD
- Puhelinnumero: +923434539092
- Sähköposti: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukaan otettiin 30–75-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
- Krooniset aivohalvauspotilaat, joiden ikä vaihtelee 6 kuukaudesta 2 vuoteen (41).
- Osallistujat, joilla on aivohalvauksen vakavuuspisteet > 6 National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla (42).
- Modifioitu Ashworth-asteikon pistemäärä ≤ 3 sairastuneesta yläraajasta (44).
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet ≥ 26 (45).
- Potilaat, jotka pystyvät istumaan ilman tukea.
- Ei supistuksia sairastuneessa ranteessa ja sormissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on globaalin tai vastaanottavan afasian oireita.
- Osallistujat, joilla on lääketieteellisiä ongelmia tai muita samanaikaisia sairauksia, jotka estävät heidän osallistumisen tutkimukseen (kuten olkapääkipu pareettisessa raajassa).
- Potilaat, joilla on vaikea apraksia, somatosensorisia ongelmia.
- Vaikea spastisuus sairastuneessa ranteessa ja sormen koukistajissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai mobiilipohjaisia videopelejä sekä tehtäväpohjaista koulutusta.
|
Koeryhmä sai mobiilipohjaisia sovelluksia 20 minuuttia ja tehtäväpohjaista koulutusta 20 minuuttia päivässä (yhteensä 40 minuuttia), 6 päivänä viikossa 17 viikon ajan.
Pelien välinen aika jaettiin vastaavasti käsien toiminnan parantamiseksi.
Pelit ja tehtävät jaettiin kolmeen laajaan kategoriaan: Helppo, Keskitaso, Vaikea.
Kutakin luokkaa sovelletaan 6 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Ryhmä B sai tavanomaisen fysioterapiasuunnitelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Fugl Meyer Assessment -UE (FM-UE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FMA(UE) on yläraajojen arviointityökalu, joka on jaettu viiteen osa-alueeseen (motorinen, sensorinen, tasapaino, liikerata ja kipu)
|
6 viikkoa
|
|
Pelin käyttäjäkokemuksen tyytyväisyysasteikko (GUESS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GUESS arvioi potilaiden tyytyväisyyttä videopeleihin sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet pelilliseen interventioon.
GUESS koostuu 55 kohdasta, joissa on 9 alaasteikkoa.
Alaskaalat sisältävät käytettävyyden/pelattavuuden, narratiivit, leikin mukaansaation, nautinnon, luovan vapauden, äänen estetiikan, henkilökohtaisen tyydytyksen, sosiaalisen yhteyden ja visuaalisen estetiikan.
|
6 viikkoa
|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EARS on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön sitoutumista määrättyyn harjoitusohjelmaan.
|
6 viikkoa
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Box and Block Test (BBT) mittaa kätevyyttä laskemalla kuinka monta lohkoa osallistuja voi siirtää osastojen välillä 60 sekunnissa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .