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Aplicaciones móviles para la adherencia al ejercicio y la función de la mano en accidentes cerebrovasculares crónicos.

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos combinados de los videojuegos móviles y el programa de ejercicio cara a cara sobre la adherencia al ejercicio y la función de la mano en el accidente cerebrovascular crónico.

El accidente cerebrovascular es un síndrome clínicamente definido que se caracteriza por un déficit neurológico focal agudo debido a un daño vascular en el sistema nervioso central. Es la segunda causa principal de muerte y discapacidad a nivel mundial. El accidente cerebrovascular no es una enfermedad singular, sino que es el resultado de una variedad de factores de riesgo, procesos patológicos y mecanismos. Después de un accidente cerebrovascular, la disfunción de las extremidades superiores afecta entre el 40 y el 50 % de las personas en la fase crónica, lo que afecta significativamente su capacidad para realizar las tareas diarias. La última tendencia en terapia implica el uso de videojuegos móviles dentro de los programas de rehabilitación. Estas aplicaciones aprovechan la interfaz multitáctil de los dispositivos móviles para proporcionar un seguimiento preciso del estado de salud del paciente. Muchos de estos juegos móviles están diseñados específicamente para ofrecer herramientas terapéuticas que mejoren la destreza y la adherencia a las rutinas de ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se empleará un diseño de ensayo clínico aleatorio (RCT), realizado en el centro Johar Pain Relief durante 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. El tamaño de muestra previsto, que representa una tasa de deserción del 20%, será de 32 participantes en cada uno de los grupos de estudio. El grupo A recibirá videojuegos móviles junto con terapia basada en tareas para la adherencia al ejercicio y la función de la mano, mientras que el grupo B recibirá fisioterapia convencional. La técnica de muestreo será un muestreo no probabilístico por conveniencia con criterios de inclusión de pacientes con accidente cerebrovascular crónico de entre 30 y 75 años, tanto hombres como mujeres están incluidos en el estudio. Las herramientas de recopilación de datos incluyen la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), la Evaluación Fugl Meyer -UE (FM-UE), la Escala de Satisfacción de la Experiencia del Usuario de Juegos (GUESS), la Escala de Calificación de Adherencia al Ejercicio (Orejas) y la prueba de Caja y Bloque. El análisis se realizará utilizando el software SPSS para Windows versión 25. La sesión de formación tendrá una duración de 6 semanas y se llevará a cabo 6 días a la semana. Los videojuegos móviles y el entrenamiento basado en tareas se centrarán en la adherencia al ejercicio y la función de la mano, centrándose principalmente en la destreza de la mano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes masculinos y femeninos de 30 a 75 años.
  • Pacientes con ictus crónico con edades comprendidas entre 6 meses y 2 años (41).
  • Participantes con una puntuación de gravedad de accidente cerebrovascular > 6 en la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) (42).
  • Puntuación de la escala de Ashworth modificada ≤ 3 de la extremidad superior afectada (44).
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 26 (45).
  • Pacientes que pueden sentarse sin apoyo.
  • Sin contracturas en muñeca y dedos afectados.

Criterios de exclusión:

  • Participantes que muestren síntomas de afasia global o receptiva.
  • Participantes que tengan problemas médicos o comorbilidades que impidan su participación en el estudio (como dolor de hombro en la extremidad parética).
  • Pacientes con apraxia severa, problemas somatosensoriales.
  • Espasticidad severa de los flexores de la muñeca y los dedos afectados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El grupo A recibió videojuegos para dispositivos móviles junto con capacitación basada en tareas.
El grupo experimental recibió aplicaciones móviles durante 20 minutos y capacitación basada en tareas durante 20 minutos por día (un total de 40 minutos), 6 días a la semana durante 17 semanas. El tiempo entre cada juego se dividió en consecuencia para trabajar en mejorar la función de la mano. Los juegos y tareas se dividieron en tres categorías amplias: Fácil, Moderado y Difícil. Cada categoría se aplica durante 6 semanas.
Sin intervención: Grupo B
El grupo B recibió un plan de fisioterapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Evaluación Fugl Meyer -UE (FM-UE)
Periodo de tiempo: 6 semanas
FMA (UE) es una herramienta de evaluación de las extremidades superiores que se divide en 5 dominios (motor, sensorial, equilibrio, rango de movimiento y dolor)
6 semanas
Escala de satisfacción de la experiencia del usuario del juego (GUESS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
GUESS evalúa la satisfacción del paciente con los videojuegos tras su participación en la intervención gamificada. El GUESS consta de 55 ítems con 9 subescalas. Las subescalas incluyen usabilidad/jugabilidad, narrativas, concentración en el juego, disfrute, libertad creativa, estética del audio, gratificación personal, conectividad social y estética visual.
6 semanas
Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
EARS es una herramienta diseñada para evaluar el compromiso de un individuo con un programa de ejercicio prescrito.
6 semanas
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de cajas y bloques (BBT) mide la destreza manual contando cuántos bloques puede transferir un participante entre compartimentos en 60 segundos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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