Applications mobiles pour l'observance de l'exercice et la fonction de la main lors d'un AVC chronique.
18 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets combinés des jeux vidéo mobiles et du programme d'exercices en face à face sur l'adhésion à l'exercice et la fonction de la main dans l'AVC chronique.
L'accident vasculaire cérébral est un syndrome cliniquement défini caractérisé par un déficit neurologique aigu et focal dû à des lésions vasculaires du système nerveux central.
C’est la deuxième cause de décès et d’invalidité dans le monde.
L’AVC n’est pas une maladie unique mais résulte d’une variété de facteurs de risque, de processus pathologiques et de mécanismes.
Suite à un accident vasculaire cérébral, le dysfonctionnement des membres supérieurs (UL) touche 40 à 50 % des individus en phase chronique, impactant considérablement leur capacité à effectuer les tâches quotidiennes.
La dernière tendance thérapeutique implique l’utilisation de jeux vidéo mobiles dans le cadre des programmes de rééducation.
Ces applications exploitent l'interface multi-touch des appareils mobiles pour fournir une surveillance précise de l'état de santé d'un patient.
Beaucoup de ces jeux mobiles sont spécialement conçus pour offrir des outils thérapeutiques qui améliorent la dextérité et améliorent l’adhésion aux programmes d’exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception d'essai clinique randomisé (ECR) sera utilisée, menée au centre Johar Pain Relief pendant 10 mois après l'approbation du synopsis.
La taille de l'échantillon prévue, représentant un taux d'attrition de 20 %, sera de 32 participants dans chacun des groupes d'étude.
Le groupe A recevra des jeux vidéo mobiles ainsi qu'une thérapie basée sur les tâches pour l'observance de l'exercice et la fonction de la main, tandis que le groupe B recevra une physiothérapie conventionnelle.
La technique d'échantillonnage sera un échantillonnage de commodité non probabiliste avec des critères d'inclusion d'inclure les patients victimes d'un AVC chronique âgés de 30 à 75 ans, les sexes masculin et féminin sont inclus dans l'étude.
Les outils de collecte de données comprennent l'échelle National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), l'évaluation Fugl Meyer -UE (FM-UE), l'échelle de satisfaction de l'expérience utilisateur du jeu (GUESS), l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (oreilles) et le test Box and Block a été appliqué.
L'analyse sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS pour Windows version 25.
La session de formation durera 6 semaines et se déroulera 6 jours par semaine.
Les jeux vidéo mobiles et la formation basée sur les tâches se concentreront sur l'adhésion à l'exercice et la fonction de la main, en se concentrant principalement sur la dextérité de la main.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maira Sohail, MS- NMPT
- Numéro de téléphone: +923244009200
- E-mail: mairasohail01@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Recrutement
- Riphah International University
-
Contact:
- Binash Afzal, PhD
- Numéro de téléphone: +923434539092
- E-mail: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Des patients de sexe masculin et féminin âgés de 30 à 75 ans ont été inclus.
- Patients victimes d'un AVC chronique allant de 6 mois à 2 ans (41).
- Participants ayant un score de gravité de l’AVC > 6 sur l’échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (42).
- Score modifié sur l'échelle d'Ashworth ≤ 3 du membre supérieur affecté (44).
- Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 26 (45).
- Patients capables de s'asseoir sans soutien.
- Aucune contracture du poignet et des doigts concernés.
Critères d'exclusion :
- Les participants qui présentent des symptômes d'aphasie globale ou réceptive.
- Les participants qui ont des problèmes médicaux ou des comorbidités qui interdisent leur participation à l'étude (comme des douleurs à l'épaule dans le membre parétique).
- Patients présentant une apraxie sévère, des problèmes somatosensoriels.
- Spasticité sévère des fléchisseurs du poignet et des doigts touchés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A a reçu des jeux vidéo sur mobile ainsi qu'une formation basée sur les tâches.
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Le groupe expérimental a reçu une application mobile pendant 20 minutes et une formation basée sur les tâches pendant 20 minutes par jour (un total de 40 minutes), 6 jours par semaine pendant 17 semaines.
Le temps entre chaque partie a été divisé en conséquence pour travailler à l'amélioration du fonctionnement des mains.
Les jeux et les tâches ont été divisés en trois grandes catégories : Facile, Modéré et Difficile.
Chaque catégorie est appliquée pendant 6 semaines
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Aucune intervention: Groupe B
Le groupe B a reçu un plan de physiothérapie conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Évaluation Fugl Meyer-UE (FM-UE)
Délai: 6 semaines
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FMA(UE) est un outil d'évaluation des membres supérieurs divisé en 5 domaines (moteur, sensoriel, équilibre, amplitude de mouvement et douleur).
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6 semaines
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Échelle de satisfaction de l'expérience utilisateur du jeu (GUESS)
Délai: 6 semaines
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GUESS évalue la satisfaction des patients à l'égard des jeux vidéo suite à leur participation à l'intervention gamifiée.
Le GUESS se compose de 55 items avec 9 sous-échelles.
Les sous-échelles comprennent la convivialité/jouabilité, les récits, l'absorption du jeu, le plaisir, la liberté créative, l'esthétique audio, la gratification personnelle, la connectivité sociale et l'esthétique visuelle.
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6 semaines
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Échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS)
Délai: 6 semaines
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EARS est un outil conçu pour évaluer l'engagement d'un individu envers un programme d'exercice prescrit.
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6 semaines
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 6 semaines
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Le test Box and Block (BBT) mesure la dextérité manuelle en comptant le nombre de blocs qu'un participant peut transférer entre les compartiments en 60 secondes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .