Aplikacje mobilne poprawiające przestrzeganie ćwiczeń i funkcjonowanie ręki w przypadku przewlekłego udaru mózgu.
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączony wpływ mobilnych gier wideo i programu ćwiczeń twarzą w twarz na przestrzeganie ćwiczeń i funkcję dłoni w przewlekłym udarze.
Udar mózgu to klinicznie zdefiniowany zespół charakteryzujący się ostrym, ogniskowym deficytem neurologicznym wynikającym z uszkodzenia naczyń w ośrodkowym układzie nerwowym.
Jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i niepełnosprawności na świecie.
Udar nie jest pojedynczą chorobą, ale wynika z szeregu czynników ryzyka, procesów chorobowych i mechanizmów.
Po udarze dysfunkcja kończyny górnej (UL) dotyka 40–50% osób w fazie przewlekłej, znacząco wpływając na ich zdolność do wykonywania codziennych zadań.
Najnowszym trendem w terapii jest wykorzystanie mobilnych gier wideo w programach rehabilitacyjnych.
Aplikacje te wykorzystują wielodotykowy interfejs urządzeń mobilnych, aby zapewnić dokładne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Wiele z tych gier mobilnych zaprojektowano specjalnie z myślą o oferowaniu narzędzi terapeutycznych poprawiających zręczność i przestrzeganie rutynowych ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie projekt randomizowanego badania klinicznego (RCT), prowadzony w ośrodku Johar Pain Relief przez 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Przewidywana wielkość próby, uwzględniająca 20% współczynnik utraty danych, wyniesie 32 uczestników w każdej z grup badawczych.
Grupa A otrzyma mobilne gry wideo wraz z terapią zadaniową poprawiającą przestrzeganie ćwiczeń i funkcję ręki, podczas gdy grupa B otrzyma konwencjonalną fizjoterapię.
Techniką pobierania próbek będzie nielosowe dobranie dogodne, z kryteriami włączenia do badania pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w wieku od 30 do 75 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
Narzędzia do gromadzenia danych obejmują skalę udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS), ocenę Fugl Meyera -UE (FM-UE), skalę satysfakcji użytkownika z gier (GUESS), skalę oceny przestrzegania ćwiczeń (uszy) oraz zastosowano test Box and Block.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS dla systemu Windows w wersji 25.
Sesja szkoleniowa będzie trwać 6 tygodni i odbywać się będzie 6 dni w tygodniu.
Gry wideo na urządzenia mobilne i szkolenia oparte na zadaniach będą skupiać się na przestrzeganiu ćwiczeń i funkcjonowaniu dłoni, ze szczególnym uwzględnieniem zręczności rąk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maira Sohail, MS- NMPT
- Numer telefonu: +923244009200
- E-mail: mairasohail01@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Binash Afzal, PhD
- Numer telefonu: +923434539092
- E-mail: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono mężczyzn i kobiety w wieku od 30 do 75 lat.
- Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu w wieku od 6 miesięcy do 2 lat (41).
- Uczestnicy, którzy uzyskali wynik ciężkości udaru > 6 w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) (42).
- Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha ≤ 3 dla zajętej kończyny górnej (44).
- Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) ≥ 26 (45).
- Pacjenci, którzy mogą siedzieć bez wsparcia.
- Brak przykurczów dotkniętego nadgarstka i palców.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy wykazują objawy afazji globalnej lub receptywnej.
- Uczestnicy, którzy mają problemy zdrowotne lub choroby współistniejące uniemożliwiające udział w badaniu (np. ból barku w kończynie niedowładnej).
- Pacjenci z ciężką apraksją, problemami somatosensorczymi.
- Ciężka spastyczność dotkniętych zginaczy nadgarstka i palców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzymała gry wideo na urządzenia mobilne wraz ze szkoleniem zadaniowym.
|
Grupa eksperymentalna otrzymywała aplikacje mobilne na 20 minut oraz szkolenia zadaniowe przez 20 minut dziennie (łącznie 40 minut), 6 dni w tygodniu przez 17 tygodni.
Czas pomiędzy każdą grą został odpowiednio podzielony, aby pracować nad poprawą funkcji ręki.
Gry i zadania zostały podzielone na trzy szerokie kategorie: łatwe, średnie i trudne.
Do każdej kategorii zgłasza się przez 6 tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Grupa B otrzymała plan konwencjonalnej fizykoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Ocena Fugla Meyera -UE (FM-UE)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
FMA(UE) to narzędzie do oceny kończyny górnej podzielone na 5 obszarów (motoryczny, sensoryczny, równowaga, zakres ruchu i ból)
|
6 tygodni
|
|
Skala zadowolenia użytkownika z gry (GUESS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
GUESS ocenia satysfakcję pacjentów z gier wideo po ich udziale w interwencji z wykorzystaniem gier.
Skala GUESS składa się z 55 pozycji i 9 podskal.
Podskale obejmują użyteczność/grywalność, narrację, zaangażowanie w zabawę, przyjemność, swobodę twórczą, estetykę dźwięku, satysfakcję osobistą, łączność społeczną i estetykę wizualną.
|
6 tygodni
|
|
Skala oceny przestrzegania ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
EARS to narzędzie zaprojektowane do oceny zaangażowania danej osoby w zalecony program ćwiczeń.
|
6 tygodni
|
|
Test skrzynki i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test pudełka i bloku (BBT) mierzy zręczność manualną, licząc, ile bloków uczestnik może przenieść między przedziałami w ciągu 60 sekund
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .