대동맥 근 치환 및 복구 후 363명의 환자에서 뿌리 내 판막 경피적 대동맥 판막 이식의 타당성 (Valve in Root)
대동맥 근위 치환 및 치료 후 363명의 환자에서 근관 내 판막 경피적 대동맥 판막 이식의 타당성: 후향적 컴퓨터 단층 촬영 분석
완전한 뿌리 대체라는 의미에서 대동맥 판막의 생물학적 대체는 대동맥 판막도 포함하는 상행 대동맥의 확장 또는 동맥류에 대한 치료법입니다. 일부 환자의 경우 대동맥 판막이 보존될 수 있는데, 이는 치근을 완전히 교체하는 대신 재건만 필요하다는 의미입니다. 치근 교체 또는 치근 재건을 위해서는 두 관상동맥 모두 대동맥 기시점에서 준비하고 관형 보철물에 다시 이식해야 합니다. 생물학적 대동맥 판막 인공 삽입물의 수명은 판막의 종류와 디자인에 따라 10~20년 정도이며, 10~12년 후에 첫 번째 퇴행성 증상이 나타나는 것으로 알려져 있습니다. 이는 어린 나이에 초기 수술을 받고 노년기에 판막이 퇴화되는 경우 후속 조치가 필요한 환자에게 특히 중요합니다.
경피적 판막의 최소 침습적 이식은 사망률이 증가하는 두 번째 수술을 피하면서 성공적인 방법임이 입증되었습니다. 소위 밸브 내 밸브 시술은 특히 노인 환자에게 시행되며 현재 현대 판막 치료의 표준입니다. 대동맥 위치에서 판막 내 밸브의 타당성은 특정한 해부학적 조건을 요구하며, 이는 추가 치근 치환의 경우 외과의사의 이식 기술에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 경피적 판막 이식 시 관상동맥 폐색의 위험이 있으며, 관상동맥 분지가 판막 높이 아래에 위치할 경우 관상동맥 폐색이 증가합니다. 또한, 보철물 크기의 선택은 이후에 적절하게 큰 경피적 판막을 이식하는 데 중요한 매개변수입니다.
이 연구의 목적은 치근 교체/재건 후 환자의 수술 후 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 초기 판막의 퇴행 시 경피적 판막의 이식 가능성을 설명하는 해부학적 매개 변수를 측정하는 것입니다. 이는 계획 가능한 후속 절차와 관련하여 치근 교체/재건의 품질을 동시에 보여주며 향후 더 많은 환자에게 최소 침습적 후속 조치를 제공하기 위해 수술 기법을 수정하는 방법을 보여줄 수도 있습니다.
본 연구는 2012년부터 2022년까지 대동맥 판막 부전으로 생물학적 치근 치환술이나 재건술을 받은 환자들이 수술 후 대동맥 단층 촬영 측정을 바탕으로 판막 내 치료에 해부학적으로 적합한지에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 뿌리. 또한 초기 수술 시 관상동맥 사이의 거리 등 관련 변수를 충분히 고려했는지, 앞으로는 해부학적으로 중요한 변수를 지키면서 개선해야 하는지에 대한 수술적 답을 제공한다. 초기 절차 중.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Freiburg, 독일, 79106
- University hospital Freiburg, Department of Cardiovascular Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생물학적 대동맥 뿌리 교체 또는 복구 후 18년이 넘는 모든 환자
- 수술 후 ECG 게이트 CT 혈관 조영술 스캔
제외 기준:
- 기계적 대동맥 근위부 교체(근위 판막 치료에는 적합하지 않음)
- 수술 후 ECG 게이트 CT 혈관 조영술 스캔 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RR 환자
생물학적 대동맥 근 치환술 후 환자
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생물학적 치근 교체 및 치근 복구 후 환자의 CT 스캔은 3mensio 소프트웨어(대동맥 판막 패키지, 3mensio 10.1, Pie Medical Imaging)를 사용하여 평가되었습니다.
측정을 수행하기 전에 대동맥 근위부와 상행 대동맥 정렬을 위한 마커를 수동으로 배치했습니다.
환형 면적은 두 그룹 모두에서 측정되었습니다.
생물학적 치근 치환술을 받은 환자의 경우 고리의 면적은 초기 대동맥 판막 인공 삽입물의 고리로 정의되었습니다.
관상동맥 버튼은 밸브 레벨 아래의 부분 또는 전체 위치와 일반적인 버튼 크기를 정의하기 위해 가장 낮은 지점과 가장 높은 지점에서 측정되었습니다.
환형에서 관상동맥까지의 거리를 평가하기 위해 관상동맥 단추의 아래쪽 가장자리를 선택했습니다.
VTC는 부분적으로 판막 수준 아래에 적어도 하나의 관상동맥이 있는 환자의 치근 치환 후에 평가되었습니다.
이 측정을 위해 가상으로 삽입된 밸브를 생체 보철 프레임에 배치했습니다.
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VSRR 환자
판막 보존 대동맥 근 치환술 후 환자
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생물학적 치근 교체 및 치근 복구 후 환자의 CT 스캔은 3mensio 소프트웨어(대동맥 판막 패키지, 3mensio 10.1, Pie Medical Imaging)를 사용하여 평가되었습니다.
측정을 수행하기 전에 대동맥 근위부와 상행 대동맥 정렬을 위한 마커를 수동으로 배치했습니다.
환형 면적은 두 그룹 모두에서 측정되었습니다.
생물학적 치근 치환술을 받은 환자의 경우 고리의 면적은 초기 대동맥 판막 인공 삽입물의 고리로 정의되었습니다.
관상동맥 버튼은 밸브 레벨 아래의 부분 또는 전체 위치와 일반적인 버튼 크기를 정의하기 위해 가장 낮은 지점과 가장 높은 지점에서 측정되었습니다.
환형에서 관상동맥까지의 거리를 평가하기 위해 관상동맥 단추의 아래쪽 가장자리를 선택했습니다.
VTC는 부분적으로 판막 수준 아래에 적어도 하나의 관상동맥이 있는 환자의 치근 치환 후에 평가되었습니다.
이 측정을 위해 가상으로 삽입된 밸브를 생체 보철 프레임에 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 측정: 대동맥륜 부위
기간: 2024년 1월~2024년 6월
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2024년 1월~2024년 6월
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CT 측정: 판막에서 관상동맥까지의 거리
기간: 2024년 1월~2024년 6월
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2024년 1월~2024년 6월
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CT 측정: 고리에서 관상동맥까지의 거리
기간: 2024년 1월~2024년 6월
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2024년 1월~2024년 6월
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CT 측정: 관상동맥 버튼의 크기
기간: 2024년 1월~2024년 6월
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2024년 1월~2024년 6월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ViR 2024
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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