정신과 입원 환자 치료의 심리 치료.
급성 정신과 입원 환자 치료에서 정신 건강 관리 직원이 제공하는 인지 행동 치료에 기반한 심리 치료.
연구 개요
상세 설명
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인지 행동 치료가 입원 치료에서 간호 직원이 제공할 때 정신과 입원 치료를 받는 환자에게 수용 가능하고 이해 가능하며 도움이 되는 것으로 인식됩니까?
- 인지 행동 치료가 치료 중재를 제공한 간호 직원에게 허용 가능하고 이해 가능하며 도움이 되는 것으로 인식됩니까?
- 인지행동치료는 정신과 입원환자의 우울증, 불안, 인지된 건강상태 등의 정신과적 증상을 간호직원이 제공할 때 감소시키는 데 효과적인가?
참가자는 8개 정신과 입원병동의 간호직원과 환자들이다. 교육은 CBT 매뉴얼의 2일 워크숍과 환자 치료와 병행하는 8개의 그룹 감독 세션으로 구성됩니다.
환자에게는 계획된 4회 치료 세션으로 CBT 수동 기반 심리 개입이 제공되지만 장기간 머무르는 환자의 경우 반복을 위해 더 많은 세션으로 유연하게 연장될 수 있습니다.
이 연구는 준실험 설계입니다. 무작위 배정은 병동 수준에서 이루어집니다. 병동은 환자 문제에 따라 쌍으로 매칭된 다음 평소와 같은 치료(대조군) 또는 평소와 같은 치료와 CBT 중재(실험군)로 무작위 배정됩니다. 8개의 병동이 포함되어 있습니다. 따라서 4개의 와드는 통제 그룹으로, 4개의 와드는 실험 그룹으로 작동합니다. 스톡홀름 지역의 입원환자 치료 내 모든 것. 이 연구는 2020~2023년 동안 총 230명의 참가자를 포함하는 것을 목표로 했습니다. 1:2의 분포 비율을 사용하여 77명의 참가자가 실험 그룹에 할당되고 153명의 참가자가 통제 그룹에 할당되었으며 기대 효과 크기는 0.35, 검정력은 0.8을 기준으로 계산되었습니다.
포함 기준을 충족하는 환자에게는 연구에 대해 구두 및 서면으로 알리고 참여를 제안합니다. 연구 참여 제안 시 사전 동의가 수집됩니다. 병동과 치료사가 더 많은 참가자를 수용할 수 있는 자원이 있는 한 환자는 연속적으로 포함됩니다. 환자는 일반적인 등록 및 퇴원 절차와 관련하여 자가 보고서 양식을 작성합니다. 자기 보고 양식은 불안 증상에 관한 질문입니다(GAD-7). 건강에 대한 인식(EQ-5D); 우울증 증상(PHQ-9): 개입 경험; 행동 활성화 우울증 척도-단기형(BADS-SF); 환자 만족. 심층 인터뷰를 통한 질적 부분의 경우 약 간호직원 20명을 채용합니다. 간호직원을 위한 반구조화된 면접 가이드가 작성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Psykiatri Nordväst
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신과 입원환자 치료 기준을 충족하고 등록되어 있습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
- 정기 병동 건강검진 후 대화에 참여할 수 있을 만큼 안정적인 것으로 평가됨(동의/비 동의 내용을 이해하고 있는지, 의사소통이 가능한지 등)
제외 기준:
* 기타 지속적인 집중 심리 치료(예: 정신과 입원 치료 기간 동안 지속되는 외래 치료).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소대로 치료
입원 환자에게는 평소와 같이 치료가 제공됩니다.
여기에는 약물 치료, 일상적이고 간단한 대화, 와드 활동이 포함될 수 있습니다.
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이 치료는 평소와 마찬가지로 약물 치료, 간단한 대화, 병동에서의 여가 활동으로 구성될 수 있습니다.
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실험적: CBT와 ACT를 이용한 심리적 수동치료
개입은 매뉴얼을 기반으로 하며 평소와 같은 치료에 추가 기능입니다.
입원 환자에게는 행동 활성화, 가치관 및 도움이 되지 않는 생각에 대한 작업 등 CBT 및 ACT의 핵심 기능을 기반으로 하는 간단한 심리 치료가 제공됩니다.
중재 이전에 간호 직원은 매뉴얼 교육을 받은 후 치료 중재 동안 감독을 받습니다.
이 상태의 치료는 병동에서 제공되는 일반적인 치료에 추가되는 것입니다.
개입은 매뉴얼에 최대 4회까지 간략하게 설명되어 있지만 환자의 입원 시간에 맞게 단축 또는 연장할 수 있다.
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개입은 간단하며 환자의 입원 기간에 따라 연장되거나 단축될 수 있는 4가지 치료 세션을 중심으로 이루어집니다.
매뉴얼에는 CBT와 ACT의 핵심 기술이 포함되어 있으며 행동 활성화와 가치관, 도움이 되지 않는 생각으로 구성되어 있습니다.
이 병동의 간호 직원은 일반적인 병동의 치료에서는 제공되지 않는 감독과 병행하여 매뉴얼 교육을 받았습니다.
개입을 받지 못한 병동에는 TAU 기간이 끝날 때 이 서비스가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 활성화 우울증 척도 - 단축형(BADS-SF)
기간: 최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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현재 활동 수준과 오늘을 포함한 이번 주 활동과 관련된 만족도를 측정하는 9개 질문으로 구성된 자가 보고서입니다.
척도 점수는 0부터 6까지이며 최대 54점입니다.
점수가 높을수록 활동 수준과 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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지난 2주 동안의 주관적 걱정, 불안, 스트레스의 다양한 측면을 측정하는 7가지 질문이 포함된 자기 보고서입니다.
최소값은 0, 최대값은 3이다. 점수가 높을수록 불안과 걱정이 많은 것을 의미한다.
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최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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건강 경험(EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
기간: 최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성된 자가 보고입니다.
EQ-5D에는 환자가 전반적인 건강 상태를 평가할 수 있는 시각적 아날로그 척도도 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강과 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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PHQ-9는 환자가 지난 2주 동안 우울증, 절망 또는 허탈함을 경험했는지 여부를 묻는 9가지 질문으로 구성된 자가 보고입니다.
최소값은 0이고 최대값은 3입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많이 나타납니다.
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최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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환자 만족도(https://patientenkat.se/sv/)
기간: 최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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전국적으로 퇴원 시 정신과 입원 치료를 받고 있는 모든 환자에 대해 사용되는 자가 보고서입니다.
자기 보고서에는 5가지 질문이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 입원환자 치료에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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최대 4주 동안 치료 종료 시 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
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심리치료 경험
기간: 치료 후 평균 2주 정도 소요됩니다.
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이 개입을 위해 연구 그룹 내에서 작성된 자체 보고 설문지입니다.
자가 보고는 환자의 개입 경험을 측정하는 7가지 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 1부터 7까지입니다. 점수가 높을수록 경험과 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료 후 평균 2주 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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