此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

精神病住院护理中的心理治疗。

2024年11月20日 更新者:Lena Reuterskiold、Region Stockholm

精神卫生保健人员在急性精神病住院护理中提供基于认知行为疗法的心理治疗。

住院精神科护理中缺乏心理治疗,而支持积极的心理干预对精神问题有影响。 本可行性研究的目的是测试基于认知行为疗法(CBT)和接受与承诺疗法(ACT)的心理治疗对于精神科住院患者的患者和工作人员是否可以接受、可以理解、有帮助和有效谁进行治疗。 该项目的治疗师将在研究小组内创建的 CBT 手册中接受培训和持续监督。

研究概览

详细说明

该研究旨在回答的主要问题是:

  1. 当住院护理人员进行认知行为治疗时,认知行为疗法是否被认为对精神科住院患者可接受、可理解且有帮助?
  2. 认知行为疗法是否被认为对提供治疗干预的护理人员来说是可以接受的、可以理解的并且有帮助的?
  3. 当护理人员提供认知行为疗法时,认知行为疗法是否能有效减少精神科症状,如抑郁、焦虑和精神科住院护理患者的健康状况感知?

参与者是来自八个精神科住院病房的护理人员和患者。 培训包括为期两天的 CBT 手册研讨会,随后是与患者治疗并行的八次小组监督会议。

为患者提供基于 CBT 手册的心理干预,计划进行四次治疗,但对于停留较长时间的患者,这些治疗可以灵活延长至更多疗程,以便重复。

该研究是一项准实验设计。 随机化在病房级别进行。 病房将根据患者问题进行配对,然后随机分为照常治疗(对照组)或照常治疗加 CBT 干预(实验组)。 包括八个病区。 因此,四个病房将作为对照组,四个病房作为实验组。 一切都在斯德哥尔摩地区的住院治疗范围内。 该研究的目标是在 2020 年至 2023 年期间总共纳入 230 名参与者。 按照1:2的分配比例,将77名参与者分配到实验组,153名参与者分配到对照组,根据预期效应大小0.35和功效0.8计算。

符合纳入标准的患者将获得口头和书面形式的研究通知,并被邀请参与。 在提出参与研究后收集知情同意书。 只要病房和治疗师有可用资源接受更多参与者,患者就会被连续纳入。 患者填写与通常的入院和出院程序相关的自我报告表。 自我报告表是关于焦虑症状的问题(GAD-7);健康认知(EQ-5D);抑郁症状(PHQ-9):干预经验;行为激活抑郁量表-简式(BADS-SF);患者满意度。 对于深度访谈的定性部分,大约。 招聘护理人员20名。 为护理人员创建半结构化面试指南。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • Psykiatri Nordväst

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合精神科住院护理标准并已登记。
  • 同意参加研究。
  • 在例行病房医疗评估后,评估是否足够稳定,可以参与对话(他们是否了解自己同意/不同意的内容,是否可以沟通等)

排除标准:

* 其他正在进行的强化心理治疗(例如,在精神科住院护理期间继续进行门诊护理)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:照常治疗
住院病人照常接受治疗。 这可以包括药物治疗、日常简短谈话和病房活动。
像往常一样,这种治疗可以包括药物治疗、简短的谈话、病房内的休闲活动。
实验性的:CBT和ACT的心理手法治疗
干预措施基于手册,是对常规治疗的补充。 根据 CBT 和 ACT 的核心特征(例如行为激活、价值观和无益的想法),为住院患者提供简短的心理治疗。 在干预之前,护理人员接受手册培训,然后在治疗干预期间接受监督。 这种情况的治疗是病房常规治疗的补充。 手册中的干预措施很简短,最多四次,但可以缩短或延长以适应患者的入院时间。
干预措施很简短,以四个治疗疗程为中心,可以根据患者住院的时间延长或缩短。 手册中包含 CBT 和 ACT 的核心技术,包括行为激活、价值观和无益的想法。 这些病房的护理人员接受了手册培训,同时进行了监督,这在普通病房的治疗中是没有的。 尚未接受干预的病房将在 TAU 期结束时获得此服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为激活抑郁量表-简式 (BADS-SF)
大体时间:在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
包含九个问题的自我报告,用于衡量当前活动水平以及与本周(包括今天)活动相关的满意度。 量表分数为 0 至 6,最高为 54。 分数越高表明活动水平越高,满意度越高。
在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
一份自我报告,包含七个问题,衡量过去两周主观担忧、焦虑和压力的各个方面。 最小值为 0,最大值为 3。分数越高表示越焦虑和担心。
在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
健康体验 (EQ-5D)(EuroQol,https://euroquol.org)
大体时间:在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
EQ-5D 是一份自我报告,由五个维度组成:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁。 EQ-5D 还包含视觉模拟量表,患者可以评估其整体健康状况。 分数越高表明整体健康状况越好。
在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间:在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
PHQ-9 是一份自我报告,包含九个问题,说明患者在过去两周内是否经历过抑郁、绝望或无助。 最小值为 0,最大值为 3。分数越高表示抑郁症状越多。
在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
患者满意度 (https://patentenkat.se/sv/)
大体时间:在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
一份自我报告,适用于全国所有接受精神科住院治疗的患者出院时的情况。 自我报告包含五个问题。 分数越高表明对住院护理的满意度越高。
在治疗结束时从干预前更改为干预后,最长可达四个星期。
心理治疗经验
大体时间:治疗后,平均两周。
研究小组内为此干预创建了一份自我报告问卷。 自我报告由七个问题组成,用于衡量患者的干预体验。 分数范围从 1 到 7。分数越高表示体验和满意度越高。
治疗后,平均两周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lena Reuterskiöld PhD、Region Stockholm

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月5日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (估计的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月20日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-01169

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于参与者在 2020 年以来的项目期间给予了同意,因此无法在个人参与者级别提供该数据集的 IPD。 尽管群体层面的数据(包括方差测量和统计分析计划的详细信息)将根据要求共享给研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅