Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická léčba v psychiatrické lůžkové péči.

20. listopadu 2024 aktualizováno: Lena Reuterskiold, Region Stockholm

Psychologická léčba založená na kognitivně behaviorální terapii poskytované personálem péče o duševní zdraví v akutní psychiatrické lůžkové péči.

V rámci lůžkové psychiatrické péče chybí psychologická léčba, zatímco existuje podpora aktivních psychologických intervencí s dopadem na psychiatrické problémy. Účelem této studie proveditelnosti je otestovat, zda je psychologická léčba založená na kognitivně behaviorální terapii (CBT) a Acceptande and Commitment therapy (ACT) pro pacienty v psychiatrické lůžkové péči přijatelná, srozumitelná, užitečná a účinná jak pro pacienty, tak pro personál. kteří léčbu provádějí. Terapeut v projektu absolvuje školení a průběžnou supervizi v CBT-manuálu vytvořeném v rámci výzkumné skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Je kognitivně behaviorální terapie vnímána jako přijatelná, srozumitelná a prospěšná pro pacienty v psychiatrické lůžkové péči, když je podávána ošetřovatelským personálem v lůžkové péči?
  2. Je kognitivně behaviorální terapie vnímána jako přijatelná, srozumitelná a užitečná pro ošetřující personál, který léčebnou intervenci poskytoval?
  3. Je kognitivně behaviorální terapie účinná při snižování psychiatrických příznaků, jako je deprese, úzkost a vnímaný zdravotní stav u pacientů v psychiatrické ústavní péči, když ji poskytuje ošetřující personál?

Účastníky jsou ošetřující pracovníci z osmi psychiatrických lůžkových oddělení a pacienti. Školení se skládá z dvoudenního workshopu v příručce CBT, po kterém následuje osm skupinových supervizních sezení souběžně s léčbou pacienta.

Pacientům je nabídnuta manuální psychologická intervence založená na KBT s plánovanými čtyřmi léčebnými sezeními, která však lze flexibilně prodloužit na více sezení pro opakování pro pacienty, kteří zůstávají delší dobu.

Studie je kvaziexperimentální design. Randomizace probíhá na úrovni oddělení. Oddělení budou spárována podle problémů pacientů a poté randomizována k léčbě jako obvykle (kontrolní skupina) nebo k léčbě jako obvykle plus KBT intervenci (experimentální skupina). Zahrnuje osm oddělení. Čtyři oddělení tak budou působit jako kontrolní skupina a čtyři oddělení jako experimentální skupina. Vše v rámci lůžkové péče v regionu Stockholm. Cílem studie bylo v letech 2020–2023 zahrnout celkem 230 účastníků. Při distribučním poměru 1:2 je 77 účastníků přiděleno do experimentální skupiny a 153 účastníků do kontrolní skupiny, vypočteno na základě očekávané velikosti účinku 0,35 a síly 0,8.

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou o studii informováni ústně i písemně a je jim nabídnuta účast. Informovaný souhlas se získává při nabídce účasti ve studii. Pacienti jsou zařazováni postupně, pokud mají oddělení a terapeuti k dispozici prostředky na přijetí více účastníků. Pacienti vyplňují formuláře self-report v souvislosti s obvyklou rutinou zápisu a propuštění. Formuláře self-report jsou otázky týkající se symptomů úzkosti (GAD-7); vnímání zdraví (EQ-5D); příznaky deprese (PHQ-9): zkušenost s intervencí; Behavioral Activation Depression Scale-Short Form (BADS-SF); spokojenost pacientů. Pro kvalitativní část s hloubkovými rozhovory bylo cca. Je přijato 20 ošetřovatelských pracovníků. Je vytvořen průvodce polostrukturovaným rozhovorem pro ošetřující personál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Psykiatri Nordväst

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Splňují kritéria a jsou zařazeni do psychiatrické ústavní péče.
  • Souhlaste s účastí ve studii.
  • Posouzeni tak, aby byli dostatečně stabilní, aby se mohli zúčastnit konverzace po rutinním lékařském vyšetření na oddělení (rozumí tomu, s čím souhlasí/nesouhlasí, mohou komunikovat atd.)

Kritéria vyloučení:

* Jiná pokračující intenzivní psychoterapie (např. v ambulantní péči, která pokračuje během pobytu na psychiatrické lůžkové péči).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba jako obvykle
U hospitalizovaných pacientů je poskytována léčba jako obvykle. To může zahrnovat léky, rutinní krátký rozhovor a činnost na oddělení.
Tato léčba jako obvykle může zahrnovat léky, krátké rozhovory, volnočasové aktivity na odděleních.
Experimentální: Psychologická manuální léčba pomocí KBT a ACT
Intervence je založena na manuálu a je doplňkem k léčbě jako obvykle. U hospitalizovaných pacientů je nabídnuta krátká psychologická léčba založená na základních rysech CBT a ACT, jako je behaviorální aktivace a práce na hodnotách a neužitečných myšlenkách. Před intervencí absolvuje ošetřovatelský personál školení v manuálu s následným dohledem během léčebné intervence. Léčba v tomto stavu je doplňkem k obvyklé léčbě na odděleních. Intervence je krátká až do čtyř sezení v manuálu, ale může být zkrácena nebo prodloužena, aby odpovídala době přijetí pacienta.
Intervence je krátká a soustředí se na čtyři terapeutická sezení, která lze prodloužit nebo zkrátit v závislosti na délce hospitalizace pacientů. Základní techniky z CBT a ACT jsou zahrnuty v příručce a sestávají z behaviorální aktivace a hodnot a neužitečných myšlenek. Ošetřovatelský personál na těchto odděleních prošel školením v manuálu souběžně s dohledem, který není poskytován v léčbě jako na obvyklých odděleních. Oddělení, která neobdržela intervence, to bude nabídnuto na konci jejich období TAU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Activation Depression Scale-Short Form (BADS-SF)
Časové okno: Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
Vlastní zpráva s devíti otázkami, která měří aktuální úroveň aktivity a spokojenost spojenou s aktivitou v tomto týdnu včetně dneška. Hodnoty stupnice jsou od 0 do 6 s maximem 54. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň aktivity a spokojenosti.
Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
Vlastní zpráva obsahující sedm otázek, které měří různé aspekty subjektivních obav, úzkosti a stresu v průběhu posledních dvou týdnů. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota 3. Vyšší skóre značí větší úzkost a obavy.
Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
Zkušenosti se zdravím (EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
Časové okno: Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
EQ-5D je self-report, který se skládá z pěti dimenzí: mobilita, péče o sebe, denní aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. EQ-5D také obsahuje vizuální analogovou stupnici, kde mohou pacienti hodnotit svůj celkový zdravotní stav. Vyšší skóre znamená lepší celkové zdraví a pohodu.
Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
PHQ-9 je self-report s devíti otázkami, pokud pacienti zažili depresi, beznaděj nebo marnost během posledních dvou týdnů. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 3. Vyšší skóre značí více příznaků deprese.
Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
Spokojenost pacientů (https://patientenkat.se/sv/)
Časové okno: Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
Vlastní zpráva používaná pro všechny pacienty v psychiatrické ústavní péči na národní úrovni při propuštění. Vlastní zpráva obsahuje pět otázek. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s lůžkovou péčí.
Změna z před intervencí na postintervenci na konci léčby, až čtyři týdny.
Zkušenosti s psychologickou léčbou
Časové okno: Po léčbě, v průměru dva týdny.
Self-reportový dotazník vytvořený v rámci výzkumné skupiny pro tuto intervenci. Vlastní zpráva se skládá ze sedmi otázek, které měří zkušenosti pacientů s intervencí. Skóre se pohybuje od 1 do 7. Vyšší skóre znamená větší zkušenost a spokojenost.
Po léčbě, v průměru dva týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Reuterskiöld PhD, Region Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD pro tento soubor dat nelze zpřístupnit na úrovni jednotlivých účastníků kvůli souhlasu udělenému účastníky během doby projektu od roku 2020. Ačkoli data na úrovni skupiny, včetně míry rozptylu a podrobností plánu statistické analýzy, budou výzkumníkům na požádání sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost a deprese

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Předplatit