Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk behandling i psykiatrisk døgnbehandling.

20. november 2024 opdateret af: Lena Reuterskiold, Region Stockholm

Psykologisk behandling baseret på kognitiv adfærdsterapi leveret af psykiatrisk personale i akut psykiatrisk døgnbehandling.

Der er mangel på psykologiske behandlinger inden for den indlagte psykiatriske behandling, mens der er opbakning til aktive psykologiske indsatser med effekt på psykiatriske problemer. Formålet med nærværende forundersøgelse er at teste, om en psykologisk behandling baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Acceptand and Commitment therapy (ACT) til patienter i psykiatrisk døgnbehandling er acceptabel, forståelig, hjælpsom og effektiv både for patienter og personalet. der udfører behandlingen. Terapeuten i projektet vil modtage træning og løbende supervision i en CBT-manual udarbejdet i forskergruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  1. Opfattes kognitiv adfærdsterapi som acceptabel, forståelig og nyttig for patienter i psykiatrisk døgnbehandling, når den gives af plejepersonale i døgnbehandling?
  2. Opfattes kognitiv adfærdsterapi som acceptabel, forståelig og hjælpsom for det plejepersonale, der ydede behandlingsinterventionen?
  3. Er kognitiv adfærdsterapi effektiv til at reducere psykiatriske symptomer såsom depression, angst og opfattet helbredstilstand for patienter i psykiatrisk indlæggelse, når den leveres af plejepersonale?

Deltagerne er plejepersonale fra otte psykiatriske sengeafdelinger og patienter. Uddannelsen består af en to-dages workshop i CBT-manualen efterfulgt af otte gruppesupervisionssessioner parallelt med patientbehandlingen.

Patienterne tilbydes en CBT manual baseret psykologisk intervention med planlagte fire behandlingssessioner, men disse kan fleksibelt forlænges til flere sessioner til gentagelse for patienter, der opholder sig i længere tid.

Undersøgelsen er et kvasi-eksperimentelt design. Randomisering foregår på afdelingsniveau. Afdelingerne vil være dobbeltmatchede baseret på patientproblemer og derefter randomiseret til behandling som sædvanlig (kontrolgruppe) eller behandling som sædvanlig plus en CBT-intervention (eksperimentel gruppe). Otte afdelinger er inkluderet. Fire afdelinger vil således fungere som kontrolgruppe og fire afdelinger som forsøgsgruppe. Alt sammen inden for døgnbehandling i Region Stockholm. Undersøgelsen havde til formål at omfatte i alt 230 deltagere i løbet af 2020-2023. Med et fordelingsforhold på 1:2 fordeles 77 deltagere til forsøgsgruppen og 153 deltagere til kontrolgruppen, beregnet ud fra en forventet effektstørrelse på 0,35 og en potens på 0,8.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, informeres om undersøgelsen mundtligt og skriftligt og tilbydes deltagelse. Informeret samtykke indsamles ved tilbud om deltagelse i undersøgelsen. Patienter inddrages fortløbende, så længe afdelingen og behandlerne har de tilgængelige ressourcer til at tage imod flere deltagere. Patienter udfylder selvanmeldelsesskemaer i forbindelse med den sædvanlige ind- og udskrivningsrutine. Selvrapporteringsskemaerne er spørgsmål om angstsymptomer (GAD-7); opfattelse af sundhed (EQ-5D); depressionssymptomer (PHQ-9): oplevelse af interventionen; Behavioural Activation Depression Scale-Short Form (BADS-SF); patienttilfredshed. Til den kvalitative del med dybdeinterviews vil ca. Der ansættes 20 plejepersonale. Der laves semistruktureret interviewguide til plejepersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Psykiatri Nordväst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for og er indskrevet i psykiatrisk døgnbehandling.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen.
  • Vurderes til at være stabile nok til at deltage i en samtale efter en rutinemæssig afdelingslægevurdering (forstår de, hvad de accepterer/ikke skal, kan kommunikere osv.)

Ekskluderingskriterier:

* Anden igangværende intensiv psykoterapi (fx i ambulant behandling, der fortsætter under det psykiatriske døgnophold).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling som sædvanlig
Den indlagte patient får behandling som normalt. Dette kan omfatte medicin, rutinemæssig kort samtale og afdelingsaktivitet.
Andet: Behandling som sædvanlig
Denne behandling kan som sædvanlig bestå af medicin, korte samtaler, fritidsaktivitet på afdelingerne.
Eksperimentel: Psykologisk manualiseret behandling med CBT og ACT
Interventionen er baseret på en manual og er et supplement til behandlingen som normalt. Indlagte patienter tilbydes en kort psykologisk behandling baseret på kernetræk fra CBT og ACT såsom adfærdsaktivering og arbejde med værdier og uhjælpsomme tanker. Forud for interventionen får plejepersonalet undervisning i manualen efterfulgt af supervision under behandlingsinterventionen. Behandlingen i denne tilstand er et supplement til sædvanlig behandling, der gives på afdelingerne. Interventionen er kort op til fire sessioner i manualen, men kan forkortes eller forlænges, så den passer til patientens indlæggelsestid.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Psykologisk manualiseret behandling med CBT og ACT
Interventionen er kort og centreret omkring fire terapeutiske sessioner, der kan forlænges eller forkortes afhængigt af, hvor længe patienter er indlagt. Kerneteknikker fra CBT og ACT indgår i manualen og består af adfærdsaktivering og værdier og uhjælpsomme tanker. Sygeplejepersonalet på disse afdelinger har modtaget undervisning i manualen sideløbende med supervision, som ikke gives på de sædvanlige behandlingsafdelinger. De afdelinger, der ikke har modtaget indsatsen, vil blive tilbudt dette i slutningen af ​​deres TAU-periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Activation Depression Scale-Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
En selvrapport med ni spørgsmål, der måler det aktuelle aktivitetsniveau og tilfredshed knyttet til aktiviteten under indeværende uge inklusive i dag. Skalaen er fra 0 til 6 med et maksimum på 54. Højere score indikerer et højere niveau af aktivitet og tilfredshed.
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
En selvrapport indeholdende syv spørgsmål, der måler forskellige aspekter af subjektiv bekymring, angst og stress i løbet af de sidste to uger. Minimumværdi er 0 og maksimumværdi 3. Højere score indikerer mere angst og bekymring.
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
Erfaring med sundhed (EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
EQ-5D er en selvrapport, der består af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression. EQ-5D indeholder også en visuel analog skala, hvor patienter kan vurdere deres generelle helbred. Højere score indikerer bedre generelt helbred og velvære.
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
PHQ-9 er en selvrapport med ni spørgsmål, hvis patienter har oplevet depression, håbløshed eller nytteløshed i løbet af de sidste to uger. En minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 3. Højere score indikerer flere depressionssymptomer.
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
Patienttilfredshed (https://patientenkat.se/sv/)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
En egenrapport, der anvendes til alle patienter i psykiatrisk døgnbehandling på landsplan ved udskrivelse. Selvrapporten indeholder fem spørgsmål. Højere score indikerer mere tilfredshed med den indlagte behandling.
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved behandlingens afslutning, op til fire uger.
Erfaring med den psykologiske behandling
Tidsramme: Efter behandling, i gennemsnit to uger.
Et selvrapporterende spørgeskema oprettet i forskningsgruppen til denne intervention. Selvrapporteringen består af syv spørgsmål, der måler patienternes oplevelse af interventionen. Scoren spænder fra 1 til 7. Højere score indikerer en større oplevelse og tilfredshed.
Efter behandling, i gennemsnit to uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena Reuterskiöld PhD, Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD for dette datasæt kan ikke gøres tilgængeligt på det individuelle deltagerniveau på grund af samtykke givet af deltagere i projekttiden siden 2020. Selvom data på gruppeniveau inklusive variansmålinger og detaljer om statistisk analyseplan vil blive delt til forskere på anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst og depression

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner