Traitement psychologique dans les soins psychiatriques hospitaliers.
Traitement psychologique basé sur la thérapie cognitivo-comportementale dispensée par le personnel de soins de santé mentale dans les soins psychiatriques aigus en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- La thérapie cognitivo-comportementale est-elle perçue comme acceptable, compréhensible et utile pour les patients hospitalisés en psychiatrie, lorsqu'elle est administrée par le personnel infirmier en soins hospitaliers ?
- La thérapie cognitivo-comportementale est-elle perçue comme acceptable, compréhensible et utile pour le personnel infirmier qui a dispensé l'intervention thérapeutique ?
- La thérapie cognitivo-comportementale est-elle efficace pour réduire les symptômes psychiatriques tels que la dépression, l'anxiété et l'état de santé perçu des patients hospitalisés en psychiatrie lorsqu'elle est dispensée par du personnel infirmier ?
Les participants sont du personnel infirmier de huit services d'hospitalisation psychiatrique et des patients. La formation consiste en un atelier de deux jours sur le manuel de TCC suivi de huit séances de supervision de groupe parallèlement au traitement du patient.
Les patients se voient proposer une intervention psychologique manuelle de TCC avec quatre séances de traitement planifiées, mais celles-ci peuvent être prolongées de manière flexible jusqu'à plusieurs séances de répétition pour les patients séjournant pendant une période plus longue.
L'étude est une conception quasi-expérimentale. La randomisation a lieu au niveau du service. Les services seront jumelés en fonction des problèmes des patients, puis randomisés pour recevoir un traitement comme d'habitude (groupe témoin) ou un traitement comme d'habitude plus une intervention de TCC (groupe expérimental). Huit salles sont incluses. Quatre services feront ainsi office de groupe témoin et quatre services de groupe expérimental. Le tout dans le cadre des soins hospitaliers de la région de Stockholm. L’étude visait à inclure un total de 230 participants au cours de la période 2020-2023. Avec un rapport de distribution de 1:2, 77 participants sont répartis dans le groupe expérimental et 153 participants dans le groupe témoin, calculés sur la base d'une taille d'effet attendue de 0,35 et d'une puissance de 0,8.
Les patients qui remplissent les critères d'inclusion sont informés de l'étude oralement et par écrit et se voient proposer de participer. Le consentement éclairé est recueilli lors de l'offre de participation à l'étude. Les patients sont inclus consécutivement tant que le service et les thérapeutes disposent des ressources disponibles pour accepter plus de participants. Les patients remplissent des formulaires d'auto-évaluation dans le cadre de la routine habituelle d'inscription et de sortie. Les formulaires d'auto-évaluation sont des questions sur les symptômes d'anxiété (GAD-7) ; perception de la santé (EQ-5D); symptômes de dépression (PHQ-9) : expérience de l'intervention ; Échelle courte de dépression d'activation comportementale (BADS-SF); satisfaction des patients. Pour la partie qualitative avec entretiens approfondis, env. 20 personnels soignants sont recrutés. Un guide d’entretien semi-structuré pour le personnel infirmier est créé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Psykiatri Nordväst
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Répondre aux critères et être inscrit dans des soins psychiatriques hospitaliers.
- Acceptez de participer à l’étude.
- Évalués comme étant suffisamment stables pour participer à une conversation après une évaluation médicale de routine en service (comprennent-ils ce qu’ils acceptent/ne pas faire, peuvent-ils communiquer, etc.)
Critères d'exclusion :
* Autre psychothérapie intensive en cours (par exemple dans le cadre de soins ambulatoires qui se poursuivent pendant le séjour de soins psychiatriques hospitaliers).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Traitement comme d'habitude
Les patients hospitalisés reçoivent un traitement comme d'habitude.
Cela peut inclure des médicaments, une brève conversation de routine et des activités dans la salle.
|
Ce traitement, comme d'habitude, peut consister en des médicaments, de brèves discussions, des activités de loisirs dans les services.
|
|
Expérimental: Traitement psychologique manuel avec CBT et ACT
L'intervention est basée sur un manuel et constitue un complément au traitement habituel.
Les patients hospitalisés se voient proposer un bref traitement psychologique basé sur les caractéristiques essentielles de la TCC et de l'ACT, telles que l'activation comportementale et le travail sur les valeurs et les pensées inutiles.
Avant l'intervention, le personnel infirmier reçoit une formation sur le manuel suivie d'une supervision pendant l'intervention thérapeutique.
Le traitement dans cette condition est un complément au traitement habituel dispensé dans les services.
L'intervention est brève jusqu'à quatre séances dans le manuel mais peut être raccourcie ou prolongée pour s'adapter à l'heure d'admission du patient.
|
L'intervention est brève et s'articule autour de quatre séances thérapeutiques qui peuvent être prolongées ou raccourcies en fonction de la durée d'hospitalisation des patients.
Les techniques de base de la TCC et de l'ACT sont incluses dans le manuel et consistent en une activation comportementale, des valeurs et des pensées inutiles.
Le personnel infirmier de ces services a reçu une formation au manuel parallèlement à une supervision qui n'est pas assurée dans les services de traitement habituels.
Les services qui n'ont pas reçu l'intervention se verront la proposer à la fin de leur période TAU.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle courte de dépression d'activation comportementale (BADS-SF)
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
Une auto-évaluation comprenant neuf questions qui mesurent le niveau d'activité actuel et la satisfaction liée à l'activité de la semaine en cours, aujourd'hui inclus.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 6 avec un maximum de 54.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d’activité et de satisfaction plus élevé.
|
Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
Une auto-évaluation contenant sept questions qui mesurent divers aspects de l'inquiétude subjective, de l'anxiété et du stress au cours des deux dernières semaines.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale 3. Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété et d'inquiétude.
|
Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
|
Expérience de santé (EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
L'EQ-5D est une auto-évaluation qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur/inconfort, anxiété/dépression.
L'EQ-5D contient également une échelle visuelle analogique permettant aux patients d'évaluer leur état de santé général.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé et un meilleur bien-être en général.
|
Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
Le PHQ-9 est une auto-évaluation comportant neuf questions indiquant si les patients ont souffert de dépression, de désespoir ou de futilité au cours des deux dernières semaines.
Une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 3. Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de dépression.
|
Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
|
Satisfaction des patients (https://patientenkat.se/sv/)
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
Une auto-évaluation utilisée pour tous les patients hospitalisés en psychiatrie à l'échelle nationale à leur sortie.
L'auto-évaluation contient cinq questions.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des soins aux patients hospitalisés.
|
Passage de la pré-intervention à la post-intervention à la fin du traitement, jusqu'à quatre semaines.
|
|
Expérience du traitement psychologique
Délai: Post-traitement, en moyenne deux semaines.
|
Un questionnaire d'auto-évaluation créé au sein du groupe de recherche pour cette intervention.
L'auto-évaluation comprend sept questions qui mesurent l'expérience du patient face à l'intervention.
Les scores vont de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande expérience et satisfaction.
|
Post-traitement, en moyenne deux semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena Reuterskiöld PhD, Region Stockholm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .