Tratamento Psicológico na Internação Psiquiátrica.
Tratamento psicológico baseado em terapia cognitivo-comportamental ministrada por profissionais de saúde mental em internação psiquiátrica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A terapia cognitivo-comportamental é percebida como aceitável, compreensível e útil para pacientes em internação psiquiátrica, quando administrada pela equipe de enfermagem em internação?
- A terapia cognitivo-comportamental é percebida como aceitável, compreensível e útil para a equipe de enfermagem que realizou a intervenção de tratamento?
- A terapia cognitivo-comportamental é eficaz na redução de sintomas psiquiátricos, como depressão, ansiedade e percepção do estado de saúde de pacientes internados em psiquiatria, quando fornecida pela equipe de enfermagem?
Os participantes são profissionais de enfermagem de oito enfermarias psiquiátricas e pacientes. O treinamento consiste em um workshop de dois dias sobre o manual de TCC seguido de oito sessões de supervisão em grupo paralelamente ao tratamento do paciente.
Os pacientes recebem uma intervenção psicológica baseada em manual de TCC com quatro sessões de tratamento planejadas, mas estas podem ser prolongadas de forma flexível para mais sessões para repetição para pacientes que permanecem por um longo período de tempo.
O estudo é um desenho quase experimental. A randomização ocorre em nível de enfermaria. As enfermarias serão pareadas com base nos problemas do paciente e, em seguida, randomizadas para tratamento usual (grupo de controle) ou tratamento usual mais uma intervenção de TCC (grupo experimental). Oito enfermarias estão incluídas. Quatro enfermarias atuarão, portanto, como grupo de controle e quatro enfermarias como grupo experimental. Tudo em regime de internamento na Região de Estocolmo. O estudo teve como objetivo incluir um total de 230 participantes durante 2020-2023. Com uma proporção de distribuição de 1:2, 77 participantes são alocados ao grupo experimental e 153 participantes ao grupo de controle, calculado com base em um tamanho de efeito esperado de 0,35 e um poder de 0,8.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são informados sobre o estudo oralmente e por escrito e recebem participação. O consentimento informado é coletado mediante oferta de participação no estudo. Os pacientes são incluídos consecutivamente, desde que a enfermaria e os terapeutas tenham recursos disponíveis para aceitar mais participantes. Os pacientes preenchem formulários de autorrelato em conexão com a rotina habitual de inscrição e alta. Os formulários de autorrelato são questões sobre sintomas de ansiedade (GAD-7); percepção de saúde (EQ-5D); sintomas de depressão (PHQ-9): experiência da intervenção; Escala de Depressão de Ativação Comportamental - Forma Curta (BADS-SF); satisfação do paciente. Para a parte qualitativa com entrevistas em profundidade, aprox. São recrutados 20 enfermeiros. É criado um guia de entrevista semiestruturado para a equipe de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Psykiatri Nordväst
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atender aos critérios e estar matriculado em internação psiquiátrica.
- Concorde em participar do estudo.
- Avaliados como estáveis o suficiente para participar de uma conversa após uma avaliação médica de rotina na enfermaria (eles entendem o que estão concordando ou não, podem se comunicar, etc.)
Critérios de exclusão:
* Outras psicoterapias intensivas em curso (por exemplo, em cuidados ambulatórios que continuam durante o internamento psiquiátrico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tratamento como de costume
Os pacientes internados recebem tratamento normalmente.
Isto pode incluir medicamentos, breves conversas de rotina e atividades na enfermaria.
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Esse tratamento normalmente pode consistir em medicação, palestras breves, atividades de lazer nas enfermarias.
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Experimental: Tratamento psicológico manualizado com TCC e ACT
A intervenção é baseada em um manual e é um complemento ao tratamento usual.
Os pacientes internados recebem um breve tratamento psicológico baseado nas principais características da TCC e do ACT, como ativação comportamental e trabalho em valores e pensamentos inúteis.
Antes da intervenção, a equipe de enfermagem recebe treinamento no manual seguido de supervisão durante a intervenção de tratamento.
O tratamento nesta condição é um complemento ao tratamento habitual administrado nas enfermarias.
A intervenção é breve, até quatro sessões no manual, mas pode ser encurtada ou estendida para se adequar ao tempo de admissão do paciente.
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A intervenção é breve e gira em torno de quatro sessões terapêuticas que podem ser prolongadas ou encurtadas dependendo do tempo de internação do paciente.
As técnicas básicas de CBT e ACT estão incluídas no manual e consistem em ativação comportamental e valores e pensamentos inúteis.
O pessoal de enfermagem destas enfermarias recebeu formação no manual paralelamente à supervisão que não é ministrada nas enfermarias de tratamento habituais.
As enfermarias que não receberam a intervenção serão oferecidas ao final do período do TAU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Resumida de Depressão de Ativação Comportamental (BADS-SF)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Um autorrelato com nove perguntas que mede o nível de atividade atual e a satisfação associada à atividade na semana atual, inclusive hoje.
As pontuações da escala vão de 0 a 6 com um máximo de 54.
Pontuações mais altas indicam um maior nível de atividade e satisfação.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Um autorrelato contendo sete questões que medem vários aspectos subjetivos de preocupação, ansiedade e estresse ao longo das últimas duas semanas.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo 3. Pontuações mais altas indicam mais ansiedade e preocupação.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Experiência de Saúde (EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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O EQ-5D é um autorrelato que consiste em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
O EQ-5D também contém uma escala visual analógica onde os pacientes podem avaliar a sua saúde geral.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde e bem-estar geral.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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O PHQ-9 é um autorrelato com nove perguntas se os pacientes experimentaram depressão, desesperança ou futilidade durante as últimas duas semanas.
Valor mínimo de 0 e valor máximo de 3. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Satisfação do paciente (https://pacientenkat.se/sv/)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Um autorrelato usado para todos os pacientes em internação psiquiátrica em nível nacional no momento da alta.
O autorrelato contém cinco perguntas.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o atendimento ao paciente internado.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção no final do tratamento, até quatro semanas.
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Experiência do tratamento psicológico
Prazo: Pós-tratamento, em média duas semanas.
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Um questionário de autorrelato criado dentro do grupo de pesquisa para esta intervenção.
O autorrelato consiste em sete questões que medem a experiência do paciente com a intervenção.
As pontuações variam de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam maior experiência e satisfação.
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Pós-tratamento, em média duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Reuterskiöld PhD, Region Stockholm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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