Психологическая помощь в психиатрическом стационаре.
Психологическое лечение, основанное на когнитивно-поведенческой терапии, осуществляемое персоналом психиатрической помощи в условиях стационара неотложной психиатрической помощи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Воспринимается ли когнитивно-поведенческая терапия как приемлемая, понятная и полезная для пациентов, находящихся на лечении в психиатрическом стационаре, если она проводится сестринским персоналом в стационаре?
- Воспринимается ли когнитивно-поведенческая терапия как приемлемая, понятная и полезная для медперсонала, проводившего лечебное вмешательство?
- Эффективна ли когнитивно-поведенческая терапия для уменьшения психиатрических симптомов, таких как депрессия, тревога и восприятие состояния здоровья пациентов, находящихся на стационарной психиатрической помощи, когда ее оказывает медперсонал?
В мероприятии принимают участие средний медицинский персонал восьми психиатрических стационаров и пациенты. Обучение состоит из двухдневного семинара по руководству КПТ, за которым следуют восемь групповых супервизий, параллельных лечению пациентов.
Пациентам предлагается мануальное психологическое вмешательство КПТ с запланированными четырьмя сеансами лечения, но их можно гибко продлевать до большего количества сеансов для повторения для пациентов, остающихся на более длительный период времени.
Исследование представляет собой квазиэкспериментальный дизайн. Рандомизация происходит на уровне отделения. Палаты будут подобраны попарно в зависимости от проблем пациентов, а затем рандомизированы на обычное лечение (контрольная группа) или обычное лечение плюс вмешательство КПТ (экспериментальная группа). Включено восемь палат. Таким образом, четыре палаты будут выступать в качестве контрольной группы, а четыре палаты — в качестве экспериментальной группы. Все это в рамках стационарного лечения в регионе Стокгольм. В исследование планировалось включить в общей сложности 230 участников в течение 2020-2023 годов. При соотношении распределения 1:2 77 участников относят к экспериментальной группе и 153 участника к контрольной группе, рассчитанной на основе ожидаемого размера эффекта 0,35 и мощности 0,8.
Пациентов, соответствующих критериям включения, информируют об исследовании устно и письменно, и им предлагается участие. Информированное согласие собирается после предложения участия в исследовании. Пациенты включаются последовательно, если у отделения и терапевтов есть ресурсы для приема большего количества участников. Пациенты заполняют формы самоотчета в соответствии с обычной процедурой регистрации и выписки. Формы самоотчета представляют собой вопросы о симптомах тревоги (GAD-7); восприятие здоровья (EQ-5D); симптомы депрессии (PHQ-9): опыт вмешательства; Краткая форма шкалы поведенческой активации депрессии (BADS-SF); удовлетворенность пациентов. По качественной части с глубинными интервью ок. Набрано 20 медсестер. Создано руководство по полуструктурированному интервью для среднего медицинского персонала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Psykiatri Nordväst
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям и зачислены на стационарную психиатрическую помощь.
- Согласитесь принять участие в исследовании.
- По оценкам, они достаточно стабильны, чтобы участвовать в разговоре после обычного медицинского осмотра в палате (понимают ли они, на что они соглашаются/не делают, могут ли они общаться и т. д.)
Критерии исключения:
* Другая продолжающаяся интенсивная психотерапия (например, амбулаторная помощь, которая продолжается во время пребывания в психиатрическом стационаре).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение как обычно
Госпитализированным пациентам оказывается лечение в обычном порядке.
Это может включать прием лекарств, рутинные краткие беседы и палатную деятельность.
|
Лечение, как обычно, может состоять из приема лекарств, кратких бесед, досуговой деятельности в палатах.
|
|
Экспериментальный: Психологическое мануальное лечение с помощью КПТ и АСТ.
Вмешательство основано на руководстве и является дополнением к обычному лечению.
Пациентам, находящимся в стационаре, предлагается краткое психологическое лечение, основанное на основных функциях КПТ и АСТ, таких как поведенческая активация и работа над ценностями и бесполезными мыслями.
До начала вмешательства медперсонал проходит обучение по руководству с последующим наблюдением во время лечебного вмешательства.
Лечение в этом состоянии является дополнением к обычному лечению, проводимому в палатах.
Согласно инструкции, вмешательство является кратким (до четырех сеансов), но может быть сокращено или расширено в зависимости от времени госпитализации пациента.
|
Вмешательство является кратким и состоит из четырех терапевтических сеансов, которые могут быть продлены или сокращены в зависимости от продолжительности госпитализации пациентов.
Основные методы КПТ и АСТ включены в руководство и состоят из поведенческой активации, ценностей и бесполезных мыслей.
Медсестринский персонал в этих палатах прошел обучение по руководству параллельно с наблюдением, которое не проводится при лечении в обычных палатах.
Подопекам, не получившим вмешательства, это будет предложено в конце периода TAU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы поведенческой активации депрессии (BADS-SF)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
Самоотчет с девятью вопросами, который измеряет текущий уровень активности и удовлетворенность деятельностью на текущей неделе, включая сегодняшний день.
Баллы по шкале от 0 до 6, максимум 54.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень активности и удовлетворенности.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
Самоотчет, содержащий семь вопросов, позволяющих оценить различные аспекты субъективного беспокойства, тревоги и стресса за последние две недели.
Минимальное значение — 0, максимальное — 3. Более высокие баллы указывают на большую тревогу и беспокойство.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
|
Опыт здоровья (EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
EQ-5D — это самоотчет, состоящий из пяти измерений: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия.
EQ-5D также содержит визуальную аналоговую шкалу, по которой пациенты могут оценить свое общее состояние здоровья.
Более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья и благополучия.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
PHQ-9 представляет собой самоотчет с девятью вопросами, сталкивались ли пациенты с депрессией, безнадежностью или бесполезностью в течение последних двух недель.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 3. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
|
Удовлетворенность пациентов (https://physicalenkat.se/sv/)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
Самоотчет, используемый для всех пациентов, находящихся на стационарном психиатрическом лечении в стране при выписке.
Самоотчет содержит пять вопросов.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность стационарной помощью.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в конце лечения, до четырех недель.
|
|
Опыт психологического лечения.
Временное ограничение: После лечения в среднем две недели.
|
Анкета для самоотчета, созданная исследовательской группой для этого вмешательства.
Самоотчет состоит из семи вопросов, которые позволяют оценить впечатления пациента от вмешательства.
Баллы варьируются от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на больший опыт и удовлетворенность.
|
После лечения в среднем две недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lena Reuterskiöld PhD, Region Stockholm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .