Tratamiento Psicológico en Atención Hospitalaria Psiquiátrica.
Tratamiento psicológico basado en terapia cognitivo-conductual brindado por personal de atención de salud mental en atención hospitalaria psiquiátrica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Se percibe la terapia cognitivo-conductual como aceptable, comprensible y útil para los pacientes en cuidados hospitalarios psiquiátricos, cuando la administra el personal de enfermería en cuidados hospitalarios?
- ¿La terapia cognitivo-conductual es percibida como aceptable, comprensible y útil para el personal de enfermería que proporcionó la intervención de tratamiento?
- ¿Es la terapia cognitivo-conductual eficaz para reducir los síntomas psiquiátricos como la depresión, la ansiedad y el estado de salud percibido de los pacientes en atención hospitalaria psiquiátrica cuando la proporciona personal de enfermería?
Los participantes son personal de enfermería de ocho salas de internación psiquiátrica y pacientes. La formación consta de un taller de dos días sobre el manual de la TCC seguido de ocho sesiones de supervisión grupal paralelas al tratamiento del paciente.
A los pacientes se les ofrece una intervención psicológica basada en un manual de TCC con cuatro sesiones de tratamiento planificadas, pero estas pueden prolongarse de manera flexible a más sesiones para repetirlas en el caso de los pacientes que permanecen por un período de tiempo más largo.
El estudio es un diseño cuasi-experimental. La aleatorización se lleva a cabo a nivel de sala. Las salas se emparejarán según los problemas del paciente y luego se asignarán al azar al tratamiento habitual (grupo de control) o al tratamiento habitual más una intervención de TCC (grupo experimental). Se incluyen ocho salas. Por tanto, cuatro salas actuarán como grupo de control y cuatro salas como grupo experimental. Todo dentro de la atención hospitalaria en la Región de Estocolmo. El estudio tenía como objetivo incluir un total de 230 participantes durante 2020-2023. Con una relación de distribución de 1:2, 77 participantes se asignan al grupo experimental y 153 participantes al grupo de control, calculado sobre la base de un tamaño del efecto esperado de 0,35 y una potencia de 0,8.
A los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión se les informa sobre el estudio de forma oral y escrita y se les ofrece participación. El consentimiento informado se obtiene tras la oferta de participación en el estudio. Los pacientes se incluyen de forma consecutiva siempre que la sala y los terapeutas tengan los recursos disponibles para aceptar más participantes. Los pacientes completan formularios de autoinforme en relación con la rutina habitual de inscripción y alta. Los formularios de autoinforme son preguntas sobre síntomas de ansiedad (GAD-7); percepción de salud (EQ-5D); síntomas de depresión (PHQ-9): experiencia de la intervención; Escala de depresión de activación conductual, forma abreviada (BADS-SF); satisfacción del paciente. Para la parte cualitativa con entrevistas en profundidad, aprox. Se contratan 20 enfermeras. Se crea guía de entrevista semiestructurada para personal de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Psykiatri Nordväst
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios y estar inscritos en atención hospitalaria psiquiátrica.
- Aceptar participar en el estudio.
- Se ha evaluado que son lo suficientemente estables para participar en una conversación después de una evaluación médica de rutina de la sala (entienden lo que aceptan o no, pueden comunicarse, etc.)
Criterios de exclusión:
* Otra psicoterapia intensiva en curso (por ejemplo, en atención ambulatoria que continúa durante la estancia de atención hospitalaria psiquiátrica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento como siempre
Los pacientes ingresados reciben el tratamiento habitual.
Esto puede incluir medicamentos, conversaciones breves de rutina y actividades en la sala.
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Este tratamiento habitual puede consistir en medicación, charlas breves, actividad de ocio en las salas.
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Experimental: Tratamiento psicológico manualizado con TCC y ACT.
La intervención se basa en un manual y es un complemento al tratamiento habitual.
A los pacientes ingresados se les ofrece un breve tratamiento psicológico basado en características centrales de la TCC y la ACT, como la activación conductual y el trabajo con valores y pensamientos inútiles.
Previo a la intervención el personal de enfermería recibe formación en el manual seguido de supervisión durante la intervención del tratamiento.
El tratamiento en esta afección es un complemento al tratamiento habitual que se administra en las salas.
La intervención es breve hasta cuatro sesiones en el manual pero puede acortarse o ampliarse para adaptarse al tiempo de ingreso del paciente.
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La intervención es breve y se centra en cuatro sesiones terapéuticas que pueden ampliarse o acortarse en función del tiempo de internación de los pacientes.
Las técnicas básicas de CBT y ACT se incluyen en el manual y consisten en activación conductual, valores y pensamientos inútiles.
El personal de enfermería de estas salas ha recibido formación en el manual paralelamente a la supervisión que no se imparte en las salas de tratamiento habitual.
A los pabellones que no hayan recibido la intervención se les ofrecerá esta al final de su período TAU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión de activación conductual, forma abreviada (BADS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Un autoinforme con nueve preguntas que mide el nivel de actividad actual y la satisfacción relacionada con la actividad durante la semana actual inclusive hoy.
Las puntuaciones en escala son de 0 a 6 con un máximo de 54.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad y satisfacción.
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Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Un autoinforme que contiene siete preguntas que mide varios aspectos de la preocupación subjetiva, la ansiedad y el estrés en el transcurso de las últimas dos semanas.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo 3. Las puntuaciones más altas indican más ansiedad y preocupación.
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Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Experiencia de Salud (EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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El EQ-5D es un autoinforme que consta de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
El EQ-5D también contiene una escala analógica visual donde los pacientes pueden calificar su salud general.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud y bienestar general.
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Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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El PHQ-9 es un autoinforme con nueve preguntas sobre si los pacientes han experimentado depresión, desesperanza o inutilidad durante las últimas dos semanas.
Un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 3. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Satisfacción del paciente (https://patientenkat.se/sv/)
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Un autoinforme utilizado para todos los pacientes hospitalizados psiquiátricos a nivel nacional al momento del alta.
El autoinforme contiene cinco preguntas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención hospitalaria.
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Cambio de preintervención a postintervención al final del tratamiento, hasta cuatro semanas.
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Experiencia del tratamiento psicológico.
Periodo de tiempo: Post tratamiento, un promedio de dos semanas.
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Un cuestionario de autoinforme creado dentro del grupo de investigación para esta intervención.
El autoinforme consta de siete preguntas que miden la experiencia de la intervención del paciente.
Las puntuaciones van del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia y satisfacción.
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Post tratamiento, un promedio de dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Reuterskiöld PhD, Region Stockholm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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