Psykologinen hoito psykiatrisessa sairaalahoidossa.
Psykologinen hoito, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, jonka mielenterveyshenkilöstö tarjoaa akuutissa psykiatrisessa sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Koetaanko kognitiivinen käyttäytymisterapia hyväksyttäväksi, ymmärrettäväksi ja hyödylliseksi psykiatrisessa laitoshoidossa oleville potilaille, kun sitä antaa laitoshoitohenkilöstö?
- Koetaanko kognitiivinen käyttäytymisterapia hyväksyttäväksi, ymmärrettäväksi ja hyödylliseksi hoidon antaneelle hoitohenkilökunnalle?
- Onko kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokas vähentämään psykiatrisia oireita, kuten masennusta, ahdistusta ja koettua terveydentilaa psykiatrisessa sairaalahoidossa, kun hoitohenkilöstö tarjoaa?
Mukana on hoitohenkilökunta kahdeksalta psykiatrisesta osastosta ja potilaista. Koulutus koostuu kaksipäiväisestä CBT-käsikirjan työpajasta, jota seuraa kahdeksan ryhmävalvontaistuntoa rinnakkain potilashoidon kanssa.
Potilaille tarjotaan CBT manuaalista psykologista interventiota, johon on suunniteltu neljä hoitokertaa, mutta niitä voidaan joustavasti pidentää useammiksi toistokerraksi pidemmän aikaa oleville potilaille.
Tutkimus on lähes kokeellinen suunnittelu. Satunnaistaminen tapahtuu osaston tasolla. Osastot yhdistetään potilasongelmien perusteella ja satunnaistetaan sitten normaaliin hoitoon (kontrolliryhmä) tai hoitoon tavalliseen tapaan sekä CBT-interventioon (kokeellinen ryhmä). Mukana on kahdeksan osastoa. Neljä osastoa toimii siten kontrolliryhmänä ja neljä osastoa koeryhmänä. Kaikki Tukholman alueen laitoshoidossa. Tutkimuksen tavoitteena oli saada yhteensä 230 osallistujaa vuosina 2020-2023. Jakautumissuhteella 1:2 koeryhmään jaetaan 77 osallistujaa ja kontrolliryhmään 153 osallistujaa laskettuna odotetun vaikutuksen koon 0,35 ja tehon 0,8 perusteella.
Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta suullisesti ja kirjallisesti ja heille tarjotaan osallistumista. Tietoinen suostumus kerätään tarjottaessa osallistumista tutkimukseen. Potilaat otetaan mukaan peräkkäin niin kauan kuin osastolla ja terapeuteilla on käytettävissään resursseja ottaa vastaan lisää osallistujia. Potilaat täyttävät itseilmoituslomakkeet normaalin ilmoittautumis- ja kotiutusrutiinin yhteydessä. Itseraporttilomakkeet ovat kysymyksiä ahdistuneisuusoireista (GAD-7); terveyden käsitys (EQ-5D); masennuksen oireet (PHQ-9): kokemus interventiosta; Behavioral Activation Depression Scale-Short Form (BADS-SF); potilastyytyväisyys. Laadullista osaa varten syvähaastatteluilla n. Hoitohenkilökuntaa palkataan 20. Hoitohenkilöstölle laaditaan puolistrukturoitu haastatteluopas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Psykiatri Nordväst
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää kriteerit ja olet ilmoittautunut psykiatriseen laitoshoitoon.
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen.
- Arvioitu riittävän vakaaksi osallistuakseen keskusteluun rutiininomaisen osastolla tehdyn lääketieteellisen arvioinnin jälkeen (ymmärtävätkö he, mitä he suostuvat/ei, osaavatko kommunikoida jne.)
Poissulkemiskriteerit:
* Muu meneillään oleva intensiivinen psykoterapia (esim. avohoidossa, joka jatkuu psykiatrisen laitoshoidon aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito normaalisti
Potilaalle hoidetaan normaalisti.
Tämä voi sisältää lääkityksen, rutiininomaisen lyhyen keskustelun ja osastotoiminnan.
|
Tämä hoito voi tavalliseen tapaan koostua lääkityksestä, lyhyistä keskusteluista, vapaa-ajan aktiviteeteista osastoilla.
|
|
Kokeellinen: Psykologinen manuaalinen hoito CBT:llä ja ACT:llä
Interventio perustuu manuaaliseen hoitoon ja on tavalliseen tapaan lisähoito.
Potilaille tarjotaan lyhyttä psykologista hoitoa, joka perustuu CBT:n ja ACT:n ydinominaisuuksiin, kuten käyttäytymisen aktivointiin sekä arvojen ja hyödyttömien ajatusten parissa työskentelemiseen.
Ennen interventiota hoitohenkilöstölle koulutetaan käsikirja, jota seuraa valvonta hoidon aikana.
Hoito tässä tilassa on lisähoito osastoilla annettavaan tavanomaiseen hoitoon.
Interventio on lyhyt, enintään neljä kertaa käsikirjassa, mutta sitä voidaan lyhentää tai pidentää potilaan vastaanottoaikaan sopivaksi.
|
Interventio on lyhyt ja keskittyy neljään hoitokertaan, joita voidaan pidentää tai lyhentää riippuen siitä, kuinka kauan potilaat ovat sairaalahoidossa.
CBT:n ja ACT:n ydintekniikat sisältyvät käsikirjaan, ja ne koostuvat käyttäytymisen aktivoinnista ja arvoista ja hyödyttömistä ajatuksista.
Hoitohenkilökunta näillä osastoilla on saanut manuaalista koulutusta rinnakkain valvonnan kanssa, jota ei anneta hoidossa tavalliseen tapaan.
Niille osastoille, jotka eivät ole saaneet interventiota, tarjotaan tätä TAU-jakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation Depression Scale-Short Form (BADS-SF)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
Itseraportti, jossa on yhdeksän kysymystä, joka mittaa tämänhetkistä aktiivisuustasoa ja tyytyväisyyttä kuluvan viikon aikana tähän päivään mukaan lukien.
Asteikkopisteet ovat 0–6, maksimipistemäärä 54.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta ja tyytyväisyyttä.
|
Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
Seitsemän kysymystä sisältävä itseraportti, joka mittaa subjektiivisen huolen, ahdistuksen ja stressin eri puolia viimeisen kahden viikon aikana.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 3. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
|
Kokemus terveydestä (EQ-5D) (EuroQol, https://euroquol.org)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
EQ-5D on itseraportti, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
EQ-5D sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon, jolla potilaat voivat arvioida yleistä terveyttään.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä ja hyvinvointia.
|
Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
PHQ-9 on itseraportti, jossa on yhdeksän kysymystä, jos potilaat ovat kokeneet masennusta, toivottomuutta tai turhuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Vähimmäisarvo 0 ja maksimiarvo 3. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
|
Potilastyytyväisyys (https://patientenkat.se/sv/)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
Kaikille psykiatrisessa osastohoidossa oleville potilaille valtakunnallisesti kotiutuksen yhteydessä käytetty omaraportti.
Itseraportti sisältää viisi kysymystä.
Korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää laitoshoitoon.
|
Vaihto ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen hoitoon hoidon lopussa, enintään neljä viikkoa.
|
|
Kokemus psykologisesta hoidosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin kaksi viikkoa.
|
Tätä interventiota varten tutkimusryhmässä luotu itseraportoiva kyselylomake.
Itseraportti koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka mittaavat potilaiden kokemuksia interventiosta.
Pisteet vaihtelevat 1–7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemusta ja tyytyväisyyttä.
|
Hoidon jälkeen keskimäärin kaksi viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lena Reuterskiöld PhD, Region Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .