Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-analys i tillväxten av cerebrala aneurysm (EPICAVC)

6 augusti 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

4D-MRI morfologisk studie av lokal tillväxt i cerebrala aneurysm

Ett intrakraniellt aneurysm definieras som en lokaliserad dilatation av de cerebrala artärerna, vilket potentiellt kan leda till bristning och efterföljande hemorragisk stroke. Mekanismerna genom vilka aneurysm utvecklas och växer förblir okända. Målet med detta projekt är att använda MRT, en rutinmässig icke-invasiv undersökning för att detektera och följa upp aneurysm, för att visuellt och kvantitativt identifiera en aneurysmtillväxt och relevanta biomarkörer som kan förutsäga risken för aneurysmutveckling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett intrakraniellt aneurysm definieras som en missbildning av de cerebrala artärerna, som kännetecknas av en fokal dilatation av artärväggen.

Prevalensen av intrakraniella aneurysm i den allmänna befolkningen uppskattas till mellan 3 % och 6 %, vilket rapporterats i litteraturen. Även om rupturfrekvensen är relativt låg, cirka 1-2 % per år per aneurysm, ökar denna risk om aneurysmet växer. Morbi-dödligheten i samband med hjärnhinneblödning eller subaraknoidal blödning är hög, med en uppskattad dödlighet på 60 % inom tre månader och 30 % av patienterna förblir permanent funktionshindrade. Det är därför absolut nödvändigt att övervaka utvecklingen av aneurysm för att bedöma risken för komplikationer och vägleda terapeutiska beslut.

Mekanismen/mekanismerna för aneurysmbildning och tillväxt är fortfarande okänd. Aneurysm bildas i en svaghetszon i artärväggen som ett resultat av hemodynamiska variationer.

Metoder för riskstratifiering och terapeutisk planering (endovaskulär behandling (spiral) eller kirurgisk behandling (klipp)) baseras för närvarande enbart på empiriska och statistiska parametrar såsom storleken eller formen på aneurysmet, patientens rökvanor eller alkoholism.

Den grundläggande principen för behandlingen av cerebrala aneurysm i syfte att minska risken för långvarig ruptur är att utesluta aneurysmen från den arteriella cirkulationen. Detta bekräftar hemodynamikens inverkan på risken för aneurysmbrott.

Även om arteriografi förblir guldstandarden för uppföljning av aneurysm, är det en invasiv och bestrålningsundersökning som alltmer ersätts av en icke-invasiv rutinundersökning, Magnetic Resonance Imaging (MRT).

För närvarande finns det ingen konsensus om indikationerna för behandling av obrutna intrakraniella aneurysm, som i allmänhet är asymtomatiska. Ett framgångsrikt resultat av projektet skulle förbättra den fysiska förståelsen av aneurysmal patologi, vilket gör det möjligt att anpassa beslutsprocessen för behandling till de specifika egenskaperna hos aneurysmet i fråga. Detta skulle ge ytterligare argument för att föreslå eller inte föreslå dyr endovaskulär behandling av aneurysm, vilket ofta föreslås som en förstahandsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

281

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

inkluderingskriterier:

  • Patienter med ett eller flera obrutna intrakraniella aneurysm följdes upp på det deltagande centret. Patienter kan ha andra brustna och/eller behandlade aneurysm
  • Patient äldre än 18 år
  • Patienten samtycker till att delta i studien
  • Patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet

uteslutningskriterier:

  • Patienter som redan har fått kirurgisk eller endovaskulär behandling för alla sina aneurysm(er), eller som ska få sådan behandling om mindre än 2 månader.
  • Patienter med endast brustna aneurysm(er)
  • Patienter med arteriovenösa missbildningar (behandlade eller obehandlade)
  • Patienter med kontraindikation för MRT
  • Patienter med allergi mot något av kontrastmedlen (jodixanol, gadoteric acid)
  • Gravida eller ammande patienter
  • Patienter skyddade enligt lag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med obrutna och obehandlade aneurysm
Patienter inom radiologi för den första diagnostiska utvärderingen eller uppföljning av obrutna och obehandlade aneurysm.
Ytterligare 4D Flow MRI eller ytterligare 4D Flow-sekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av aneurysmets form
Tidsram: Vid 3 år
Millimetrisk kvantifiering av den tredimensionella utvecklingen av formen på aneurysmsäcken, beräknad med hjälp av en datoralgoritm
Vid 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

7 februari 2032

Avslutad studie (Beräknad)

8 juli 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Faktisk)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera