脑动脉瘤生长的 MRI 分析 (EPICAVC)
2026年8月6日 更新者：CHU de Reims
脑动脉瘤局部生长的 4D-MRI 形态学研究
颅内动脉瘤被定义为脑动脉的局部扩张，可能导致破裂和随后的出血性中风。
动脉瘤发生和生长的机制仍不清楚。
该项目的目标是利用 MRI（一种用于检测和随访动脉瘤的常规非侵入性检查）来直观和定量地识别动脉瘤的生长和可以预测动脉瘤发展风险的相关生物标志物。
研究概览
详细说明
颅内动脉瘤被定义为脑动脉畸形，其特征是动脉壁局灶性扩张。
据文献报道，一般人群中颅内动脉瘤的患病率估计在 3% 至 6% 之间。 尽管破裂率相对较低，每个动脉瘤每年约 1-2%，但如果动脉瘤不断生长，这种风险就会增加。 与脑膜或蛛网膜下腔出血相关的病死率很高，估计三个月内死亡率为 60%，30% 的患者永久残疾。 因此，必须监测动脉瘤的演变，以评估并发症的风险并指导治疗决策。
动脉瘤形成和生长的机制仍然未知。 由于血流动力学变化，动脉瘤在动脉壁的薄弱区域形成。
风险分层和治疗计划（血管内治疗（线圈）或手术治疗（夹子））的方法目前仅基于经验和统计参数，例如动脉瘤的大小或形状、患者的吸烟习惯或酗酒。
以降低长期破裂风险为目标的脑动脉瘤治疗的基本原则是将动脉瘤排除在动脉循环之外。 这证实了血流动力学对动脉瘤破裂风险的影响。
尽管动脉造影仍然是动脉瘤随访的金标准，但它是一种侵入性和辐射性检查，越来越多地被非侵入性常规检查磁共振成像 (MRI) 所取代。
目前，对于未破裂颅内动脉瘤的治疗适应证尚未达成共识，这些动脉瘤通常无症状。 该项目的成功结果将提高对动脉瘤病理学的物理理解，使治疗决策过程能够适应相关动脉瘤的具体特征。 这将为提议或不提议昂贵的动脉瘤血管内治疗提供额外的论据，这通常被提议作为一线治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
281
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sébastien SOIZE
- 电话号码：0033 03 10 73 62 17
- 邮箱：ssoize@chu-reims.fr
研究联系人备份
- 姓名：Christophe PORTEFAIX
- 电话号码：0033 03 26 78 94 82
- 邮箱：cportefaix@chu-reims.fr
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51100
- 招聘中
- Damien JOLLY
-
接触：
- Sébastien SOIZE
- 电话号码：0033 03 10 73 62 17
- 邮箱：ssoize@chu-reims.fr
-
接触：
- Christophe PORTEFAIX
- 电话号码：03 26 78 94 82
- 邮箱：cportefaix@chu-reims.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有一处或多处未破裂颅内动脉瘤的患者在参与中心进行随访。 患者可能有其他破裂和/或接受治疗的动脉瘤
- 患者年龄超过 18 岁
- 患者同意参加研究
- 参加国家医疗保险的患者
排除标准：
- 已接受所有动脉瘤手术或血管内治疗的患者，或预计在 2 个月内接受此类治疗的患者。
- 仅动脉瘤破裂的患者
- 动静脉畸形患者（已治疗或未治疗）
- 有 MRI 禁忌症的患者
- 对一种造影剂（碘克沙醇、钆特酸）过敏的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 患者受法律保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动脉瘤未破裂且未经治疗的患者
放射科患者对未破裂和未经治疗的动脉瘤进行首次诊断评估或随访。
|
附加 4D Flow MRI 或附加 4D Flow 序列
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉瘤形状的演变
大体时间：3岁时
|
使用计算机算法计算动脉瘤囊形状三维演变的毫米级量化
|
3岁时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月8日
初级完成 (估计的)
2032年2月7日
研究完成 (估计的)
2032年7月8日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.