Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-analyysi aivojen aneurysmien kasvussa (EPICAVC)

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims

4D-MRI:n morfologinen tutkimus aivojen aneurysmien paikallisesta kasvusta

Intrakraniaalinen aneurysma määritellään aivovaltimoiden paikalliseksi laajentumiseksi, joka voi mahdollisesti johtaa repeämiseen ja sitä seuraavaan verenvuotokohtaukseen. Aneurysmien kehittymis- ja kasvumekanismit ovat edelleen tuntemattomia. Tämän projektin tavoitteena on hyödyntää MRI:tä, rutiininomaista non-invasiivista tutkimusta aneurysman havaitsemiseen ja seurantaan, tunnistaa visuaalisesti ja kvantitatiivisesti aneurysman kasvu ja asiaankuuluvat biomarkkerit, jotka voivat ennustaa aneurysman kehittymisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intrakraniaalinen aneurysma määritellään aivovaltimoiden epämuodostumaksi, jolle on ominaista valtimon seinämän fokaalinen laajentuminen.

Kallonsisäisten aneurysmien esiintyvyyden yleisväestössä arvioidaan olevan 3–6 %, kuten kirjallisuudessa on raportoitu. Vaikka repeämien määrä on suhteellisen alhainen, noin 1-2 % vuodessa per aneurysma, tämä riski kasvaa, jos aneurysma kasvaa. Aivokalvon tai subarachnoidaaliseen verenvuotoon liittyvät kuolleisuusluvut ovat korkeat, arviolta 60 % kuolleisuusasteesta kolmen kuukauden sisällä ja 30 % potilaista pysyy pysyvästi vammaisina. Siksi on välttämätöntä seurata aneurysmien kehitystä komplikaatioiden riskin arvioimiseksi ja terapeuttisten päätösten ohjaamiseksi.

Aneurysman muodostumisen ja kasvun mekanismi(t) jäävät tuntemattomiksi. Aneurysmat muodostuvat valtimon seinämän heikkousalueelle hemodynaamisten vaihteluiden seurauksena.

Riskien jakamisen ja terapeuttisen suunnittelun menetelmät (sisäsuolenhoito (kierukka) tai kirurginen hoito (klipsi)) perustuvat tällä hetkellä pelkästään empiirisiin ja tilastollisiin parametreihin, kuten aneurysman kokoon tai muotoon, potilaan tupakointitottumuksiin tai alkoholismiin.

Aivojen aneurysmien hoidon perusperiaate, jonka tavoitteena on vähentää pitkäaikaisen repeämän riskiä, ​​on aneurysman poissulkeminen valtimoverenkierrosta. Tämä vahvistaa hemodynamiikan vaikutuksen aneurysman repeämän riskiin.

Vaikka arteriografia on edelleen kultainen standardi aneurysmien seurannassa, se on invasiivinen ja säteilytystutkimus, joka korvataan yhä useammin ei-invasiivisella rutiinitutkimuksella, Magneettiresonanssikuvauksella (MRI).

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien hoitoaiheista, jotka ovat yleensä oireettomia. Projektin onnistunut tulos parantaisi aneurysman patologian fyysistä ymmärrystä, jolloin hoitoa koskeva päätöksentekoprosessi voitaisiin mukauttaa kyseisen aneurysman erityispiirteisiin. Tämä antaisi lisäargumentteja aneurysmien kalliin endovaskulaarisen hoidon ehdottamiselle tai ehdottamatta jättämiselle, jota usein ehdotetaan ensisijaiseksi hoidoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

281

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51100
        • Damien JOLLY
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

osallistumiskriteerit:

  • Potilaita, joilla oli yksi tai useampi repeämätön kallonsisäinen aneurysma, seurattiin osallistuvassa keskuksessa. Potilailla voi olla muita repeytyneitä ja/tai hoidettuja aneurysmoja
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan

poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet kirurgista tai endovaskulaarista hoitoa kaikkiin aneurysmiinsa tai joiden on määrä saada tällainen hoito alle 2 kuukauden kuluttua.
  • Potilaat, joilla on vain repeämä aneurysma
  • Potilaat, joilla on valtimo-laskimon epämuodostumia (hoidettuja tai hoitamattomia)
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin varjoaineelle (jodiksanoli, gadoteerihappo)
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Potilaat ovat lain suojaamia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on repeämätön ja hoitamaton aneurysma
Potilaat radiologiassa ensimmäistä diagnostista arviointia tai repeytymättömien ja hoitamattomien aneurysmien seurantaa varten.
Ylimääräinen 4D Flow MRI tai ylimääräinen 4D Flow -sekvenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aneurysman muodon kehitys
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
Aneurysmapussin muodon kolmiulotteisen kehityksen millimetrinen kvantifiointi, laskettuna tietokonealgoritmilla
3 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylimääräinen 4D Flow MRI tai ylimääräinen 4D Flow -sekvenssi

Tilaa