Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-анализ роста церебральных аневризм (EPICAVC)

22 ноября 2024 г. обновлено: CHU de Reims

Морфологическое исследование локального роста при церебральных аневризмах с помощью 4D-МРТ

Внутричерепная аневризма определяется как локализованное расширение мозговых артерий, которое потенциально может привести к разрыву и последующему геморрагическому инсульту. Механизмы развития и роста аневризм остаются неизвестными. Цель этого проекта — использовать МРТ, рутинное неинвазивное обследование для обнаружения и наблюдения за аневризмами, для визуальной и количественной идентификации роста аневризмы и соответствующих биомаркеров, которые могут предсказать риск развития аневризмы.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутричерепная аневризма определяется как порок развития мозговых артерий, характеризующийся очаговым расширением артериальной стенки.

Согласно данным литературы, распространенность внутричерепных аневризм среди населения в целом составляет от 3% до 6%. Хотя частота разрывов аневризмы относительно низкая, примерно 1-2% в год на одну аневризму, этот риск увеличивается, если аневризма растет. Показатели заболеваемости, связанные с менингеальными или субарахноидальными кровоизлияниями, высоки: по оценкам, уровень смертности в течение трех месяцев составляет 60%, а 30% пациентов остаются навсегда инвалидами. Поэтому крайне важно следить за развитием аневризмы, чтобы оценить риск осложнений и принять терапевтические решения.

Механизм(ы) образования и роста аневризмы остаются неизвестными. Аневризмы формируются в зоне слабости стенки артерии в результате гемодинамических изменений.

Методы стратификации риска и планирования лечения (эндоваскулярное лечение (спираль) или хирургическое лечение (клипса)) в настоящее время основаны исключительно на эмпирических и статистических параметрах, таких как размер или форма аневризмы, курение пациента или алкоголизм.

Основополагающим принципом лечения аневризм головного мозга с целью снижения риска отдаленного разрыва является исключение аневризмы из артериального кровообращения. Это подтверждает влияние гемодинамики на риск разрыва аневризмы.

Хотя артериография остается золотым стандартом наблюдения за аневризмами, это инвазивное и лучевое исследование, которое все чаще заменяется неинвазивным рутинным обследованием — магнитно-резонансной томографией (МРТ).

В настоящее время нет единого мнения относительно показаний к лечению неразорвавшихся внутричерепных аневризм, которые, как правило, протекают бессимптомно. Успешный результат проекта улучшит физическое понимание патологии аневризмы, что позволит адаптировать процесс принятия решений относительно лечения к конкретным характеристикам рассматриваемой аневризмы. Это дало бы дополнительные аргументы в пользу того, чтобы предлагать или не предлагать дорогостоящее эндоваскулярное лечение аневризм, которое часто предлагается в качестве лечения первой линии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

281

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sébastien SOIZE
  • Номер телефона: 0033 03 10 73 62 17
  • Электронная почта: ssoize@chu-reims.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christophe PORTEFAIX
  • Номер телефона: 0033 03 26 78 94 82
  • Электронная почта: cportefaix@chu-reims.fr

Места учебы

      • Reims, Франция, 51100
        • Damien JOLLY
        • Контакт:
          • Sébastien SOIZE
          • Номер телефона: 0033 03 10 73 62 17
          • Электронная почта: ssoize@chu-reims.fr
        • Контакт:
          • Christophe PORTEFAIX
          • Номер телефона: 03 26 78 94 82
          • Электронная почта: cportefaix@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

критерии включения:

  • Пациенты с одной или несколькими неразорвавшимися внутричерепными аневризмами наблюдались в участвующем центре. У пациентов могут быть другие разорвавшиеся и/или пролеченные аневризмы.
  • Пациент старше 18 лет.
  • Согласие пациента на участие в исследовании
  • Пациент зарегистрирован в национальной программе медицинского страхования

критерии исключения:

  • Пациенты, которые уже прошли хирургическое или эндоваскулярное лечение всех аневризм или которым предстоит такое лечение менее чем через 2 месяца.
  • Пациенты только с разорвавшейся аневризмой(ами)
  • Пациенты с артериовенозными мальформациями (леченными или нелеченными)
  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ
  • Пациенты с аллергией на один из контрастных веществ (йодиксанол, гадотеровая кислота)
  • Беременные или кормящие грудью пациенты
  • Пациенты защищены законом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с неразорвавшимися и нелеченными аневризмами
Пациенты в радиологии для первой диагностической оценки или последующего наблюдения за неразорвавшимися и нелеченными аневризмами.
Дополнительная МРТ 4D Flow или дополнительная последовательность 4D Flow

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция формы аневризмы
Временное ограничение: В 3 года
Миллиметрическая количественная оценка трехмерной эволюции формы аневризматического мешка, рассчитанная с помощью компьютерного алгоритма
В 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дополнительная МРТ 4D Flow или дополнительная последовательность 4D Flow

Подписаться