대동맥의 기형 관상동맥 진단 및 평가 속도 향상 (SMART)
SMART: 대동맥의 이상 관상동맥에 대한 진단 및 평가 속도를 높입니다.
AAOCA(관상동맥의 대동맥 기원 이상)는 드문 선천성 질환으로 젊은 운동선수의 심장 돌연사(SCD)의 주요 원인 중 하나이지만, 폐색과 관련이 없더라도 성인 연령에서 심근경색으로 치명적인 증상이 나타납니다. 관상 동맥. 불행하게도, 진단 영상 기술, 침습적 평가, 유발성 스트레스 테스트는 유도성 허혈을 발견하는 데 낮은 민감도와 특이성을 보여주므로 다중 양식 평가가 필요합니다.
의료 분야에서는 컴퓨터 기반 시뮬레이션, 3차원 재구성, 기계 학습, 인공 지능(AI)을 사용하여 혁신적인 도구가 개발되었습니다. 이러한 신기술을 적용함으로써 우리는 AAOCA를 통해 대부분의 피험자에 대한 위험 계층화에 관한 지식의 격차와 진단 한계를 채우는 것을 목표로 합니다.
이 작업은 해부학적 측정, 임상 데이터 및 생체역학적 환자별 특징을 통합하여 AAOCA의 임상 진단을 강화하고, 고정하고, 개인화하는 것을 추구합니다. SMART 연구는 인공지능(AI)이 컴퓨터단층촬영혈관조영술(CTA)에서 관상동맥을 자동으로 분할하고 분류하는 시스템을 AAOCA로 구축할 예정이다. 분할은 유한요소분석(FEA)을 통한 생체역학적 평가를 위해 대동맥근과 관상동맥의 3D 모델을 제공합니다. 이를 통해 우리는 노력 조건에서 관상동맥 압박이 발생할 수 있는 위치를 평가할 수 있습니다. 이러한 인실리코 결과, AI가 측정한 해부학적 특징, 임상 데이터는 위험 모델에 통합되어 SCD 또는 심근경색과 같은 부작용의 위험 위험을 추정합니다. 이 워크플로우는 웹 기반 원격 진단 서비스를 허용하기 위해 IT 시스템에 구성됩니다.
제안된 다학문적 접근 방식 덕분에 SMART는 허혈을 감지하는 기능적 스트레스 테스트의 능력 감소와 관련된 현재의 진단 한계를 극복하는 것을 목표로 합니다. 환자별 위험 계층화에 잠재적으로 도움이 될 수 있는 SMART는 또한 모든 병원에서 접근 가능한 AAOCA에 대한 첫 번째 진단 적응증을 얻을 수 있는 방법을 제공하여 이러한 희귀 질환의 진단 및 치료에 대한 주변 지역 지원 확산을 촉진할 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 이미지, 특히 심장 CTA를 익명화된 형태의 조영제와 함께 업로드할 수 있는 웹 기반 플랫폼을 만드는 것을 목표로 합니다.
CTA 이미지는 프로젝트에서 개발한 신경망에 의해 처리되며, CTA를 자동으로 분할하고, 비정상적인 관상 동맥 기원의 존재 여부를 식별하고, 관심 있는 해부학적 구조의 기하학적 측정값을 검색할 수 있습니다. 인공 지능에 의해 자동으로 수행되는 해부학적 및 기하학적 측정값은 임상 데이터 및 전산 시뮬레이션(유한 요소 구조 분석)과 통합되어 시뮬레이션된 스트레스 조건에서 동적 관상 동맥 압박의 잠재적 위치를 이해합니다.
플랫폼의 최종 출력은 임상 데이터와 기하학적, 해부학적 정보를 통합하여 심장 돌연사 또는 주요 허혈성 이상반응의 위험 위험을 추정하는 보고서가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Italia
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San Donato Milanese, Italia, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Mauro Lo Rito
- 전화번호: 02 52774511
- 이메일: mauro.lorito@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대동맥 기원의 관상동맥 기형(AAOCA)이 있는 성인 및 소아 환자(6세 이상).
- 자발동리듬 환자.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 만성 간질환, 만성 신부전(크레아티닌 > 1.5mg/dl), 갑상선 질환 등 급성 및 만성 염증성 질환이 있는 환자.
- 동율동이 없는 부정맥 환자.
- 자율 테스트에 대한 금기 사항.
- 녹음 장치의 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 임신 중인 여성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전향적 연구
전향적 단계의 목표는 회고적 단계에서 개발된 전체 모델을 검증하고 AAOCA(관상동맥 기시 대동맥 기점 이상) 환자의 자율신경 반응의 역할을 평가하는 것입니다. 자율신경 평가 및 검증을 위한 AAOCA 환자 코호트의 전향적 모집은 전체 연구 기간에 걸쳐 진행됩니다. 우리의 목표는 AAOCA 환자 38명을 모집하여 최소 32명의 참가자로부터 일관되고 균일한 데이터를 얻는 것입니다. 이 코호트의 환자는 자율신경 반응을 유도하기 위해 능동적 기립 테스트를 받게 되며 결과는 기준 정상 값과 비교됩니다. 이 검사 동안 지속적인 ECG, 비침습적 혈압, 누운 자세와 엎드린 자세에서의 호흡 측정 등의 데이터가 수집됩니다. |
자율 조절 하위 분석: 자율 조절은 전향적으로 모집된 모집단에서 평가됩니다. AAOCA(관상동맥 기시 대동맥 기시)가 있는 38명의 피험자는 능동적 기립 테스트를 받게 됩니다. 이 전향적 샘플의 경우, 이전에 AAOCA에 대해 수행된 진단 CT 혈관조영술(CTA)의 DICOM 이미지뿐만 아니라 인구통계학적 및 임상 데이터도 수집됩니다. 이러한 데이터는 공개 출시 전에 온라인 플랫폼의 최종 기능을 평가하는 데 활용됩니다. 환자는 자율신경 반응을 유도하기 위해 활동적 기립 테스트를 받게 되며 결과는 기준 정상 값과 비교됩니다. 이 검사 동안 지속적인 ECG, 비침습적 혈압, 누운 자세와 엎드린 자세에서의 호흡 측정 등의 데이터가 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율주행 테스트 데이터 분석
기간: 2년
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박동간 시리즈는 기록된 신호에서 추출되어 REST 및 STAND 단계 동안 자율신경, 심혈관, 뇌혈관 및 말초 미세순환 제어와 관련된 지표를 도출합니다.
심장 주기는 ECG에서 연속적인 R 피크(RR-msec) 사이의 간격으로 정의되며, 수축기 혈압(SAP - mmHg)과 이완기 혈압(DAP - mmHg)은 이러한 피크 사이의 최대 및 최소 압력으로 계산됩니다.
250비트의 무작위 시퀀스가 각 녹음에서 선택되고 수정을 위해 수동으로 확인됩니다.
이소성 박동은 3차 스플라인 보간을 사용하여 조정됩니다.
심혈관 조절 지수는 시간 영역 변동성 측정값에서 파생되며, 스펙트럼 밀도는 파라메트릭 자기회귀 접근법을 사용하여 추정됩니다.
분석은 Matlab 및 C++로 개발된 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNRR-MCNT2-2023-12378301
- MCNT2-2023-12378301 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministery of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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