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염증성 장 질환 환자의 질병 중증도를 평가하기 위한 다양한 초음파 기반 점수의 정확도 비교

2024년 11월 23일 업데이트: Martina Mamdouh Zekry Ayoub, Assiut University

염증성 장 질환 환자의 질병 중증도를 평가하기 위해 다양한 초음파 기반 점수의 정확도 비교

염증성 장질환(IBD)은 크론병과 궤양성 대장염이라는 두 가지 주요 질환으로 구성된 평생 만성 질환입니다. 전자는 현저한 벽화 염증성 변화와 침투성 또는 섬유성 협착성 표현형과 관련된 빈번한 합병증이 있는 위장관의 모든 부분과 관련될 수 있는 반면, 후자는 결장에만 관련된 표재성 염증 과정입니다. IBD는 자발적인 관해 및 활동 기간을 겪을 수 있으며 경미하고 경미한 질병부터 생활 방식과 수명을 모두 변화시킬 수 있는 무능력한 합병증까지 전체 스펙트럼을 가지고 있습니다. 연구 목적은 염증성 질환 환자의 질병 중증도를 평가하는 데 사용되는 다양한 초음파 기반 점수를 비교하는 것입니다. 임상 실습에 사용하기 위해 검증할 가장 정확한 점수를 결정하기 위한 장 질환

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

  • 염증성 장질환(IBD)은 크론병과 궤양성 대장염이라는 두 가지 주요 질환으로 구성된 평생 만성 질환입니다. 전자는 현저한 벽화 염증성 변화와 침투성 또는 섬유성 협착성 표현형과 관련된 빈번한 합병증이 있는 위장관의 모든 부분과 관련될 수 있는 반면, 후자는 결장에만 관련된 표재성 염증 과정입니다. IBD는 자발적인 완화 및 활동 기간을 겪을 수 있으며 경미하고 사소한 질병부터 생활 방식과 수명을 모두 변화시킬 수 있는 무능력한 합병증까지 전체 스펙트럼을 갖습니다.
  • IBD 환자는 질병이 진행되는 동안 반복적인 영상 촬영이 필요하므로 안전하고 비침습적이며 이용 가능하고 반복 가능한 방법이 필요합니다. 진단, 일상적인 감시, 질병의 급성 발병 시 영상 촬영이 필요합니다. 초음파 영상은 높은 정확도와 폭넓은 환자 수용으로 이러한 요구를 충족합니다. 초음파는 고해상도 영상을 제공하며, 전리 방사선 없이 수행되는 장벽 및 주변 연조직의 상세한 평가에 탁월하며, 고용량 전리 방사선을 사용하는 CT 및 MR Enterography에 비해 역조영 현상의 위험이 매우 낮습니다. 많은 위장병 전문의의 첫 번째 선택이자 환자의 압도적인 선호

IUS 검사 중에 몇 가지 확립된 IUS 매개변수가 평가됩니다. 여기에는 장벽 두께(BWT); 장벽 층의 계층화, 혈류, 내강 직경 및 운동성, 장간막 지방 증식 및 림프절병증을 포함하여 평가할 장 염증에 대한 추가 장외 대용물, 질병 심각도를 예측하기 위해 이 영역에서 다양한 초음파 채점 시스템 제안

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Marwa mohammed samy, Associate professor
  • 전화번호: +20 01025260404

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플 크기는 Dr Lin Naing @ Mohd가 설명한 민감도 및 특이성 연구를 위한 샘플 크기 계산기를 사용하여 계산되었습니다. Ayub Sadiq(말레이시아 페낭 소재 Universiti Sains Malaysia 치과과학부). IBD 환자의 질병 중증도를 평가하는 데 있어 서로 다른 초음파 채점 시스템의 효능을 비교하고 초음파 점수와 임상적, 내시경적, 조직학적 소견 사이의 상관관계를 결정하는 주요 결과 변수 결정을 기반으로 합니다. 다음 입력에 따라: IBD 환자를 발견하는 초음파 = 92%, 예상 특이성 =75%,*(9)*, 원하는 정밀도 = 6%, 신뢰 수준 = 80%. 표본 크기는 60개 사례였습니다. 표본 크기는 설명된 민감도 및 특이성 연구에 대한 표본 크기 계산기를 사용하여 계산되었습니다.

설명

포함 기준:

- 18~70세 성인 환자 임상적, 내시경적, 조직학적 기준에 따라 크론병 또는 궤양성 대장염으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 기타 위장 질환이 있는 환자 대장절제술 또는 직장결장절제술 병력: 결장이나 직장이 없어 초음파를 사용하여 해당 부위의 IBD를 평가하는 능력이 제한되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 환자의 질병 중증도를 평가하기 위해 다양한 초음파 점수의 효능을 비교합니다.
기간: 기준선

IBD 환자의 질병 중증도를 평가할 때 다양한 초음파 채점 시스템의 효능을 비교합니다.

초음파 점수와 임상적, 내시경적, 조직학적 소견 사이의 상관관계를 확인하기 위해

.일상적인 임상 사용을 위한 가장 신뢰할 수 있고 실용적인 초음파 채점 시스템을 식별합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Role of ultrasound in IBD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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