- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06705972
Különböző ultrahang-alapú pontszámok pontosságának összehasonlítása a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek betegségének súlyosságának felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A gyulladásos bélbetegség (IBD) egy egész életen át tartó krónikus betegség, amely két fő egységből áll: a Crohn-betegségből és a colitis ulcerosából. Az előbbi a gyomor-bél traktus bármely részét érintheti markáns fali gyulladásos elváltozásokkal és gyakori szövődményekkel, amelyek akár behatoló, akár fbrostenotikus fenotípushoz kapcsolódnak, míg az utóbbi felületi gyulladásos folyamat, amely csak a vastagbelet érinti. Az IBD spontán remissziós és aktivitási periódusokon mehet keresztül, és teljes spektrummal rendelkezik az enyhe, következmény nélküli betegségtől a cselekvőképtelen szövődményekig, amelyek megváltoztathatják az életmódot és a hosszú élettartamot.
- Az IBD-s betegeknek a betegségük teljes időtartama alatt ismételt képalkotásra van szükségük, ami biztonságos, nem invazív, elérhető és megismételhető módszert tesz szükségessé. Képalkotó vizsgálat szükséges a diagnózis, a rutin felügyelet és a betegség akut fellángolása során. Az ultrahangos képalkotás ezeknek az igényeknek nagy pontossággal és a betegek széles körű elfogadásával felel meg. Az ultrahang nagy felbontású képalkotást biztosít, és kiválóan alkalmas a bélfal és a környező lágyrészek részletes kiértékelésére, ionizáló sugárzás nélkül, rendkívül alacsony kontrasztos események kockázatával szemben, mint a CT és MR Enterography, amelyek nagy dózisú ionizáló sugárzást használnak, így sok gasztroenterológus első választása, és túlnyomórészt a betegek által preferált
Az IUS vizsgálat során számos megállapított IUS paramétert értékelnek. Ide tartozik a bélfalvastagság (BWT); a bélfal rétegeinek rétegződése, a véráramlás, a luminális átmérők és a motilitás. A bélgyulladás további extraintestinalis helyettesítői a bélbéli zsírproliferáció és a limfadenopátia értékelésére, ezen a területen különböző ultrahangos pontozási rendszerek javaslatával a betegség súlyosságának előrejelzésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martina Mamdouh zekry
- Telefonszám: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
- E-mail: drmartinamamdouh9@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marwa mohammed samy, Associate professor
- Telefonszám: +20 01025260404
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves felnőtt betegek Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa megerősített diagnózisa klinikai, endoszkópos és szövettani kritériumok alapján
Kizárási kritériumok:
- Más emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek Colectomia vagy proctocolectomia anamnézisében: vastag- vagy végbél nélküli betegek, ami korlátozná az IBD ultrahangos vizsgálatának lehetőségét ezekben a régiókban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző ultrahang-pontszámok hatékonyságának összehasonlítása a betegség súlyosságának felmérésére IBD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Összehasonlítani a különböző ultrahang pontozási rendszerek hatékonyságát a betegség súlyosságának felmérésében IBD-s betegekben. Az ultrahang pontszámok és a klinikai, endoszkópos és szövettani leletek közötti összefüggés meghatározása .A legmegbízhatóbb és legpraktikusabb ultrahang pontozási rendszer azonosítása rutin klinikai használatra |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rimola J, Torres J, Kumar S, Taylor SA, Kucharzik T. Recent advances in clinical practice: advances in cross-sectional imaging in inflammatory bowel disease. Gut. 2022 Dec;71(12):2587-2597. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326562. Epub 2022 Aug 4.
- Valette PJ, Rioux M, Pilleul F, Saurin JC, Fouque P, Henry L. Ultrasonography of chronic inflammatory bowel diseases. Eur Radiol. 2001;11(10):1859-66. doi: 10.1007/s003300101065.
- Allocca M, Dell'Avalle C, Craviotto V, Furfaro F, Zilli A, D'Amico F, Bonovas S, Peyrin-Biroulet L, Fiorino G, Danese S. Predictive value of Milan ultrasound criteria in ulcerative colitis: A prospective observational cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):190-197. doi: 10.1002/ueg2.12206. Epub 2022 Mar 1.
- Dragoni G, Gottin M, Innocenti T, Lynch EN, Bagnoli S, Macri G, Bonanomi AG, Orlandini B, Rogai F, Milani S, Galli A, Milla M, Biagini MR. Correlation of Ultrasound Scores with Endoscopic Activity in Crohn's Disease: A Prospective Exploratory Study. J Crohns Colitis. 2023 Oct 20;17(9):1387-1394. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad068.
- Goodsall TM, Nguyen TM, Parker CE, Ma C, Andrews JM, Jairath V, Bryant RV. Systematic Review: Gastrointestinal Ultrasound Scoring Indices for Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2021 Jan 13;15(1):125-142. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa129.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Role of ultrasound in IBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .