Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző ultrahang-alapú pontszámok pontosságának összehasonlítása a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek betegségének súlyosságának felmérésére

2024. november 23. frissítette: Martina Mamdouh Zekry Ayoub, Assiut University
A gyulladásos bélbetegség (IBD) egy egész életen át tartó krónikus betegség, amely két fő egységből áll: a Crohn-betegségből és a colitis ulcerosából. Az előbbi a gyomor-bél traktus bármely részét érintheti markáns fali gyulladásos elváltozásokkal és gyakori szövődményekkel, amelyek akár behatoló, akár fbrostenotikus fenotípushoz kapcsolódnak, míg az utóbbi felületi gyulladásos folyamat, amely csak a vastagbelet érinti. Az IBD spontán remissziós és aktivitási periódusokon mehet keresztül, és teljes spektrummal rendelkezik az enyhe, következmény nélküli betegségtől a cselekvőképtelenné váló szövődményekig, amelyek megváltoztathatják az életmódot és a hosszú élettartamot is. A kutatás célja összehasonlítani a különböző ultrahang alapú pontszámokat, amelyeket a betegség súlyosságának felmérésére használnak gyulladásos betegeknél. bélbetegség, hogy meghatározzák a legpontosabb pontszámot, amelyet validálni kell a klinikai gyakorlatban való használatra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

  • A gyulladásos bélbetegség (IBD) egy egész életen át tartó krónikus betegség, amely két fő egységből áll: a Crohn-betegségből és a colitis ulcerosából. Az előbbi a gyomor-bél traktus bármely részét érintheti markáns fali gyulladásos elváltozásokkal és gyakori szövődményekkel, amelyek akár behatoló, akár fbrostenotikus fenotípushoz kapcsolódnak, míg az utóbbi felületi gyulladásos folyamat, amely csak a vastagbelet érinti. Az IBD spontán remissziós és aktivitási periódusokon mehet keresztül, és teljes spektrummal rendelkezik az enyhe, következmény nélküli betegségtől a cselekvőképtelen szövődményekig, amelyek megváltoztathatják az életmódot és a hosszú élettartamot.
  • Az IBD-s betegeknek a betegségük teljes időtartama alatt ismételt képalkotásra van szükségük, ami biztonságos, nem invazív, elérhető és megismételhető módszert tesz szükségessé. Képalkotó vizsgálat szükséges a diagnózis, a rutin felügyelet és a betegség akut fellángolása során. Az ultrahangos képalkotás ezeknek az igényeknek nagy pontossággal és a betegek széles körű elfogadásával felel meg. Az ultrahang nagy felbontású képalkotást biztosít, és kiválóan alkalmas a bélfal és a környező lágyrészek részletes kiértékelésére, ionizáló sugárzás nélkül, rendkívül alacsony kontrasztos események kockázatával szemben, mint a CT és MR Enterography, amelyek nagy dózisú ionizáló sugárzást használnak, így sok gasztroenterológus első választása, és túlnyomórészt a betegek által preferált

Az IUS vizsgálat során számos megállapított IUS paramétert értékelnek. Ide tartozik a bélfalvastagság (BWT); a bélfal rétegeinek rétegződése, a véráramlás, a luminális átmérők és a motilitás. A bélgyulladás további extraintestinalis helyettesítői a bélbéli zsírproliferáció és a limfadenopátia értékelésére, ezen a területen különböző ultrahangos pontozási rendszerek javaslatával a betegség súlyosságának előrejelzésére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marwa mohammed samy, Associate professor
  • Telefonszám: +20 01025260404

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét a Dr. Lin Naing @ Mohd által leírt érzékenységi és specificitási vizsgálatokhoz használt mintaméret-kalkulátor segítségével számítottuk ki. Ayub Sadiq (Fogászati ​​Tudományok Iskolája, Universiti Sains Malaysia, Penang, Malajzia). A fő kimeneti változó meghatározása alapján, amely a különböző ultrahang pontozási rendszerek hatékonyságának összehasonlítása a betegség súlyosságának felmérésében IBD-ben szenvedő betegeknél, valamint az ultrahang pontszámok és a klinikai, endoszkópos és szövettani leletek közötti összefüggés meghatározása A következő bemenetek szerint: az ultrahang az IBD-s betegek kimutatásában = 92%, várható Specifitás = 75%,*(9)*, kívánt pontosság = 6%, Magabiztossági szint = 80%. A minta mérete 60 eset volt. A minta méretét a leírt érzékenységi és specificitási vizsgálatokhoz használt mintaméret-kalkulátor segítségével számítottuk ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18-70 éves felnőtt betegek Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa megerősített diagnózisa klinikai, endoszkópos és szövettani kritériumok alapján

Kizárási kritériumok:

  • Más emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek Colectomia vagy proctocolectomia anamnézisében: vastag- vagy végbél nélküli betegek, ami korlátozná az IBD ultrahangos vizsgálatának lehetőségét ezekben a régiókban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző ultrahang-pontszámok hatékonyságának összehasonlítása a betegség súlyosságának felmérésére IBD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal

Összehasonlítani a különböző ultrahang pontozási rendszerek hatékonyságát a betegség súlyosságának felmérésében IBD-s betegekben.

Az ultrahang pontszámok és a klinikai, endoszkópos és szövettani leletek közötti összefüggés meghatározása

.A legmegbízhatóbb és legpraktikusabb ultrahang pontozási rendszer azonosítása rutin klinikai használatra

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 23.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Role of ultrasound in IBD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel