Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra noggrannheten hos olika ultraljudsbaserade poäng för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

23 november 2024 uppdaterad av: Martina Mamdouh Zekry Ayoub, Assiut University
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en livslång kronisk sjukdom som består av två huvudenheter: Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Den förra kan involvera vilken del av mag-tarmkanalen som helst med markant mural inflammatorisk förändring och frekventa komplikationer relaterade till antingen en penetrerande eller fbrostenotisk fenotyp, medan den senare är en ytlig inflammatorisk process som endast involverar tjocktarmen. IBD kan genomgå spontana perioder av remission och aktivitet och har ett fullt spektrum från mild oviktig sjukdom till inkapaciterande komplikationer, vilket kan förändra både livsstil och livslängd. Forskningens syfte är att jämföra olika ultraljudsbaserade poäng som används för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdom för att bestämma den mest exakta poängen som ska valideras för användning i klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en livslång kronisk sjukdom som består av två huvudenheter: Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Den förra kan involvera vilken del av mag-tarmkanalen som helst med markant mural inflammatorisk förändring och frekventa komplikationer relaterade till antingen en penetrerande eller fbrostenotisk fenotyp, medan den senare är en ytlig inflammatorisk process som endast involverar tjocktarmen. IBD kan genomgå spontana perioder av remission och aktivitet och har ett helt spektrum från lindrig oviktig sjukdom till inkapaciterande komplikationer, som kan förändra både livsstil och livslängd
  • IBD-patienter kräver upprepad bildbehandling under hela sjukdomsförloppet, vilket kräver en säker, icke-invasiv, tillgänglig och repeterbar metod. Avbildning krävs vid diagnos, rutinövervakning och akut sjukdomsutbrott. Ultraljudsavbildning uppfyller dessa krav med en hög grad av noggrannhet och bred patientacceptans. Ultraljud ger högupplöst bildbehandling och är utmärkt för detaljerad utvärdering av tarmväggen och omgivande mjukvävnader utförd utan joniserande strålning med en extremt låg risk för negativa kontrasthändelser jämfört med CT- och MR-enterografi som använder en hög dos joniserande strålning, vilket gör det till första valet av många gastroenterologer och överväldigande föredraget av patienter

Flera fastställda IUS-parametrar bedöms under en IUS-undersökning. Dessa inkluderar tarmväggstjocklek (BWT); stratifieringen av tarmväggslagren, blodflöde, luminala diametrar och motilitet, Ytterligare extraintestinala surrogat till tarminflammation att bedöma inkluderar mesenterisk fettproliferation och lymfadenopati, med förslag på olika sonografiska poängsystem inom denna domän för att förutsäga sjukdomens svårighetsgrad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marwa mohammed samy, Associate professor
  • Telefonnummer: +20 01025260404

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken beräknades med hjälp av provstorlekskalkylatorn för sensitivitets- och specificitetsstudier som beskrivs av Dr Lin Naing @ Mohd. Ayub Sadiq (Tandläkarhögskolan, Universiti Sains Malaysia, Penang, Malaysia). Baserat på att bestämma den huvudsakliga utfallsvariabeln som är att jämföra effektiviteten av olika ultraljudspoängsystem vid bedömning av sjukdomens svårighetsgrad hos IBD-patienter och att bestämma korrelationen mellan ultraljudspoäng och kliniska, endoskopiska och histologiska fynd Enligt följande indata: förväntad känslighet av ultraljudet vid detektering av IBD-patienter = 92%, förväntad specificitet =75%,*(9)*, önskad precision = 6 %, konfidensnivå = 80 %. Provstorleken var 60 fall. Provstorleken beräknades med hjälp av provstorlekskalkylatorn för beskrivna sensitivitets- och specificitetsstudier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna patienter i åldern 18-70 Bekräftad diagnos av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit baserat på kliniska, endoskopiska och histologiska kriterier

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med andra gastrointestinala sjukdomar Historik av kolektomi eller proktokolektomi: Patienter utan tjocktarm eller ändtarm, vilket skulle begränsa förmågan att bedöma IBD i dessa regioner med hjälp av ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra effekten av olika ultraljudspoäng för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad hos IBD-patienter
Tidsram: Baslinje

Att jämföra effektiviteten av olika ultraljudspoängsystem för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad hos IBD-patienter.

Att fastställa korrelationen mellan ultraljudspoäng och kliniska, endoskopiska och histologiska fynd

.Att identifiera det mest tillförlitliga och praktiska ultraljudspoängsystemet för rutinmässig klinisk användning
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Role of ultrasound in IBD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera