- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06705972
Porównanie dokładności różnych wyników badań ultrasonograficznych w celu oceny ciężkości choroby u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Nieswoista choroba jelit (IBD) jest chorobą przewlekłą trwającą całe życie, na którą składają się dwie główne jednostki: choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Pierwsza z nich może dotyczyć dowolnej części przewodu żołądkowo-jelitowego z wyraźnymi zmianami zapalnymi w ścianie i częstymi powikłaniami związanymi z fenotypem penetrującym lub włóknisto-zwężeniowym, podczas gdy druga jest powierzchownym procesem zapalnym obejmującym tylko okrężnicę. IBD może przechodzić spontaniczne okresy remisji i aktywności i ma pełne spektrum, od łagodnej, nieistotnej choroby po powikłania powodujące niezdolność do pracy, które mogą zmienić zarówno styl życia, jak i długowieczność
- Pacjenci z IBD wymagają powtarzanych badań obrazowych przez cały czas trwania choroby, co wymaga stosowania bezpiecznej, nieinwazyjnej, dostępnej i powtarzalnej metody. Badania obrazowe są wymagane w przypadku diagnozy, rutynowego nadzoru i ostrego zaostrzenia choroby. Obrazowanie ultrasonograficzne spełnia te wymagania, zapewniając wysoki stopień dokładności i szeroką akceptację pacjentów. Ultradźwięki zapewniają obrazowanie o wysokiej rozdzielczości i doskonale nadają się do szczegółowej oceny ściany jelita i otaczających tkanek miękkich, wykonywanej bez promieniowania jonizującego, przy wyjątkowo niskim ryzyku wystąpienia niepożądanych zdarzeń kontrastowych w porównaniu z enterografią CT i MR, które wykorzystują dużą dawkę promieniowania jonizującego, co czyni je pierwszy wybór wielu gastroenterologów i zdecydowanie preferowany przez pacjentów
Podczas badania IUS ocenia się kilka ustalonych parametrów IUS. Należą do nich grubość ściany jelita (BWT); stratyfikację warstw ściany jelita, przepływ krwi, średnicę światła i ruchliwość, Dodatkowe pozajelitowe substytuty zapalenia jelit, które należy ocenić, obejmują proliferację tłuszczu krezkowego i powiększenie węzłów chłonnych, z propozycją różnych systemów punktacji ultrasonograficznej w tej dziedzinie w celu przewidywania ciężkości choroby
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martina Mamdouh zekry
- Numer telefonu: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
- E-mail: drmartinamamdouh9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa mohammed samy, Associate professor
- Numer telefonu: +20 01025260404
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18–70 lat Potwierdzone rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na podstawie kryteriów klinicznych, endoskopowych i histologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi chorobami przewodu pokarmowego Przebyta kolektomia lub proktokolektomia: Pacjenci bez okrężnicy lub odbytnicy, co ograniczałoby możliwość oceny IBD w tych okolicach za pomocą ultrasonografii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności różnych wyników ultrasonografii w ocenie ciężkości choroby u pacjentów z IBD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie skuteczności różnych systemów punktacji ultradźwiękowej w ocenie ciężkości choroby u pacjentów z IBD. Określenie korelacji między wynikami badania USG a wynikami klinicznymi, endoskopowymi i histologicznymi .Identyfikacja najbardziej niezawodnego i praktycznego systemu punktacji ultradźwiękowej do rutynowego użytku klinicznego |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rimola J, Torres J, Kumar S, Taylor SA, Kucharzik T. Recent advances in clinical practice: advances in cross-sectional imaging in inflammatory bowel disease. Gut. 2022 Dec;71(12):2587-2597. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326562. Epub 2022 Aug 4.
- Valette PJ, Rioux M, Pilleul F, Saurin JC, Fouque P, Henry L. Ultrasonography of chronic inflammatory bowel diseases. Eur Radiol. 2001;11(10):1859-66. doi: 10.1007/s003300101065.
- Allocca M, Dell'Avalle C, Craviotto V, Furfaro F, Zilli A, D'Amico F, Bonovas S, Peyrin-Biroulet L, Fiorino G, Danese S. Predictive value of Milan ultrasound criteria in ulcerative colitis: A prospective observational cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):190-197. doi: 10.1002/ueg2.12206. Epub 2022 Mar 1.
- Dragoni G, Gottin M, Innocenti T, Lynch EN, Bagnoli S, Macri G, Bonanomi AG, Orlandini B, Rogai F, Milani S, Galli A, Milla M, Biagini MR. Correlation of Ultrasound Scores with Endoscopic Activity in Crohn's Disease: A Prospective Exploratory Study. J Crohns Colitis. 2023 Oct 20;17(9):1387-1394. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad068.
- Goodsall TM, Nguyen TM, Parker CE, Ma C, Andrews JM, Jairath V, Bryant RV. Systematic Review: Gastrointestinal Ultrasound Scoring Indices for Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2021 Jan 13;15(1):125-142. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa129.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Role of ultrasound in IBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .