Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ultraäänipohjaisten pisteiden tarkkuuden vertaaminen tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden taudin vakavuuden arvioimiseksi

lauantai 23. marraskuuta 2024 päivittänyt: Martina Mamdouh Zekry Ayoub, Assiut University

Erilaisten ultraäänipohjaisten pisteiden tarkkuuden vertailu tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden taudin vakavuuden arvioimiseksi

Infammatory Bowel Disease (IBD) on elinikäinen krooninen sairaus, joka koostuu kahdesta pääkokonaisuudesta: Crohnin taudista ja haavaisesta paksusuolentulehduksesta. Edellinen voi koskea mitä tahansa maha-suolikanavan osaa, jossa on huomattava seinämäinen tulehduksellinen muutos ja usein komplikaatioita, jotka liittyvät joko tunkeutuvaan tai fbrostenoottiseen fenotyyppiin, kun taas jälkimmäinen on pinnallinen tulehdusprosessi, johon liittyy vain paksusuolen. IBD voi läpikäydä spontaaneja remissio- ja aktiivisuusjaksoja, ja sillä on täysi kirjo lievästä merkityksettömästä sairaudesta toimintakyvyttömyyteen, mikä voi muuttaa sekä elämäntapaa että pitkäikäisyyttä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​ultraäänipohjaisia ​​pisteitä, joita käytetään taudin vakavuuden arvioinnissa tulehduspotilailla. suolistosairaus määrittääkseen tarkimman pistemäärän, joka on validoitava käytettäväksi kliinisessä käytännössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Infammatory Bowel Disease (IBD) on elinikäinen krooninen sairaus, joka koostuu kahdesta pääkokonaisuudesta: Crohnin taudista ja haavaisesta paksusuolentulehduksesta. Edellinen voi koskea mitä tahansa maha-suolikanavan osaa, jossa on huomattava seinämäinen tulehduksellinen muutos ja usein komplikaatioita, jotka liittyvät joko tunkeutuvaan tai fbrostenoottiseen fenotyyppiin, kun taas jälkimmäinen on pinnallinen tulehdusprosessi, johon liittyy vain paksusuolen. IBD voi kokea spontaaneja remissio- ja aktiivisuusjaksoja, ja sillä on koko kirjo lievästä merkityksettömästä sairaudesta toimintakyvyttömäksi aiheuttaviin komplikaatioihin, jotka voivat muuttaa sekä elämäntapaa että pitkäikäisyyttä.
  • IBD-potilaat tarvitsevat toistuvaa kuvantamista koko sairautensa ajan, mikä vaatii turvallisen, ei-invasiivisen, saatavilla olevan ja toistettavan menetelmän. Kuvausta tarvitaan diagnoosin, rutiinivalvonnan ja taudin akuutin pahenemisen yhteydessä. Ultraäänikuvaus täyttää nämä vaatimukset suurella tarkkuudella ja laajalla potilaiden hyväksynnällä. Ultraääni tarjoaa korkearesoluutioisen kuvantamisen ja sopii erinomaisesti suolen seinämän ja ympäröivien pehmytkudosten yksityiskohtaiseen arviointiin ilman ionisoivaa säteilyä. Haitallisten kontrastitapahtumien riski on erittäin pieni verrattuna CT- ja MR-enterografiaan, joissa käytetään suurta annosta ionisoivaa säteilyä. monien gastroenterologien ensimmäinen valinta ja potilaiden ylivoimaisesti suosima

Useita vakiintuneita IUS-parametreja arvioidaan IUS-tutkimuksen aikana. Näitä ovat suolen seinämän paksuus (BWT); suolen seinämän kerrosten kerrostuminen, verenvirtaus, luminaaliset halkaisijat ja motiliteetti, muita suoliston ulkopuolisia korvikkeita suolitulehduksen arvioimiseksi, mukaan lukien suoliliepeen rasvan lisääntyminen ja lymfadenopatia, sekä ehdotuksia erilaisista sonografisista pisteytysjärjestelmistä tällä alueella sairauden vakavuuden ennustamiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marwa mohammed samy, Associate professor
  • Puhelinnumero: +20 01025260404

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen koko laskettiin käyttämällä näytteen kokolaskuria herkkyys- ja spesifisyystutkimuksia varten, jonka on kuvannut tohtori Lin Naing @ Mohd. Ayub Sadiq (School of Dental Sciences, Universiti Sains Malaysia, Penang, Malesia). Perustuu päätulosmuuttujan määrittämiseen, joka on Vertaa eri ultraäänipisteytysjärjestelmien tehokkuutta arvioitaessa taudin vakavuutta IBD-potilailla ja määrittää korrelaatio ultraäänipisteiden ja kliinisten, endoskooppisten ja histologisten löydösten välillä seuraavien syötteiden mukaan: odotettu herkkyys ultraääni IBD-potilaiden havaitsemisessa = 92%, odotettu spesifisyys = 75%,*(9)*, haluttu tarkkuus = 6 %, luottamustaso = 80 %. Näytteen koko oli 60 tapausta. Näytteen koko laskettiin käyttämällä kuvattujen herkkyys- ja spesifisyystutkimusten näytekoon laskinta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- 18–70-vuotiaat aikuispotilaat, Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen vahvistettu diagnoosi kliinisten, endoskooppisten ja histologisten kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita maha-suolikanavan sairauksia Anamneesi kolektomia tai proktokolektomia: Potilaat, joilla ei ole paksu- tai peräsuolea, mikä rajoittaisi kykyä arvioida IBD:tä näillä alueilla ultraäänellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa eri ultraäänipisteiden tehokkuutta taudin vakavuuden arvioimiseksi IBD-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso

Vertaa erilaisten ultraäänipisteytysjärjestelmien tehokkuutta taudin vakavuuden arvioinnissa IBD-potilailla.

Ultraäänitulosten ja kliinisten, endoskooppisten ja histologisten löydösten välisen korrelaation määrittäminen

.Tunnistaa luotettavin ja käytännöllisin ultraäänipisteytysjärjestelmä rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa