- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705972
Erilaisten ultraäänipohjaisten pisteiden tarkkuuden vertaaminen tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden taudin vakavuuden arvioimiseksi
Erilaisten ultraäänipohjaisten pisteiden tarkkuuden vertailu tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden taudin vakavuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Infammatory Bowel Disease (IBD) on elinikäinen krooninen sairaus, joka koostuu kahdesta pääkokonaisuudesta: Crohnin taudista ja haavaisesta paksusuolentulehduksesta. Edellinen voi koskea mitä tahansa maha-suolikanavan osaa, jossa on huomattava seinämäinen tulehduksellinen muutos ja usein komplikaatioita, jotka liittyvät joko tunkeutuvaan tai fbrostenoottiseen fenotyyppiin, kun taas jälkimmäinen on pinnallinen tulehdusprosessi, johon liittyy vain paksusuolen. IBD voi kokea spontaaneja remissio- ja aktiivisuusjaksoja, ja sillä on koko kirjo lievästä merkityksettömästä sairaudesta toimintakyvyttömäksi aiheuttaviin komplikaatioihin, jotka voivat muuttaa sekä elämäntapaa että pitkäikäisyyttä.
- IBD-potilaat tarvitsevat toistuvaa kuvantamista koko sairautensa ajan, mikä vaatii turvallisen, ei-invasiivisen, saatavilla olevan ja toistettavan menetelmän. Kuvausta tarvitaan diagnoosin, rutiinivalvonnan ja taudin akuutin pahenemisen yhteydessä. Ultraäänikuvaus täyttää nämä vaatimukset suurella tarkkuudella ja laajalla potilaiden hyväksynnällä. Ultraääni tarjoaa korkearesoluutioisen kuvantamisen ja sopii erinomaisesti suolen seinämän ja ympäröivien pehmytkudosten yksityiskohtaiseen arviointiin ilman ionisoivaa säteilyä. Haitallisten kontrastitapahtumien riski on erittäin pieni verrattuna CT- ja MR-enterografiaan, joissa käytetään suurta annosta ionisoivaa säteilyä. monien gastroenterologien ensimmäinen valinta ja potilaiden ylivoimaisesti suosima
Useita vakiintuneita IUS-parametreja arvioidaan IUS-tutkimuksen aikana. Näitä ovat suolen seinämän paksuus (BWT); suolen seinämän kerrosten kerrostuminen, verenvirtaus, luminaaliset halkaisijat ja motiliteetti, muita suoliston ulkopuolisia korvikkeita suolitulehduksen arvioimiseksi, mukaan lukien suoliliepeen rasvan lisääntyminen ja lymfadenopatia, sekä ehdotuksia erilaisista sonografisista pisteytysjärjestelmistä tällä alueella sairauden vakavuuden ennustamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martina Mamdouh zekry
- Puhelinnumero: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
- Sähköposti: drmartinamamdouh9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa mohammed samy, Associate professor
- Puhelinnumero: +20 01025260404
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–70-vuotiaat aikuispotilaat, Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen vahvistettu diagnoosi kliinisten, endoskooppisten ja histologisten kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita maha-suolikanavan sairauksia Anamneesi kolektomia tai proktokolektomia: Potilaat, joilla ei ole paksu- tai peräsuolea, mikä rajoittaisi kykyä arvioida IBD:tä näillä alueilla ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa eri ultraäänipisteiden tehokkuutta taudin vakavuuden arvioimiseksi IBD-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa erilaisten ultraäänipisteytysjärjestelmien tehokkuutta taudin vakavuuden arvioinnissa IBD-potilailla. Ultraäänitulosten ja kliinisten, endoskooppisten ja histologisten löydösten välisen korrelaation määrittäminen .Tunnistaa luotettavin ja käytännöllisin ultraäänipisteytysjärjestelmä rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rimola J, Torres J, Kumar S, Taylor SA, Kucharzik T. Recent advances in clinical practice: advances in cross-sectional imaging in inflammatory bowel disease. Gut. 2022 Dec;71(12):2587-2597. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326562. Epub 2022 Aug 4.
- Valette PJ, Rioux M, Pilleul F, Saurin JC, Fouque P, Henry L. Ultrasonography of chronic inflammatory bowel diseases. Eur Radiol. 2001;11(10):1859-66. doi: 10.1007/s003300101065.
- Allocca M, Dell'Avalle C, Craviotto V, Furfaro F, Zilli A, D'Amico F, Bonovas S, Peyrin-Biroulet L, Fiorino G, Danese S. Predictive value of Milan ultrasound criteria in ulcerative colitis: A prospective observational cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):190-197. doi: 10.1002/ueg2.12206. Epub 2022 Mar 1.
- Dragoni G, Gottin M, Innocenti T, Lynch EN, Bagnoli S, Macri G, Bonanomi AG, Orlandini B, Rogai F, Milani S, Galli A, Milla M, Biagini MR. Correlation of Ultrasound Scores with Endoscopic Activity in Crohn's Disease: A Prospective Exploratory Study. J Crohns Colitis. 2023 Oct 20;17(9):1387-1394. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad068.
- Goodsall TM, Nguyen TM, Parker CE, Ma C, Andrews JM, Jairath V, Bryant RV. Systematic Review: Gastrointestinal Ultrasound Scoring Indices for Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2021 Jan 13;15(1):125-142. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa129.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Role of ultrasound in IBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .