- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06705972
Comparación de la precisión de diferentes puntuaciones basadas en ultrasonido para evaluar la gravedad de la enfermedad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una enfermedad crónica de por vida compuesta por dos entidades principales: la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El primero puede afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal con cambios inflamatorios murales marcados y complicaciones frecuentes relacionadas con un fenotipo penetrante o brostenótico, mientras que el segundo es un proceso inflamatorio superficial que afecta sólo al colon. La EII puede experimentar períodos espontáneos de remisión y actividad y tiene un espectro completo desde enfermedades leves y sin consecuencias hasta complicaciones incapacitantes, que pueden alterar tanto el estilo de vida como la longevidad.
- Los pacientes con EII requieren imágenes repetidas durante el curso de su enfermedad, lo que requiere un método seguro, no invasivo, disponible y repetible. Se requieren imágenes en el momento del diagnóstico, la vigilancia de rutina y el brote agudo de la enfermedad. Las imágenes por ultrasonido satisfacen estas demandas con un alto grado de precisión y una amplia aceptación por parte del paciente. El ultrasonido proporciona imágenes de alta resolución y es excelente para la evaluación detallada de la pared intestinal y los tejidos blandos circundantes realizada sin radiación ionizante con un riesgo extremadamente bajo de eventos adversos de contraste en comparación con la enterografía por TC y RM que utiliza una dosis alta de radiación ionizante, lo que la convierte en la Primera elección de muchos gastroenterólogos y abrumadoramente preferida por los pacientes.
Durante un examen del SIU se evalúan varios parámetros establecidos del SIU. Estos incluyen el espesor de la pared intestinal (BWT); la estratificación de las capas de la pared intestinal, el flujo sanguíneo, los diámetros luminales y la motilidad. Los sustitutos extraintestinales adicionales de la inflamación intestinal para evaluar incluyen la proliferación de la grasa mesentérica y la linfadenopatía, con la propuesta de diferentes sistemas de puntuación ecográfica en este dominio para predecir la gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martina Mamdouh zekry
- Número de teléfono: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
- Correo electrónico: drmartinamamdouh9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa mohammed samy, Associate professor
- Número de teléfono: +20 01025260404
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 70 años. Diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa según criterios clínicos, endoscópicos e histológicos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades gastrointestinales Historia de colectomía o proctocolectomía: Pacientes sin colon o recto, lo que limitaría la capacidad de evaluar la EII en esas regiones mediante ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la eficacia de diferentes puntuaciones ecográficas para evaluar la gravedad de la enfermedad en pacientes con EII
Periodo de tiempo: Base
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Comparar la eficacia de diferentes sistemas de puntuación ecográfica para evaluar la gravedad de la enfermedad en pacientes con EII. Determinar la correlación entre las puntuaciones ecográficas y los hallazgos clínicos, endoscópicos e histológicos. .Identificar el sistema de puntuación de ultrasonido más confiable y práctico para uso clínico rutinario. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rimola J, Torres J, Kumar S, Taylor SA, Kucharzik T. Recent advances in clinical practice: advances in cross-sectional imaging in inflammatory bowel disease. Gut. 2022 Dec;71(12):2587-2597. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326562. Epub 2022 Aug 4.
- Valette PJ, Rioux M, Pilleul F, Saurin JC, Fouque P, Henry L. Ultrasonography of chronic inflammatory bowel diseases. Eur Radiol. 2001;11(10):1859-66. doi: 10.1007/s003300101065.
- Allocca M, Dell'Avalle C, Craviotto V, Furfaro F, Zilli A, D'Amico F, Bonovas S, Peyrin-Biroulet L, Fiorino G, Danese S. Predictive value of Milan ultrasound criteria in ulcerative colitis: A prospective observational cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):190-197. doi: 10.1002/ueg2.12206. Epub 2022 Mar 1.
- Dragoni G, Gottin M, Innocenti T, Lynch EN, Bagnoli S, Macri G, Bonanomi AG, Orlandini B, Rogai F, Milani S, Galli A, Milla M, Biagini MR. Correlation of Ultrasound Scores with Endoscopic Activity in Crohn's Disease: A Prospective Exploratory Study. J Crohns Colitis. 2023 Oct 20;17(9):1387-1394. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad068.
- Goodsall TM, Nguyen TM, Parker CE, Ma C, Andrews JM, Jairath V, Bryant RV. Systematic Review: Gastrointestinal Ultrasound Scoring Indices for Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2021 Jan 13;15(1):125-142. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa129.
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