Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nøjagtigheden af ​​forskellige ultralydsbaserede resultater for at vurdere sygdommens sværhedsgrad hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

23. november 2024 opdateret af: Martina Mamdouh Zekry Ayoub, Assiut University
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en livslang kronisk sygdom, der består af to hovedenheder: Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Førstnævnte kan involvere enhver del af mave-tarmkanalen med markant mural inflammatorisk forandring og hyppige komplikationer relateret til enten en penetrerende eller fbrostenotisk fænotype, mens sidstnævnte er en overfladisk inflammatorisk proces, der kun involverer tyktarmen. IBD kan gennemgå spontane perioder med remission og aktivitet og har et fuldt spektrum fra mild inkonsekvent sygdom til invaliderende komplikationer, som kan ændre både livsstil og levetid. Forskningens formål er at sammenligne mellem forskellige ultralydsbaserede scores, der bruges til at vurdere sygdommens sværhedsgrad hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom for at bestemme den mest nøjagtige score, der skal valideres til brug i klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

  • Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en livslang kronisk sygdom, der består af to hovedenheder: Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Førstnævnte kan involvere enhver del af mave-tarmkanalen med markant mural inflammatorisk forandring og hyppige komplikationer relateret til enten en penetrerende eller fbrostenotisk fænotype, mens sidstnævnte er en overfladisk inflammatorisk proces, der kun involverer tyktarmen. IBD kan gennemgå spontane perioder med remission og aktivitet og har et fuldt spektrum fra mild ubetydelige sygdom til invaliderende komplikationer, som kan ændre både livsstil og levetid
  • IBD-patienter kræver gentagen billeddannelse gennem hele deres sygdomsforløb, hvilket nødvendiggør en sikker, ikke-invasiv, tilgængelig og gentagelig metode. Billeddannelse er påkrævet ved diagnose, rutinemæssig overvågning og akut opblussen af ​​sygdommen. Ultralydsbilleddannelse opfylder disse krav med en høj grad af nøjagtighed og bred patientaccept. Ultralyd giver billeddannelse i høj opløsning og er fremragende til detaljeret evaluering af tarmvæggen og omgivende blødt væv udført uden ioniserende stråling med en ekstremt lav risiko for uønskede kontrasthændelser sammenlignet med CT- og MR-enterografi, som bruger en høj dosis ioniserende stråling, hvilket gør det til første valg af mange gastroenterologer og overvældende foretrukket af patienter

Flere etablerede IUS-parametre vurderes under en IUS-undersøgelse. Disse omfatter tarmvægtykkelse (BWT); stratificeringen af ​​tarmvægslagene, blodgennemstrømning, luminale diametre og motilitet, Yderligere ekstraintestinale surrogater til tarmbetændelse, der skal vurderes for, omfatter mesenterisk fedtproliferation og lymfadenopati, med forslag om forskellige sonografiske scoringssystemer i dette domæne for at forudsige sygdommens sværhedsgrad

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marwa mohammed samy, Associate professor
  • Telefonnummer: +20 01025260404

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af prøvestørrelsesberegneren til sensitivitets- og specificitetsundersøgelser beskrevet af Dr. Lin Naing @ Mohd. Ayub Sadiq (Tandlægeskolen, Universiti Sains Malaysia, Penang, Malaysia). Baseret på bestemmelse af hovedresultatvariabelen, som er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige ultralydsscoringssystemer til at vurdere sygdomssværhedsgraden hos IBD-patienter og at bestemme sammenhængen mellem ultralydsscore og kliniske, endoskopiske og histologiske fund i henhold til følgende input: forventet følsomhed af ultralyden ved påvisning af IBD-patienter = 92%, forventet specificitet =75%,*(9)*, ønsket præcision = 6 %, Konfidensniveau = 80 %. Prøvestørrelsen var 60 tilfælde. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af prøvestørrelsesberegneren til sensitivitets- og specificitetsundersøgelser beskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter i alderen 18-70 år Bekræftet diagnose af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa baseret på kliniske, endoskopiske og histologiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre gastrointestinale sygdomme Anamnese med kolektomi eller proktokolektomi: Patienter uden tyktarm eller endetarm, hvilket ville begrænse evnen til at vurdere IBD i disse regioner ved hjælp af ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne effektiviteten af ​​forskellige ultralydsscorer for at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen hos IBD-patienter
Tidsramme: Baseline

At sammenligne effektiviteten af ​​forskellige ultralydsscoringssystemer til at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen hos IBD-patienter.

At bestemme sammenhængen mellem ultralydsscore og kliniske, endoskopiske og histologiske fund

.At identificere det mest pålidelige og praktiske ultralydsscoringssystem til rutinemæssig klinisk brug

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Role of ultrasound in IBD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner