- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06705972
Confronto dell'accuratezza di diversi punteggi basati sugli ultrasuoni per valutare la gravità della malattia nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale
Confronto dell'accuratezza di diversi punteggi ecografici per valutare la gravità della malattia nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia cronica permanente composta da due entità principali: il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. Il primo può coinvolgere qualsiasi parte del tratto gastrointestinale con marcate alterazioni infiammatorie murali e frequenti complicanze legate al fenotipo penetrante o fibrostenotico, mentre il secondo è un processo infiammatorio superficiale che coinvolge solo il colon. Le IBD possono andare incontro a periodi spontanei di remissione e attività e presentano uno spettro completo, da una malattia lieve e insignificante a complicazioni invalidanti, che possono alterare sia lo stile di vita che la longevità
- I pazienti con IBD necessitano di ripetere l'imaging durante il corso della malattia, necessitando di un metodo sicuro, non invasivo, disponibile e ripetibile. L'imaging è necessario al momento della diagnosi, della sorveglianza di routine e della riacutizzazione della malattia. L'imaging a ultrasuoni soddisfa queste esigenze con un elevato grado di precisione e un'ampia accettazione da parte dei pazienti. L'ecografia fornisce immagini ad alta risoluzione ed è eccellente per la valutazione dettagliata della parete intestinale e dei tessuti molli circostanti eseguita senza radiazioni ionizzanti con un rischio estremamente basso di eventi di contrasto avversi rispetto all'enterografia TC e MR che utilizza una dose elevata di radiazioni ionizzanti, rendendola la soluzione migliore per la valutazione dettagliata della parete intestinale e dei tessuti molli circostanti. prima scelta di molti gastroenterologi e preferita in grande maggioranza dai pazienti
Durante un esame IUS vengono valutati diversi parametri IUS stabiliti. Questi includono lo spessore della parete intestinale (BWT); la stratificazione degli strati della parete intestinale, il flusso sanguigno, i diametri luminali e la motilità. Ulteriori surrogati extraintestinali dell'infiammazione intestinale da valutare includono la proliferazione del grasso mesenterico e la linfoadenopatia, con la proposta di diversi sistemi di punteggio ecografico in questo dominio per prevedere la gravità della malattia
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martina Mamdouh zekry
- Numero di telefono: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
- Email: drmartinamamdouh9@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa mohammed samy, Associate professor
- Numero di telefono: +20 01025260404
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni Diagnosi confermata di malattia di Crohn o colite ulcerosa sulla base di criteri clinici, endoscopici e istologici
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie gastrointestinali Storia di colectomia o proctocolectomia: pazienti senza colon o retto, il che limiterebbe la capacità di valutare le IBD in quelle regioni utilizzando gli ultrasuoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'efficacia di diversi punteggi ecografici per valutare la gravità della malattia nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: Linea di base
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Confrontare l'efficacia di diversi sistemi di punteggio ecografico nella valutazione della gravità della malattia nei pazienti con IBD. Determinare la correlazione tra i punteggi ecografici e i risultati clinici, endoscopici e istologici .Identificare il sistema di punteggio ecografico più affidabile e pratico per l'uso clinico di routine |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rimola J, Torres J, Kumar S, Taylor SA, Kucharzik T. Recent advances in clinical practice: advances in cross-sectional imaging in inflammatory bowel disease. Gut. 2022 Dec;71(12):2587-2597. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326562. Epub 2022 Aug 4.
- Valette PJ, Rioux M, Pilleul F, Saurin JC, Fouque P, Henry L. Ultrasonography of chronic inflammatory bowel diseases. Eur Radiol. 2001;11(10):1859-66. doi: 10.1007/s003300101065.
- Allocca M, Dell'Avalle C, Craviotto V, Furfaro F, Zilli A, D'Amico F, Bonovas S, Peyrin-Biroulet L, Fiorino G, Danese S. Predictive value of Milan ultrasound criteria in ulcerative colitis: A prospective observational cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):190-197. doi: 10.1002/ueg2.12206. Epub 2022 Mar 1.
- Dragoni G, Gottin M, Innocenti T, Lynch EN, Bagnoli S, Macri G, Bonanomi AG, Orlandini B, Rogai F, Milani S, Galli A, Milla M, Biagini MR. Correlation of Ultrasound Scores with Endoscopic Activity in Crohn's Disease: A Prospective Exploratory Study. J Crohns Colitis. 2023 Oct 20;17(9):1387-1394. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad068.
- Goodsall TM, Nguyen TM, Parker CE, Ma C, Andrews JM, Jairath V, Bryant RV. Systematic Review: Gastrointestinal Ultrasound Scoring Indices for Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2021 Jan 13;15(1):125-142. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa129.
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- Role of ultrasound in IBD
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